Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem na oddziale ratunkowym
Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja planowania opieki z wyprzedzeniem na oddziale ratunkowym: badanie pilotażowe
ED GOAL to 6-minutowa rozmowa motywacyjna, interwencja w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem.
W tym badaniu badacze przeprowadzą pilotażowy test (Część I) ED GOAL, szkoląc pielęgniarki badawcze w celu wykazania wierności i akceptowalności interwencji u osób starszych z poważną chorobą na oddziale ratunkowym (ED). Po wykazaniu wierności tej interwencji w Części I, badacze zbiorą skoncentrowane na pacjencie wyniki (Część II) od 100 starszych osób dorosłych z poważną chorobą po opuszczeniu SOR. W dalszej części części III badacze przeprowadzą ankietę wśród lekarzy ambulatoryjnych uczestników, aby dowiedzieć się, jak zoptymalizować koordynację opieki od SOR do gabinetu ambulatoryjnego, aby ułatwić rozmowy dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Część 1.
Kryteria przyjęcia:
- ≥50 lat ORAZ ≥1 poważna choroba* LUB klinicysta SOR nie byłby zaskoczony, gdyby pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Mówiący po angielsku
- Zdolność do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ostry stres fizyczny lub emocjonalny
- Uznany przez lekarza EM za nieodpowiedni
- Jasno udokumentowane cele opieki medycznej** (chyba że lekarz prowadzący zaleci, że pacjent wymaga interwencji)
- Delirium (ocenione przy użyciu 3D-CAM)
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja (ocenione za pomocą MiniCog lub SBT)
- Zarejestrowano się już na to badanie
- Niemożność/niechęć zaplanowania oceny wyników obserwacji w kalendarzu.
Część 2.
Kryteria przyjęcia:
- ≥50 lat ORAZ ≥1 poważna choroba* LUB klinicysta SOR nie byłby zaskoczony, gdyby pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Mówiący po angielsku
- Zdolność do wyrażenia zgody ma pacjent z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodnym otępieniem wraz z opiekunem
- Opiekunowie pacjentów z umiarkowanym/ciężkim otępieniem mają zdolność wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ostry stres fizyczny lub emocjonalny
- Uznany przez lekarza EM za nieodpowiedni
- Jasno udokumentowane cele opieki medycznej** (chyba że lekarz prowadzący zaleci, że pacjent wymaga interwencji)
- Delirium (ocenione przy użyciu 3D-CAM)
- Zarejestrowano się już na to badanie
- Niemożność/niechęć zaplanowania oceny wyników obserwacji w kalendarzu.
(* zastoinowa niewydolność serca w stopniu III/IV według NYHA, przewlekła obturacyjna choroba płuc po podaniu domowego tlenu, przewlekła choroba nerek po dializie lub rak lity z przerzutami. Ponadto pacjenci z zastoinową niewydolnością serca I/II stopnia NYHA, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc nieotrzymującą domowego tlenu, przewlekłą chorobą nerek niepoddaną dializie, rakiem litym bez przerzutów zostaną uwzględnieni, jeśli byli hospitalizowani w ciągu ostatnich 12 miesięcy). (**MOLST, zlecenie medyczne na leczenie podtrzymujące życie.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Jest to jednoramienne badanie, w którym wszyscy włączeni pacjenci otrzymują tę samą interwencję pielęgniarską ED GOAL
|
Krótka (
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wierności interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmierz wierność interwencji ED GOAL Pielęgniarstwo podawane przez przeszkolone pielęgniarki badawcze poważnie chorym osobom starszym lub opiekunom pacjentów z zaburzeniami poznawczymi na SOR (N=30).
Przeszkolone pielęgniarki badawcze wykażą wierność interwencji > 70% na wcześniej określonej liście kontrolnej.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Pomiar zmian w rozmowach AKP przed i po interwencji
Ramy czasowe: Przed i miesiąc po interwencji
|
Przeprowadzić badanie przed/pointerwencyjne (N=100) Pielęgniarstwa ED GOAL na temat rozmów dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) miesiąc (28 dni) po opuszczeniu SOR (potwierdzone przez dokumentację EMR dotyczącą nowych/zmian w rozmowach ACP, formularzy dyrektyw lub pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej, a także zmiany w zgłaszanym przez pacjenta lub opiekuna zaangażowaniu ACP).
≥25% uczestników zgłosi zakończenie rozmowy ACP lub zmianę formularzy z wytycznymi lub pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej lub zmianę zaangażowania ACP zgłaszanego przez pacjenta lub opiekuna w ciągu jednego miesiąca po opuszczeniu SOR.
|
Przed i miesiąc po interwencji
|
|
Identyfikacja kluczowych elementów koordynacji opieki od lekarzy ambulatoryjnych.
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Przeprowadź ankietę wśród lekarzy ambulatoryjnych uczestników badania ED GOAL miesiąc (28 dni) po opuszczeniu SOR przez uczestniczących pacjentów, aby zidentyfikować kluczowe elementy koordynacji opieki, aby zmaksymalizować skuteczność interwencji.
|
Miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez pacjenta rozmowa ACP po interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Przeprowadź ankietę wśród pacjentów, aby zapytać, czy zgłosili nową rozmowę ACP po interwencji.
Wynik jest dychotomiczny (tak lub nie).
|
Miesiąc po interwencji
|
|
Dokumentacja nowego ACP w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przed i miesiąc po interwencji
|
Przeprowadź przegląd wykresów, aby znaleźć nową dokumentację planowania opieki z wyprzedzeniem, w tym nowy formularz pełnomocnictwa opieki zdrowotnej, nowe zlecenie medyczne dotyczące leczenia podtrzymującego życie oraz dokumentację rozmów ACP w formie swobodnego tekstu sporządzoną przez nowych klinicystów.
|
Przed i miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P002934
- K76AG064434 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .