- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04730986
En sjuksköterskeledd, avancerad vårdplaneringsinsats på akutmottagningen
En sjuksköterskeledd, avancerad vårdplaneringsinsats på akutmottagningen: en pilotstudie
ED GOAL är en 6-minuters, motiverande intervju, förhandsplanering av vård.
I den här studien kommer utredarna att pilottesta (del I) ED MÅL genom att utbilda forskningssjuksköterskor för att demonstrera dess interventionstrohet och acceptans på äldre vuxna med allvarlig sjukdom på akutmottagningen (ED). Efter att ha demonstrerat interventionstroheten hos denna intervention i del I, kommer utredarna att samla in patientcentrerade resultat (del II) för 100 äldre vuxna med allvarlig sjukdom efter att ha lämnat akutmottagningen. Vidare i del III kommer utredarna att genomföra en enkät till deltagarnas polikliniska läkare för att ta reda på hur man kan optimera vårdkoordineringen från akutmottagningen till polikliniken för att underlätta förhandsplaneringssamtal.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Del 1.
Inklusionskriterier:
- ≥50 år OCH ≥1 Allvarlig sjukdom* ELLER ED-läkare skulle inte bli förvånad om patienten dog inom de närmaste 12 månaderna
- Engelsktalande
- