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Un intervento di pianificazione avanzata delle cure guidato da infermiere nel pronto soccorso

22 giugno 2022 aggiornato da: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Un intervento di pianificazione dell'assistenza avanzata guidato da infermiere nel dipartimento di emergenza: uno studio pilota

ED GOAL è un colloquio motivazionale di 6 minuti, un intervento di pianificazione anticipata dell'assistenza.

In questo studio, i ricercatori testeranno (Parte I) ED GOAL formando infermieri di ricerca per dimostrare la fedeltà e l'accettabilità dell'intervento sugli anziani con malattie gravi nel pronto soccorso (DE). Dopo aver dimostrato la fedeltà all'intervento di questo intervento nella Parte I, i ricercatori raccoglieranno risultati centrati sul paziente (Parte II) di 100 anziani con malattie gravi dopo aver lasciato l'ED. Più avanti nella Parte III, gli investigatori condurranno un sondaggio ai medici ambulatoriali dei partecipanti per scoprire come ottimizzare il coordinamento dell'assistenza dall'ED all'ufficio ambulatoriale per facilitare le conversazioni di pianificazione anticipata dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Parte 1.

Criterio di inclusione:

  • ≥50 anni di età E ≥1 malattia grave* O il medico del pronto soccorso non sarebbe sorpreso se il paziente morisse nei successivi 12 mesi
  • Parlando inglese
  • Capacità di consenso

Criteri di esclusione:

  • Distress fisico o emotivo acuto
  • Determinato dal medico EM come non appropriato
  • Obiettivi chiaramente documentati per le cure mediche** (a meno che il medico curante non raccomandi che il paziente abbia bisogno dell'intervento)
  • Delirio (valutato mediante 3D-CAM)
  • Deterioramento cognitivo lieve o demenza (valutato utilizzando MiniCog o SBT)
  • Già iscritto a questo studio
  • Impossibile/riluttante a programmare la valutazione dei risultati di follow-up sul calendario.

Parte 2.

Criterio di inclusione:

  • ≥50 anni di età E ≥1 malattia grave* O il medico del pronto soccorso non sarebbe sorpreso se il paziente morisse nei successivi 12 mesi
  • Parlando inglese
  • Il paziente con decadimento cognitivo lieve o demenza lieve con il caregiver ha la capacità di acconsentire
  • I caregiver di pazienti con demenza moderata/grave hanno la capacità di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Distress fisico o emotivo acuto
  • Determinato dal medico EM come non appropriato
  • Obiettivi chiaramente documentati per le cure mediche** (a meno che il medico curante non raccomandi che il paziente abbia bisogno dell'intervento)
  • Delirio (valutato mediante 3D-CAM)
  • Già iscritto a questo studio
  • Impossibile/riluttante a programmare la valutazione dei risultati di follow-up sul calendario.

(*Insufficienza cardiaca congestizia di stadio III/IV NYHA, malattia polmonare ostruttiva cronica in ossigenoterapia domiciliare, malattia renale cronica in dialisi o tumore metastatico del tumore solido. Inoltre, saranno inclusi i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di stadio NYHA I/II, malattia polmonare ostruttiva cronica non in ossigenoterapia domiciliare, malattia renale cronica non in dialisi, carcinoma tumorale solido senza metastasi se esiste un recente ricovero ospedaliero negli ultimi 12 mesi.) (**MOLST, ordine medico per cure salvavita.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
Questo è uno studio a braccio singolo con tutti i pazienti arruolati che ricevono lo stesso intervento infermieristico ED GOAL
Comportamentale: ED OBIETTIVO Infermieristica
Un breve (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misurare la fedeltà all'intervento di ED GOAL Nursing somministrato da infermieri di ricerca addestrati ad anziani gravemente malati o caregiver di pazienti con compromissione cognitiva nel PS (N=30). Gli infermieri di ricerca addestrati dimostreranno una fedeltà all'intervento >70% su una lista di controllo prespecificata.
Subito dopo l'intervento
Misurazione del cambiamento nelle conversazioni ACP prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Prima e un mese dopo l'intervento
Condurre uno studio pre/post-intervento (N=100) di ED GOAL Nursing sulle conversazioni di pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) un mese (28 giorni) dopo aver lasciato il PS (confermato dalla documentazione EMR di nuove/modifiche nelle conversazioni ACP, moduli di direttiva, o delega sanitaria, nonché modifiche nell'impegno ACP autodichiarato del paziente o del caregiver). ≥25% dei partecipanti avrà riferito di aver completato una conversazione ACP, o modificato moduli di direttive anticipate o delega sanitaria, o cambiamento nell'impegno ACP autodichiarato del paziente o del caregiver un mese dopo aver lasciato l'ED.
Prima e un mese dopo l'intervento
Identificazione dei componenti chiave del coordinamento delle cure da parte dei medici ambulatoriali.
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
Condurre un sondaggio sui medici ambulatoriali dei partecipanti allo studio ED GOAL un mese (28 giorni) dopo che i pazienti partecipanti hanno lasciato l'ED per identificare i componenti chiave del coordinamento delle cure per massimizzare l'efficacia dell'intervento.
Un mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversazione ACP riferita dal paziente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
Condurre un sondaggio sui pazienti per chiedere se riferiscono di aver avuto una nuova conversazione ACP dopo l'intervento. Il risultato è dicotomico (sì o no).
Un mese dopo l'intervento
Documentazione nuovi ACP nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Lasso di tempo: Prima e un mese dopo l'intervento
Condurre una revisione della cartella clinica per trovare nuova documentazione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza, tra cui il nuovo modulo di delega per l'assistenza sanitaria, il nuovo ordine medico per il trattamento di sostentamento vitale e la nuova documentazione a testo libero dei medici sulle conversazioni ACP.
Prima e un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Cambia Health Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P002934
  • K76AG064434 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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