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Efectos de la pandemia de COVID-19 en pacientes con fibromialgia

26 de febrero de 2021 actualizado por: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Evaluación de los efectos físicos y emocionales de la pandemia de COVID-19 en pacientes con fibromialgia

En este estudio se analizan los efectos de los síntomas relacionados con las enfermedades de los pacientes con fibromialgia durante la pandemia del COVID-19, sus limitaciones en su vida social y empresarial, la necesidad de diferentes fármacos, los niveles de estrés y el efecto de la pandemia sobre la enfermedad se evaluará la actividad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estrés psicológico causado por la pandemia de COVID-19 puede contribuir a la gravedad y duración del dolor físico. Sin embargo, cuando se suma al estrés económico debido al aislamiento social, el dolor puede empeorar en pacientes con dolor crónico, especialmente fibromialgia, propensos a la ansiedad y la depresión. Debido a que muchos sectores ocupacionales, que atañen a toda la sociedad, se han paralizado, verse obligados a llevar una vida sedentaria por la incapacidad para ejercer su profesión puede haber provocado un aumento del índice de masa corporal de las personas. Durante los días de pandemia, nuestra concentración y servicios de salud pueden haber cambiado de las enfermedades de nuestra sucursal al COVID-19 y los servicios de salud ofrecidos en la sucursal pueden verse interrumpidos. Sin embargo, el llamado de los administradores del país a quedarse en casa y el concepto de aislamiento social hicieron que los seguimientos de rutina en la consulta externa se retrasaran. La falta de datos suficientes sobre cómo se vieron afectados los pacientes con fibromialgia en pandemias anteriores y la pandemia en la que nos encontramos, los niveles de enfermedad de los pacientes en este período, las restricciones en su entorno social, las dificultades para llegar al médico pueden haber exacerbado el curso de las enfermedades. En este estudio se analizan los efectos de los síntomas relacionados con las enfermedades de los pacientes con fibromialgia durante la pandemia del COVID-19, sus limitaciones en su vida social y empresarial, la necesidad de diferentes fármacos, los niveles de estrés y el efecto de la pandemia sobre la enfermedad se evaluará la actividad. Los datos que se obtengan pueden ser un recurso de orientación para nosotros en la pandemia en curso y en la lucha contra futuras pandemias debido a la estructura genética mutada del virus.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Çam and Sakura City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

465 participantes sanos, 465 pacientes con dolor lumbar, 465 pacientes con fibromialgia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 a 65 años
  • pacientes que tienen dolor lumbar que dura al menos 3 meses y comenzó antes de la pandemia
  • pacientes diagnosticados con fibromialgia durante al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • pacientes diagnosticados de depresión mayor
  • pacientes que tienen antecedentes de cirugía de espalda, fractura, infección, estenosis espinal
  • pacientes con malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población sana
Individuos sanos de 18 a 65 años
Otro: Escala de estrés percibido
Escala de estrés percibido (PSS): la PSS es un cuestionario de autoinforme validado de 10 elementos que pide a las personas que indiquen con qué frecuencia han encontrado que sus vidas son impredecibles, incontrolables y sobrecargadas en el último mes. Las puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
Otro: Los medicamentos utilizados antes y durante la pandemia, el estado laboral del paciente, las condiciones de actividad física, el estado del dolor.

Uso de fármacos: Antidepresivo, IRSN, gabapentina, ISRS, miorelaxano, AINE, paracetamol, pregabalina, tramadol, complemento alimenticio.

Situación laboral: Se cuestionó a los participantes sobre su situación laboral antes y durante la pandemia como “soy ama de casa”, “dejé mi trabajo”, “trabajé desde casa”, “trabajé medio tiempo” y “no hubo cambios”. en mi trabajo".

Actividad física: “No tengo actividad física”, “Hago mi trabajo diario en casa”, “Hago caminatas diarias”, “Hago ejercicio regularmente”.

Estado del dolor: Se cuestionó a los participantes que sus condiciones de dolor antes y durante la pandemia fueron "mucho peor", "peor", "un poco mal", "sin cambios", "un poco bien", "mejor", se cuestionó como "mucho mejor".
Grupo de dolor lumbar crónico
Pacientes de entre 18 y 65 años y con al menos 3 meses de dolor lumbar que comenzó antes de la pandemia.
Otro: Escala de estrés percibido
Escala de estrés percibido (PSS): la PSS es un cuestionario de autoinforme validado de 10 elementos que pide a las personas que indiquen con qué frecuencia han encontrado que sus vidas son impredecibles, incontrolables y sobrecargadas en el último mes. Las puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
Otro: Los medicamentos utilizados antes y durante la pandemia, el estado laboral del paciente, las condiciones de actividad física, el estado del dolor.

