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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04730986
응급실에서 간호사가 주도하는 사전 치료 계획 개입
응급실에서 간호사가 주도하는 사전 치료 계획 개입: 파일럿 연구
ED 목표는 6분 동기 부여 인터뷰, 사전 치료 계획 개입입니다.
이 연구에서 조사관은 응급실(ED)에서 중증 질환이 있는 노인에 대한 중재 충실도 및 수용 가능성을 입증하기 위해 연구 간호사를 훈련하여 (파트 I) ED 목표를 파일럿 테스트할 것입니다. 1부에서 이 중재의 중재 충실도를 입증한 후 조사관은 응급실을 떠난 후 심각한 질병을 앓고 있는 100명의 노인에 대한 환자 중심 결과(파트 II)를 수집할 것입니다. 또한 파트 III에서 조사관은 사전 치료 계획 대화를 용이하게 하기 위해 응급실에서 외래 진료소까지 치료 조정을 최적화하는 방법을 찾기 위해 참가자의 외래 환자 임상의에게 설문 조사를 실시할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
1 부.
포함 기준:
- ≥50세 AND ≥1 중병* 또는 ED 임상의는 환자가 향후 12개월 내에 사망하더라도 놀라지 않을 것입니다.
- 영어로 말하기
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 신체적 또는 정서적 고통
- EM 의사가 적절하지 않다고 판단함
- 명확하게 문서화된 의료 목표**(치료하는 임상의가 환자에게 개입이 필요하다고 권장하지 않는 한)
- 섬망(3D-CAM을 사용하여 평가)
- 경도 인지 장애 또는 치매(MiniCog 또는 SBT를 사용하여 평가)
- 이 연구에 이미 등록됨
- 달력에 후속 결과 평가를 예약할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
2 부.
포함 기준:
- ≥50세 AND ≥1 중병* 또는 ED 임상의는 환자가 향후 12개월 내에 사망하더라도 놀라지 않을 것입니다.
- 영어로 말하기
- 보호자가 있는 경도인지장애 또는 경도치매 환자가 동의할 능력이 있는 경우
- 중등도/중증 치매 환자의 간병인은 동의할 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 신체적 또는 정서적 고통
- EM 의사가 적절하지 않다고 판단함
- 명확하게 문서화된 의료 목표**(치료하는 임상의가 환자에게 개입이 필요하다고 권장하지 않는 한)
- 섬망(3D-CAM을 사용하여 평가)
- 이 연구에 이미 등록됨
- 달력에 후속 결과 평가를 예약할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
(*NYHA 3기/4기 울혈성 심부전, 가정용 산소 사용 시 만성 폐쇄성 폐질환, 투석 시 만성 신장 질환 또는 전이성 고형 종양 암. 또한 NYHA 1기/2기 울혈성 심부전 환자, 가정 산소 공급이 아닌 만성 폐쇄성 폐질환, 투석을 받지 않는 만성 신장 질환, 전이가 없는 고형암 환자는 지난 12개월 이내에 최근 입원한 경우 포함됩니다.) (**MOLST, 연명 치료를 위한 의료 명령.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
이것은 등록된 모든 환자가 동일한 ED 목표 간호 개입을 받는 단일군 연구입니다.
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간략한 (
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 충실도 측정
기간: 개입 직후
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훈련된 연구 간호사가 중증 노인 또는 ED에서 인지 장애가 있는 환자의 간병인에게 관리하는 ED 목표 간호의 개입 충실도를 측정합니다(N=30).
숙련된 연구 간호사는 미리 지정된 체크리스트에서 개입 충실도 >70%를 입증합니다.
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개입 직후
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개입 전후 ACP 대화의 변화 측정
기간: 개입 전과 한 달 후
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ED를 떠난 후 1개월(28일) 후 사전 치료 계획(ACP) 대화에 대한 ED 목표 간호의 사전/사후 개입 연구(N=100) 수행 지시서 양식 또는 의료 위임장, 환자 또는 간병인의 자가 보고 ACP 참여 변경).
참가자의 ≥25%는 ED를 떠난 후 1개월에 ACP 대화 완료, 사전 지시서 양식 또는 의료 위임장 변경 또는 환자 또는 간병인의 자가 보고 ACP 참여 변경을 보고했습니다.
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개입 전과 한 달 후
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외래 환자 임상의의 핵심 치료 조정 구성 요소 식별.
기간: 개입 한 달 후
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ED GOAL 연구 참여자의 외래 임상의를 대상으로 참여 환자가 ED를 떠난 후 1개월(28일) 후에 설문 조사를 실시하여 중재 효과를 극대화하기 위한 핵심 케어 조정 요소를 파악했습니다.
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개입 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 환자가 보고한 ACP 대화
기간: 개입 한 달 후
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개입 후 새로운 ACP 대화가 있다고 보고하는지 묻기 위해 환자에 대한 설문 조사를 실시합니다.
결과는 이분법적입니다(예 또는 아니오).
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개입 한 달 후
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전자 건강 기록의 새로운 ACP 문서화
기간: 개입 전과 한 달 후
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차트 검토를 수행하여 새로운 건강 관리 위임장 양식, 연명 치료를 위한 새로운 의료 지시, ACP 대화에 대한 새로운 임상의의 자유 텍스트 문서를 포함하여 사전 치료 계획의 새로운 문서를 찾으십시오.
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개입 전과 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ED 목표 간호에 대한 임상 시험
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University of Rochester완전한
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University Health Network, Toronto완전한
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Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)모집하지 않고 적극적으로