Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de COVID-19-pandemie op fibromyalgiepatiënten

26 februari 2021 bijgewerkt door: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Evaluatie van de fysieke en emotionele effecten van de COVID-19-pandemie op fibromyalgiepatiënten

In deze studie werden de effecten van de symptomen die verband houden met de ziekten van patiënten met fibromyalgie tijdens de COVID-19-pandemie, hun beperkingen in hun sociale en zakelijke leven, de behoefte aan verschillende medicijnen, stressniveaus en het effect van de pandemie op de ziekte onderzocht. activiteit wordt geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychische stress veroorzaakt door de COVID-19-pandemie kan bijdragen aan de ernst en duur van fysieke pijn. Wanneer de pijn echter wordt toegevoegd aan de economische stress als gevolg van sociaal isolement, kan de pijn verergeren bij patiënten met chronische pijn, met name fibromyalgie, vatbaar voor angst en depressie. Vanwege het feit dat veel beroepssectoren, die de hele samenleving aangaan, tot stilstand zijn gekomen, kan het verplicht zijn om een ​​zittend leven te leiden vanwege het onvermogen om hun beroep uit te oefenen, hebben geleid tot een toename van de body mass index van mensen. Tijdens de pandemiedagen is het mogelijk dat onze concentratie en gezondheidsdiensten zijn verschoven van de ziektes van onze branche naar COVID-19 en dat de aangeboden branchegezondheidsdiensten mogelijk worden verstoord. De oproep van de landbestuurders om thuis te blijven en het concept van sociaal isolement zorgden er echter voor dat de routinematige poliklinische follow-ups vertraging opliepen. Gebrek aan voldoende gegevens over hoe fibromyalgiepatiënten werden getroffen tijdens eerdere pandemieën en de pandemie waarin we ons bevinden, de ziekteniveaus van de patiënten in deze periode, beperkingen in hun sociale omgeving, moeilijkheden om de dokter te bereiken, kunnen het beloop van de ziekten hebben verergerd. In deze studie werden de effecten van de symptomen die verband houden met de ziekten van patiënten met fibromyalgie tijdens de COVID-19-pandemie, hun beperkingen in hun sociale en zakelijke leven, de behoefte aan verschillende medicijnen, stressniveaus en het effect van de pandemie op de ziekte onderzocht. activiteit wordt geëvalueerd. De te verkrijgen gegevens kunnen voor ons een leidraad zijn in de aanhoudende pandemie en in de strijd tegen toekomstige pandemieën als gevolg van de gemuteerde genetische structuur van het virus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Çam and Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

465 gezonde deelnemers, 465 patiënten met lage rugpijn, 465 patiënten met fibromyalgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen de 18 en 65 jaar
  • patiënten met lage rugpijn die minstens 3 maanden aanhoudt en begon vóór de pandemie
  • patiënten met de diagnose fibromyalgie gedurende ten minste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een ernstige depressie
  • patiënten met een voorgeschiedenis van rugoperaties, breuken, infecties, spinale stenose
  • patiënten met een maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde bevolking
Gezonde personen tussen 18-65 jaar
Ander: Ervaren stressschaal
Waargenomen stressschaal (PSS): De PSS is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 10 items die individuen vraagt ​​om aan te geven hoe vaak ze hun leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast hebben gevonden in de afgelopen maand. De hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
Ander: De medicijnen die voor en tijdens de pandemie werden gebruikt, de werkstatus van de patiënt, lichamelijke activiteit, pijnstatus

Medicijngebruik: antidepressivum, SNRI, gabapentine, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabaline, tramadol, voedingssupplement.

Werkstatus: Deelnemers werden ondervraagd over hun beroepsstatus voor en tijdens de pandemie als "Ik ben huisvrouw", "Ik heb mijn baan opgezegd", "Ik werkte vanuit huis", "Ik werkte parttime" en "er was geen verandering in mijn werk".

Lichamelijke activiteit: "Ik heb geen lichamelijke activiteit", "Ik doe mijn dagelijkse werk thuis", "Ik maak dagelijkse wandelingen", "Ik sport regelmatig".

Pijnstatus: deelnemers werd gevraagd of hun pijntoestand vóór en tijdens de pandemie "veel erger", "erger", "een beetje erg", "geen verandering", "een beetje goed", "beter" was. "veel beter".
Groep chronische lage rugpijn
Patiënten in de leeftijd tussen 18 en 65 jaar die minstens 3 maanden lage rugpijn hebben die begonnen is vóór de pandemie.
Ander: Ervaren stressschaal
Waargenomen stressschaal (PSS): De PSS is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 10 items die individuen vraagt ​​om aan te geven hoe vaak ze hun leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast hebben gevonden in de afgelopen maand. De hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
Ander: De medicijnen die voor en tijdens de pandemie werden gebruikt, de werkstatus van de patiënt, lichamelijke activiteit, pijnstatus

Medicijngebruik: antidepressivum, SNRI, gabapentine, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabaline, tramadol, voedingssupplement.

Werkstatus: Deelnemers werden ondervraagd over hun beroepsstatus voor en tijdens de pandemie als "Ik ben huisvrouw", "Ik heb mijn baan opgezegd", "Ik werkte vanuit huis", "Ik werkte parttime" en "er was geen verandering in mijn werk".

Lichamelijke activiteit: "Ik heb geen lichamelijke activiteit", "Ik doe mijn dagelijkse werk thuis", "Ik maak dagelijkse wandelingen", "Ik sport regelmatig".

Pijnstatus: deelnemers werd gevraagd of hun pijntoestand vóór en tijdens de pandemie "veel erger", "erger", "een beetje erg", "geen verandering", "een beetje goed", "beter" was. "veel beter".
Fibromyalgie Groep
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar bij wie al minstens 6 maanden de diagnose fibromyalgie is gesteld
Ander: Ervaren stressschaal
Waargenomen stressschaal (PSS): De PSS is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 10 items die individuen vraagt ​​om aan te geven hoe vaak ze hun leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast hebben gevonden in de afgelopen maand. De hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
Ander: De medicijnen die voor en tijdens de pandemie werden gebruikt, de werkstatus van de patiënt, lichamelijke activiteit, pijnstatus

Medicijngebruik: antidepressivum, SNRI, gabapentine, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabaline, tramadol, voedingssupplement.

Werkstatus: Deelnemers werden ondervraagd over hun beroepsstatus voor en tijdens de pandemie als "Ik ben huisvrouw", "Ik heb mijn baan opgezegd", "Ik werkte vanuit huis", "Ik werkte parttime" en "er was geen verandering in mijn werk".

Lichamelijke activiteit: "Ik heb geen lichamelijke activiteit", "Ik doe mijn dagelijkse werk thuis", "Ik maak dagelijkse wandelingen", "Ik sport regelmatig".

Pijnstatus: deelnemers werd gevraagd of hun pijntoestand vóór en tijdens de pandemie "veel erger", "erger", "een beetje erg", "geen verandering", "een beetje goed", "beter" was. "veel beter".

Ander: Vragenlijst over de impact van fibromyalgie
Fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ): De FIQ bestaat uit 10 items. Het eerste item bevat 11 vragen met betrekking tot fysiek functioneren - elke vraag wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Items 2 en 3 vragen de patiënt om het aantal dagen te markeren dat hij zich goed voelde en het aantal dagen dat hij niet kon werken (inclusief huishoudelijk werk) vanwege fibromyalgiesymptomen. Items 4 tot en met 10 zijn horizontale lineaire schalen, gemarkeerd in 10 stappen waarop de patiënt werkmoeilijkheden, pijn, vermoeidheid, ochtendvermoeidheid, stijfheid, angst en depressie beoordeelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 weken
De fysieke activiteiten van de deelnemers werden voor en tijdens de pandemie geëvalueerd met de opties "Ik heb geen fysieke activiteit", "Ik doe mijn dagelijkse werk thuis", "Ik doe dagelijkse wandelingen", "Ik sport regelmatig".
4 weken
Beroepsvoorwaarden
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers werden ondervraagd over hun beroepsstatus voor en tijdens de pandemie als "Ik ben huisvrouw", "Ik heb mijn baan opgezegd", "Ik werkte vanuit huis", "Ik werkte parttime" en "er was geen verandering in mijn baan ".
4 weken
Algemene gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers werden ondervraagd dat hun gezondheidstoestand voor en tijdens de pandemie "veel erger", "erger", "een beetje slecht", "geen verandering", "een beetje goed" "beter" was. Er werd ondervraagd als "veel beter" .
4 weken
Algemene pijnaandoening
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers werd gevraagd of hun pijntoestand voor en tijdens de pandemie "veel erger", "erger", "een beetje erg", "geen verandering", "een beetje goed", "beter" was. ".
4 weken
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers werden ondervraagd over hun stresstoestanden voor en tijdens de pandemie
4 weken
Vragenlijst over de impact van fibromyalgie
Tijdsspanne: 4 weken
Fibromyalgiepatiënten werden voor en tijdens de pandemie ondervraagd met een fibromyalgie-impactvragenlijst
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kars State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/43-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren