- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04730986
En sygeplejerske-ledet, avanceret plejeplanlægningsintervention i akutafdelingen
En sygeplejerske-ledet, avanceret plejeplanlægningsintervention i akutafdelingen: en pilotundersøgelse
ED GOAL er en 6-minutters motiverende samtale, forudgående plejeplanlægningsintervention.
I denne undersøgelse vil efterforskerne pilotteste (del I) ED GOAL ved at træne forskningssygeplejersker til at demonstrere dets interventionstrohed og acceptabilitet på ældre voksne med alvorlig sygdom i akutmodtagelsen (ED). Efter at have demonstreret interventionens troværdighed af denne intervention i del I, vil efterforskerne indsamle patientcentrerede resultater (del II) af 100 ældre voksne med alvorlig sygdom efter at have forladt akutmodtagelsen. Yderligere i del III vil efterforskerne gennemføre en undersøgelse til deltagernes ambulatorier for at finde ud af, hvordan man kan optimere plejekoordineringen fra ED til ambulatoriet for at lette forudgående plejeplanlægningssamtaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Del 1.
Inklusionskriterier:
- ≥50 år OG ≥1 Alvorlig sygdom* ELLER ED-kliniker ville ikke blive overrasket, hvis patienten døde inden for de næste 12 måneder
- Engelsktalende
- Evne til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut fysisk eller følelsesmæssig nød
- Fastslået af EM-læge ikke at være passende
- Tydeligt dokumenterede mål for lægebehandling** (Medmindre den behandlende kliniker anbefaler, at patienten har brug for interventionen)
- Delirium (vurderet ved hjælp af 3D-CAM)
- Mild kognitiv svækkelse eller demens (vurderet ved hjælp af MiniCog eller SBT)
- Allerede tilmeldt dette studie
- Kan/vil ikke planlægge den opfølgende resultatvurdering i kalenderen.
Del 2.
Inklusionskriterier:
- ≥50 år OG ≥1 Alvorlig sygdom* ELLER ED-kliniker ville ikke blive overrasket, hvis patienten døde inden for de næste 12 måneder
- Engelsktalende
- Patient med let kognitiv svækkelse eller mild demens med pårørende har en kapacitet til at give samtykke
- Pårørende til patienter med moderat/svær demens har kapacitet til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut fysisk eller følelsesmæssig nød
- Fastslået af EM-læge ikke at være passende
- Tydeligt dokumenterede mål for lægebehandling** (Medmindre den behandlende kliniker anbefaler, at patienten har brug for interventionen)
- Delirium (vurderet ved hjælp af 3D-CAM)
- Allerede tilmeldt dette studie
- Kan/vil ikke planlægge den opfølgende resultatvurdering i kalenderen.
(*NYHA trin III/IV kongestiv hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom på hjemmeilt, kronisk nyresygdom ved dialyse eller metastatisk solid tumorcancer. Derudover vil patienter med NYHA Stage I/II kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, der ikke er på hjemmeilt, kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, solid tumorcancer uden metastase, blive inkluderet, hvis der er nylig indlagt hospital inden for de sidste 12 måneder.) (**MOLST, medicinsk ordre til livsopretholdende behandling.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Dette er et enkeltarmsstudie med alle indskrevne patienter, der modtager den samme ED GOAL sygeplejeintervention
|
En kort (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af Intervention Fidelity
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Mål interventionskvaliteten af ED GOAL Sygepleje administreret af uddannede forskningssygeplejersker til alvorligt syge ældre voksne eller plejere af patienter med kognitiv svækkelse i ED (N=30).
Uddannede forskningssygeplejersker vil demonstrere interventionstrohed >70 % på en forudbestemt tjekliste.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Måling af forandring i AVS-samtaler før og efter interventionen
Tidsramme: Før og en måned efter indgrebet
|
Udfør en præ-/post-interventionsundersøgelse (N=100) af ED GOAL Nursing on advance care planning (ACP) samtaler en måned (28 dage) efter at have forladt ED (bekræftet af EMR-dokumentation af nye/ændringer i ACP-samtaler, forhånd direktivformularer eller sundhedsydelser, såvel som ændringer i patientens eller plejepersonalets selvrapporterede ACP-engagement).
≥25 % af deltagerne vil have rapporteret at have gennemført en ACP-samtale, eller ændret forhåndsdirektivformularer eller sundhedsydelsesfuldmagt eller ændring i patientens eller plejepersonalets selvrapporterede ACP-engagement en måned efter at have forladt akutmodtagelsen.
|
Før og en måned efter indgrebet
|
Identifikation af centrale plejekoordineringskomponenter fra ambulante klinikere.
Tidsramme: En måned efter indgrebet
|
Udfør en undersøgelse af ambulante klinikere af deltagere i ED GOAL-studiet en måned (28 dage) efter, at de deltagende patienter forlader akutmodtagelsen for at identificere nøglebehandlingskoordinationskomponenter for at maksimere interventionseffektiviteten.
|
En måned efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientrapporteret AVS-samtale efter interventionen
Tidsramme: En måned efter indgrebet
|
Lav en undersøgelse af patienterne for at spørge, om de rapporterer at have ny AVS-samtale efter interventionen.
Resultatet er dikotomt (ja eller nej).
|
En måned efter indgrebet
|
Dokumentation af ny ACP i de elektroniske sygejournaler
Tidsramme: Før og en måned efter indgrebet
|
Foretag en diagramgennemgang for at finde ny dokumentation for forhåndsplanlægning af pleje, herunder ny proxy-formular til sundhedspleje, ny medicinsk ordre til livsopretholdende behandling og nye klinikeres fritekstdokumentation af AVS-samtaler.
|
Før og en måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P002934
- K76AG064434 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ED MÅL Sygepleje
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalUkendtTriage | Genoptræning af slagtilfældeSchweiz
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuGeriatrisk vurdering
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
University of ChicagoCHEST FoundationAfsluttetAstma | Stakåndet | BronkospasmeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetSpiseforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromCanada