Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian vaikutukset fibromyalgiapotilaisiin

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

COVID-19-pandemian fyysisten ja emotionaalisten vaikutusten arviointi fibromyalgiapotilaille

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan fibromyalgiapotilaiden sairauksiin liittyvien oireiden vaikutuksia COVID-19-pandemian aikana, rajoituksia heidän sosiaalisessa ja liike-elämässä, erilaisten lääkkeiden tarvetta, stressitasoja ja pandemian vaikutusta tautiin. toimintaa arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemian aiheuttama psyykkinen stressi voi myötävaikuttaa fyysisen kivun vakavuuteen ja kestoon. Kuitenkin, kun se lisätään sosiaalisen eristäytymisen aiheuttamaan taloudelliseen stressiin, kipu voi pahentua potilailla, joilla on krooninen kipu, erityisesti fibromyalgia, joka on altis ahdistukselle ja masennukselle. Koska monet koko yhteiskuntaa koskevat ammattialat ovat pysähtyneet, on saattanut aiheuttaa ihmisten painoindeksin nousun ammatinharjoittelukyvyttömyyden vuoksi pakotettuna istumaan. Pandemiapäivinä keskittymis- ja terveyspalvelumme ovat saattaneet siirtyä toimipisteemme sairauksista COVID-19:ään ja toimialan terveyspalvelut voivat olla häiriintyneitä. Maan hallintovirkamiesten kehotus jäädä kotiin ja sosiaalisen eristäytymisen käsite viivästyttivät kuitenkin rutiininomaisia ​​poliklinikan seurantaa. Riittävien tietojen puute siitä, miten fibromyalgiapotilaat vaikuttivat aikaisemmissa pandemioissa ja pandemiassa, jossa olemme, potilaiden sairausaste tällä ajanjaksolla, rajoitukset heidän sosiaalisessa ympäristössään, vaikeudet päästä lääkäriin ovat saattaneet pahentaa sairauksien kulkua. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan fibromyalgiapotilaiden sairauksiin liittyvien oireiden vaikutuksia COVID-19-pandemian aikana, rajoituksia heidän sosiaalisessa ja liike-elämässä, erilaisten lääkkeiden tarvetta, stressitasoja ja pandemian vaikutusta tautiin. toimintaa arvioidaan. Hankittava tieto voi olla meille ohjaava resurssi meneillään olevassa pandemiassa ja taistelussa tulevia pandemioita vastaan ​​viruksen mutatoituneen geneettisen rakenteen vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Çam and Sakura City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

465 tervettä osallistujaa, 465 potilasta, joilla on alaselkäkipu, 465 potilasta fibromyalgiasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat
  • potilaille, joilla on vähintään 3 kuukautta kestänyt alaselkäkipu, joka alkoi ennen pandemiaa
  • potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joilla on diagnosoitu vakava masennus
  • potilaat, joilla on ollut selkäleikkaus, murtuma, infektio tai selkäydinahtauma
  • potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve väestö
18-65-vuotiaat terveet ihmiset
Muut: Koettu stressiasteikko
Havaittu stressiasteikko (PSS) : PSS on validoitu 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa henkilöitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet elämänsä arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi viimeisen kuukauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Muut: Ennen pandemiaa ja sen aikana käytetyt lääkkeet, potilaan työtila, fyysiset olosuhteet, kivun tila

Lääkkeiden käyttö: Masennuslääke, SNRI, gabapentiini, SSRI, myorelaksaani, tulehduskipulääkkeet, parasetamoli, pregabaliini, tramadoli, ravintolisä.

Työtilanne: Osallistujilta kysyttiin heidän ammatillisesta asemastaan ​​ennen pandemiaa ja sen aikana: "Olen kotiäiti", "Lopetin työni", "Työskentelin kotoa", "Työskentelin osa-aikaisesti" ja "muutosta ei tapahtunut" työssäni".

Fyysinen aktiivisuus: "Minulla ei ole fyysistä aktiivisuutta", "Teen päivittäistä työtäni kotona", "Teen päivittäisiä kävelylenkkejä", "Liikun säännöllisesti".

Kivun tila: Osallistujilta kysyttiin, että heidän kiputilansa ennen pandemiaa ja sen aikana olivat "paljon pahempi", "pahempi", "hieman huono", "ei muutosta", "vähän hyvä", "parempi". "paljon parempi".
Krooninen alaselän kipuryhmä
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään 3 kuukautta ennen pandemiaa alkanut alaselkäkipu.
Muut: Koettu stressiasteikko
Havaittu stressiasteikko (PSS) : PSS on validoitu 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa henkilöitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet elämänsä arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi viimeisen kuukauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Muut: Ennen pandemiaa ja sen aikana käytetyt lääkkeet, potilaan työtila, fyysiset olosuhteet, kivun tila

Lääkkeiden käyttö: Masennuslääke, SNRI, gabapentiini, SSRI, myorelaksaani, tulehduskipulääkkeet, parasetamoli, pregabaliini, tramadoli, ravintolisä.

Työtilanne: Osallistujilta kysyttiin heidän ammatillisesta asemastaan ​​ennen pandemiaa ja sen aikana: "Olen kotiäiti", "Lopetin työni", "Työskentelin kotoa", "Työskentelin osa-aikaisesti" ja "muutosta ei tapahtunut" työssäni".

Fyysinen aktiivisuus: "Minulla ei ole fyysistä aktiivisuutta", "Teen päivittäistä työtäni kotona", "Teen päivittäisiä kävelylenkkejä", "Liikun säännöllisesti".

Kivun tila: Osallistujilta kysyttiin, että heidän kiputilansa ennen pandemiaa ja sen aikana olivat "paljon pahempi", "pahempi", "hieman huono", "ei muutosta", "vähän hyvä", "parempi". "paljon parempi".
Fibromyalgia ryhmä
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia vähintään 6 kuukauden ajan
Muut: Koettu stressiasteikko
Havaittu stressiasteikko (PSS) : PSS on validoitu 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa henkilöitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet elämänsä arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi viimeisen kuukauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Muut: Ennen pandemiaa ja sen aikana käytetyt lääkkeet, potilaan työtila, fyysiset olosuhteet, kivun tila

Lääkkeiden käyttö: Masennuslääke, SNRI, gabapentiini, SSRI, myorelaksaani, tulehduskipulääkkeet, parasetamoli, pregabaliini, tramadoli, ravintolisä.

Työtilanne: Osallistujilta kysyttiin heidän ammatillisesta asemastaan ​​ennen pandemiaa ja sen aikana: "Olen kotiäiti", "Lopetin työni", "Työskentelin kotoa", "Työskentelin osa-aikaisesti" ja "muutosta ei tapahtunut" työssäni".

Fyysinen aktiivisuus: "Minulla ei ole fyysistä aktiivisuutta", "Teen päivittäistä työtäni kotona", "Teen päivittäisiä kävelylenkkejä", "Liikun säännöllisesti".

Kivun tila: Osallistujilta kysyttiin, että heidän kiputilansa ennen pandemiaa ja sen aikana olivat "paljon pahempi", "pahempi", "hieman huono", "ei muutosta", "vähän hyvä", "parempi". "paljon parempi".

Muut: Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ): FIQ koostuu 10 kohdasta. Ensimmäinen kohta sisältää 11 fyysiseen toimintaan liittyvää kysymystä - jokainen kysymys on arvioitu 4 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Kohdissa 2 ja 3 potilasta pyydetään merkitsemään, kuinka monta päivää hän tunsi hyvin ja kuinka monta päivää hän ei voinut tehdä työtä (mukaan lukien kotityöt) fibromyalgian oireiden vuoksi. Kohdat 4 - 10 ovat vaakasuuntaisia ​​lineaarisia asteikkoja, jotka on merkitty 10 askeleella ja joilla potilas arvioi työskentelyvaikeuksia, kipua, väsymystä, aamuväsymystä, jäykkyyttä, ahdistusta ja masennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioitiin ennen pandemiaa ja sen aikana vaihtoehdoilla "Minulla ei ole fyysistä aktiivisuutta", "Teen päivittäiset työni kotona", "Kävelen päivittäin", "Liikun säännöllisesti".
4 viikkoa
Ammattiolosuhteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujilta kysyttiin heidän ammatillisesta asemastaan ​​ennen pandemiaa ja sen aikana: "Olen kotiäiti", "Lopetin työni", "Työskentelin kotoa", "Työskentelin osa-aikaisesti" ja "työssäni ei tapahtunut muutosta ".
4 viikkoa
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujilta kysyttiin, että heidän terveydentilansa ennen pandemiaa ja sen aikana oli "paljon huonompi", "huonompi", "vähän huono", "ei muutosta", "vähän hyvä" "parempi". Se kyseenalaistettiin "paljon paremmin". .
4 viikkoa
Yleinen kiputila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujilta kysyttiin, että heidän kiputilansa ennen pandemiaa ja sen aikana oli "paljon huonompi", "pahempi", "vähän huono", "ei muutosta", "vähän hyvä", "parempi". Se kyseenalaistettiin "paljon paremmin". ".
4 viikkoa
Koettu stressiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujilta kysyttiin heidän stressitilansa ennen pandemiaa ja sen aikana
4 viikkoa
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Fibromyalgiapotilaita kysyttiin fibromyalgiavaikutuskyselylomakkeella ennen pandemiaa ja sen aikana
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kars State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/43-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa