Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sykepleierledet, forhåndsplanleggingsintervensjon i legevakten

22. juni 2022 oppdatert av: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

En sykepleierledet, forhåndsplanleggingsintervensjon i legevakten: en pilotstudie

ED GOAL er en 6-minutters, motiverende intervju, forhåndsplanleggingsintervensjon.

I denne studien vil etterforskerne pilotteste (del I) ED MÅL ved å trene forskningssykepleiere til å demonstrere intervensjonstrohet og aksept av eldre voksne med alvorlig sykdom i akuttmottaket (ED). Etter å ha demonstrert intervensjonssikkerheten til denne intervensjonen i del I, vil etterforskerne samle pasientsentrerte resultater (del II) av 100 eldre voksne med alvorlig sykdom etter å ha forlatt akuttmottaket. Videre i del III vil etterforskerne gjennomføre en spørreundersøkelse til deltakernes polikliniske klinikere for å finne ut hvordan man kan optimalisere omsorgskoordineringen fra akuttmottaket til poliklinikken for å lette behandlingsplanleggingssamtaler på forhånd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Del 1.

Inklusjonskriterier:

  • ≥50 år OG ≥1 Alvorlig sykdom* ELLER ED-kliniker ville ikke bli overrasket om pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene
  • Engelsktalende
  • Evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt fysisk eller følelsesmessig plage
  • Fastslått av EM-lege å ikke være hensiktsmessig
  • Tydelig dokumenterte mål for medisinsk behandling** (med mindre behandlende kliniker anbefaler at pasienten trenger intervensjonen)
  • Delirium (vurdert ved hjelp av 3D-CAM)
  • Mild kognitiv svikt eller demens (vurdert med MiniCog eller SBT)
  • Allerede påmeldt dette studiet
  • Kan ikke/vil ikke planlegge oppfølgingsresultatvurderingen i kalenderen.

Del 2.

Inklusjonskriterier:

  • ≥50 år OG ≥1 Alvorlig sykdom* ELLER ED-kliniker ville ikke bli overrasket om pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene
  • Engelsktalende
  • Pasient med lett kognitiv svikt eller mild demens med omsorgsperson har kapasitet til å samtykke
  • Omsorgspersoner til pasienter med moderat/alvorlig demens har kapasitet til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt fysisk eller følelsesmessig plage
  • Fastslått av EM-lege å ikke være hensiktsmessig
  • Tydelig dokumenterte mål for medisinsk behandling** (med mindre behandlende kliniker anbefaler at pasienten trenger intervensjonen)
  • Delirium (vurdert ved hjelp av 3D-CAM)
  • Allerede påmeldt dette studiet
  • Kan ikke/vil ikke planlegge oppfølgingsresultatvurderingen i kalenderen.

(*NYHA Stage III/IV kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom på hjemmeoksygen, kronisk nyresykdom ved dialyse eller metastatisk solid tumorkreft. I tillegg vil pasienter med NYHA Stage I/II kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom som ikke bruker oksygen i hjemmet, kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse, solid tumorkreft uten metastase inkluderes dersom nylig sykehusinnleggelse de siste 12 månedene eksisterer.) (**MOLST, medisinsk ordre for livsopprettholdende behandling.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Dette er en enarmsstudie med alle påmeldte pasienter som får samme ED GOAL sykepleieintervensjon
En kort (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av intervensjonstrohet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Mål intervensjonstroheten til ED GOAL Nursing administrert av trente forskningssykepleiere til alvorlig syke eldre voksne eller omsorgspersoner til pasienter med kognitiv svikt i ED (N=30). Utdannede forskningssykepleiere vil demonstrere intervensjonstrohet >70 % på en forhåndsdefinert sjekkliste.
Umiddelbart etter inngrepet
Måling av endring i AVS-samtaler før og etter intervensjonen
Tidsramme: Før og en måned etter intervensjonen
Gjennomfør en pre-/post-intervensjonsstudie (N=100) av ED GOAL Nursing on advance care planning (ACP) samtaler en måned (28 dager) etter at du forlot ED (bekreftet av EMR-dokumentasjon av nye/endringer i ACP-samtaler, forhånd direktivskjemaer, eller helsetjenestefullmakt, samt endringer i pasientens eller omsorgspersonens selvrapporterte ACP-engasjement). ≥25 % av deltakerne vil ha rapportert å ha fullført en ACP-samtale, eller endret forhåndsdirektivskjemaer eller fullmakt for helsetjenester, eller endring i pasientens eller omsorgspersonens selvrapporterte ACP-engasjement én måned etter at de forlot akuttmottaket.
Før og en måned etter intervensjonen
Identifisering av sentrale omsorgskoordineringskomponenter fra polikliniske leger.
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
Gjennomfør en undersøkelse på polikliniske klinikere til deltakerne i ED GOAL-studien én måned (28 dager) etter at de deltakende pasientene forlater akuttmottaket for å identifisere viktige koordineringskomponenter for å maksimere intervensjonseffektiviteten.
En måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert AVS-samtale etter intervensjonen
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
Gjennomfør en spørreundersøkelse på pasientene for å spørre om de rapporterer å ha ny ACP-samtale etter intervensjonen. Utfallet er dikotomt (ja eller nei).
En måned etter intervensjonen
Dokumentasjon av nytt ACP i den elektroniske helsejournalen
Tidsramme: Før og en måned etter intervensjonen
Foreta en kartgjennomgang for å finne ny dokumentasjon for planlegging av forhåndspleie, inkludert nytt proxy-skjema for helsetjenester, ny medisinsk ordre for livsopprettholdende behandling og nye klinikeres fritekstdokumentasjon av ACP-samtaler.
Før og en måned etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P002934
  • K76AG064434 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ED MÅL Sykepleie

3
Abonnere