- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04730986
En sykepleierledet, forhåndsplanleggingsintervensjon i legevakten
En sykepleierledet, forhåndsplanleggingsintervensjon i legevakten: en pilotstudie
ED GOAL er en 6-minutters, motiverende intervju, forhåndsplanleggingsintervensjon.
I denne studien vil etterforskerne pilotteste (del I) ED MÅL ved å trene forskningssykepleiere til å demonstrere intervensjonstrohet og aksept av eldre voksne med alvorlig sykdom i akuttmottaket (ED). Etter å ha demonstrert intervensjonssikkerheten til denne intervensjonen i del I, vil etterforskerne samle pasientsentrerte resultater (del II) av 100 eldre voksne med alvorlig sykdom etter å ha forlatt akuttmottaket. Videre i del III vil etterforskerne gjennomføre en spørreundersøkelse til deltakernes polikliniske klinikere for å finne ut hvordan man kan optimalisere omsorgskoordineringen fra akuttmottaket til poliklinikken for å lette behandlingsplanleggingssamtaler på forhånd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Del 1.
Inklusjonskriterier:
- ≥50 år OG ≥1 Alvorlig sykdom* ELLER ED-kliniker ville ikke bli overrasket om pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene
- Engelsktalende
- Evne til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akutt fysisk eller følelsesmessig plage
- Fastslått av EM-lege å ikke være hensiktsmessig
- Tydelig dokumenterte mål for medisinsk behandling** (med mindre behandlende kliniker anbefaler at pasienten trenger intervensjonen)
- Delirium (vurdert ved hjelp av 3D-CAM)
- Mild kognitiv svikt eller demens (vurdert med MiniCog eller SBT)
- Allerede påmeldt dette studiet
- Kan ikke/vil ikke planlegge oppfølgingsresultatvurderingen i kalenderen.
Del 2.
Inklusjonskriterier:
- ≥50 år OG ≥1 Alvorlig sykdom* ELLER ED-kliniker ville ikke bli overrasket om pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene
- Engelsktalende
- Pasient med lett kognitiv svikt eller mild demens med omsorgsperson har kapasitet til å samtykke
- Omsorgspersoner til pasienter med moderat/alvorlig demens har kapasitet til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akutt fysisk eller følelsesmessig plage
- Fastslått av EM-lege å ikke være hensiktsmessig
- Tydelig dokumenterte mål for medisinsk behandling** (med mindre behandlende kliniker anbefaler at pasienten trenger intervensjonen)
- Delirium (vurdert ved hjelp av 3D-CAM)
- Allerede påmeldt dette studiet
- Kan ikke/vil ikke planlegge oppfølgingsresultatvurderingen i kalenderen.
(*NYHA Stage III/IV kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom på hjemmeoksygen, kronisk nyresykdom ved dialyse eller metastatisk solid tumorkreft. I tillegg vil pasienter med NYHA Stage I/II kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom som ikke bruker oksygen i hjemmet, kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse, solid tumorkreft uten metastase inkluderes dersom nylig sykehusinnleggelse de siste 12 månedene eksisterer.) (**MOLST, medisinsk ordre for livsopprettholdende behandling.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Dette er en enarmsstudie med alle påmeldte pasienter som får samme ED GOAL sykepleieintervensjon
|
En kort (
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av intervensjonstrohet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Mål intervensjonstroheten til ED GOAL Nursing administrert av trente forskningssykepleiere til alvorlig syke eldre voksne eller omsorgspersoner til pasienter med kognitiv svikt i ED (N=30).
Utdannede forskningssykepleiere vil demonstrere intervensjonstrohet >70 % på en forhåndsdefinert sjekkliste.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Måling av endring i AVS-samtaler før og etter intervensjonen
Tidsramme: Før og en måned etter intervensjonen
|
Gjennomfør en pre-/post-intervensjonsstudie (N=100) av ED GOAL Nursing on advance care planning (ACP) samtaler en måned (28 dager) etter at du forlot ED (bekreftet av EMR-dokumentasjon av nye/endringer i ACP-samtaler, forhånd direktivskjemaer, eller helsetjenestefullmakt, samt endringer i pasientens eller omsorgspersonens selvrapporterte ACP-engasjement).
≥25 % av deltakerne vil ha rapportert å ha fullført en ACP-samtale, eller endret forhåndsdirektivskjemaer eller fullmakt for helsetjenester, eller endring i pasientens eller omsorgspersonens selvrapporterte ACP-engasjement én måned etter at de forlot akuttmottaket.
|
Før og en måned etter intervensjonen
|
Identifisering av sentrale omsorgskoordineringskomponenter fra polikliniske leger.
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
|
Gjennomfør en undersøkelse på polikliniske klinikere til deltakerne i ED GOAL-studien én måned (28 dager) etter at de deltakende pasientene forlater akuttmottaket for å identifisere viktige koordineringskomponenter for å maksimere intervensjonseffektiviteten.
|
En måned etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientrapportert AVS-samtale etter intervensjonen
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
|
Gjennomfør en spørreundersøkelse på pasientene for å spørre om de rapporterer å ha ny ACP-samtale etter intervensjonen.
Utfallet er dikotomt (ja eller nei).
|
En måned etter intervensjonen
|
Dokumentasjon av nytt ACP i den elektroniske helsejournalen
Tidsramme: Før og en måned etter intervensjonen
|
Foreta en kartgjennomgang for å finne ny dokumentasjon for planlegging av forhåndspleie, inkludert nytt proxy-skjema for helsetjenester, ny medisinsk ordre for livsopprettholdende behandling og nye klinikeres fritekstdokumentasjon av ACP-samtaler.
|
Før og en måned etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P002934
- K76AG064434 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ED MÅL Sykepleie
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
University of RochesterFullførtAkutt myeloid leukemiForente stater
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaHar ikke rekruttert ennåGeriatrisk vurdering
-
University of ChicagoCHEST FoundationFullførtAstma | Kortpustethet | BronkospasmeForente stater
-
University of PennsylvaniaFullført
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyFullførtAstma hos barnForente stater
-
University Health Network, TorontoFullførtSpiseforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseCanada
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
University of ChicagoFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaForente stater