救急部門における看護師主導の事前ケア計画介入
2022年6月22日 更新者：Kei Ouchi、Brigham and Women's Hospital
救急部門における看護師主導の事前ケア計画介入：パイロット研究
ED GOAL は、6 分間の動機付け面接、事前ケア計画介入です。
この研究では、研究者は、救急部門 (ED) で深刻な病気を持つ高齢者に対する介入の忠実度と受容性を実証するために研究看護師を訓練することにより、ED GOAL のパイロット テスト (パート I) を行います。 パート I でこの介入の介入の忠実度を実証すると、調査員は、ED を離れた後に深刻な病気を患っている 100 人の高齢者の患者中心の結果 (パート II) を収集します。 さらにパート III では、研究者は参加者の外来臨床医に調査を実施し、ED から外来オフィスまでのケア調整を最適化して、事前のケア計画に関する会話を促進する方法を見つけます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
パート1。
包含基準:
- 50 歳以上かつ 1 つ以上の深刻な病気* または ED の臨床医は、患者が今後 12 か月以内に死亡したとしても驚かない
- 英語を話す
- 同意能力
除外基準:
- 急性の身体的または精神的苦痛
- EM医師が適切ではないと判断した
- 明確に文書化された医療の目標** (治療を行う臨床医が患者に介入が必要であると推奨しない限り)
- せん妄（3D-CAMで評価）
- 軽度の認知障害または認知症 (MiniCog または SBT を使用して評価)
- すでにこの研究に登録されている
- カレンダーでフォローアップの結果評価をスケジュールできない/スケジュールしたくない。
パート2。
包含基準:
- 50 歳以上かつ 1 つ以上の深刻な病気* または ED の臨床医は、患者が今後 12 か月以内に死亡したとしても驚かない
- 英語を話す
- -軽度の認知障害または軽度の認知症の患者と介護者は同意する能力があります
- 中等度/重度の認知症患者の介護者は同意する能力がある
除外基準:
- 急性の身体的または精神的苦痛
- EM医師が適切ではないと判断した
- 明確に文書化された医療の目標** (治療を行う臨床医が患者に介入が必要であると推奨しない限り)
- せん妄（3D-CAMで評価）
- すでにこの研究に登録されている
- カレンダーでフォローアップの結果評価をスケジュールできない/スケジュールしたくない。
(*NYHA ステージ III/IV のうっ血性心不全、在宅酸素療法中の慢性閉塞性肺疾患、透析中の慢性腎臓病、または転移性固形腫瘍がん。 さらに、NYHA ステージ I/II のうっ血性心不全、在宅酸素療法を受けていない慢性閉塞性肺疾患、透析を受けていない慢性腎臓病、転移のない固形腫瘍がんの患者は、過去 12 か月以内に最近入院したことがある場合に含まれます。) (**MOLST、延命治療のための医療命令。)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
これは、登録されたすべての患者が同じ ED GOAL 看護介入を受ける単一群の研究です。
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簡単な (
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入忠実度の測定
時間枠：介入直後
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訓練を受けた研究看護師が重病の高齢者または ED の認知障害患者の介護者に投与する ED GOAL 看護の介入忠実度を測定します (N=30)。
訓練を受けた研究看護師は、事前に指定されたチェックリストで 70% を超える介入の忠実度を示します。
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介入直後
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介入前後の ACP 会話の変化の測定
時間枠：介入前と介入後 1 か月
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ED を離れてから 1 か月後 (28 日) に事前ケア計画 (ACP) の会話に関する ED GOAL 看護の介入前/介入後研究 (N=100) を実施する (ACP 会話の新規/変更の EMR 文書によって確認され、事前に指示書、または医療委任状、ならびに患者または介護者の自己申告 ACP 関与の変更)。
参加者の 25% 以上が、ED を離れてから 1 か月後に、ACP の会話を完了した、事前指示書フォームまたは医療委任状を変更した、または患者または介護者の自己申告による ACP エンゲージメントの変更を報告した。
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介入前と介入後 1 か月
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外来臨床医からの重要なケア調整コンポーネントの特定。
時間枠：介入から1か月後
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参加患者が ED を去ってから 1 か月 (28 日) 後に ED GOAL 研究参加者の外来臨床医に対して調査を実施し、介入の有効性を最大化するための重要なケア調整コンポーネントを特定します。
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介入から1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の患者報告の ACP 会話
時間枠：介入から1か月後
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患者に調査を実施して、介入後に新しい ACP 会話を報告するかどうかを尋ねます。
結果は二分されます (はいまたはいいえ)。
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介入から1か月後
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新しい ACP の電子カルテへの文書化
時間枠：介入前と介入後 1 か月
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カルテ レビューを実施して、新しい医療委任状フォーム、生命維持治療のための新しい医療命令、ACP 会話の新しい臨床医の自由テキスト文書など、アドバンス ケア プランニングの新しい文書を見つけます。
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介入前と介入後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kei Ouchi、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月29日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。