Uso de fármacos: Antidepresivo, IRSN, gabapentina, ISRS, miorelaxano, AINE, paracetamol, pregabalina, tramadol, complemento alimenticio.

Situación laboral: Se cuestionó a los participantes sobre su situación laboral antes y durante la pandemia como “soy ama de casa”, “dejé mi trabajo”, “trabajé desde casa”, “trabajé medio tiempo” y “no hubo cambios”. en mi trabajo".

Actividad física: “No tengo actividad física”, “Hago mi trabajo diario en casa”, “Hago caminatas diarias”, “Hago ejercicio regularmente”.

Estado del dolor: Se cuestionó a los participantes que sus condiciones de dolor antes y durante la pandemia fueron "mucho peor", "peor", "un poco mal", "sin cambios", "un poco bien", "mejor", se cuestionó como "mucho mejor".
Grupo de Fibromialgia
Pacientes de entre 18 y 65 años con diagnóstico de fibromialgia desde hace al menos 6 meses
Otro: Escala de estrés percibido
Escala de estrés percibido (PSS): la PSS es un cuestionario de autoinforme validado de 10 elementos que pide a las personas que indiquen con qué frecuencia han encontrado que sus vidas son impredecibles, incontrolables y sobrecargadas en el último mes. Las puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
Otro: Los medicamentos utilizados antes y durante la pandemia, el estado laboral del paciente, las condiciones de actividad física, el estado del dolor.

Uso de fármacos: Antidepresivo, IRSN, gabapentina, ISRS, miorelaxano, AINE, paracetamol, pregabalina, tramadol, complemento alimenticio.

Situación laboral: Se cuestionó a los participantes sobre su situación laboral antes y durante la pandemia como “soy ama de casa”, “dejé mi trabajo”, “trabajé desde casa”, “trabajé medio tiempo” y “no hubo cambios”. en mi trabajo".

Actividad física: “No tengo actividad física”, “Hago mi trabajo diario en casa”, “Hago caminatas diarias”, “Hago ejercicio regularmente”.

Estado del dolor: Se cuestionó a los participantes que sus condiciones de dolor antes y durante la pandemia fueron "mucho peor", "peor", "un poco mal", "sin cambios", "un poco bien", "mejor", se cuestionó como "mucho mejor".

Otro: Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ): El FIQ se compone de 10 ítems. El primer elemento contiene 11 preguntas relacionadas con el funcionamiento físico; cada pregunta se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos. Los ítems 2 y 3 le piden al paciente que marque la cantidad de días que se sintió bien y la cantidad de días que no pudo trabajar (incluidas las tareas del hogar) debido a los síntomas de la fibromialgia. Los ítems del 4 al 10 son escalas lineales horizontales marcadas en incrementos de 10 en las que el paciente califica la dificultad para trabajar, el dolor, la fatiga, el cansancio matutino, la rigidez, la ansiedad y la depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluó la actividad física de los participantes antes y durante la pandemia con las opciones “No tengo actividad física”, “Hago mi trabajo diario en casa”, “Hago caminatas diarias”, “Hago ejercicio regularmente”.
4 semanas
Condiciones de ocupación
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los participantes fueron cuestionados sobre su estatus ocupacional antes y durante la pandemia como “soy ama de casa”, “dejé mi trabajo”, “trabajé desde casa”, “trabajé medio tiempo” y “no hubo cambio en mi trabajo ".
4 semanas
Estado general de salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se cuestionó a los participantes que sus condiciones de salud antes y durante la pandemia eran "mucho peores", "peor", "un poco malas", "sin cambios", "un poco buenas", "mejores", se cuestionó como "mucho mejores". .
4 semanas
Condición de dolor general
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se cuestionó a los participantes que sus condiciones de dolor antes y durante la pandemia fueron "mucho peores", "peor", "un poco malas", "sin cambios", "un poco buenas", "mejores", se cuestionó como "mucho mejores". ".
4 semanas
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se cuestionó a los participantes sus condiciones de estrés antes y durante la pandemia
4 semanas
Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los pacientes con fibromialgia fueron interrogados con el cuestionario de impacto de la fibromialgia antes y durante la pandemia
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kars State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/43-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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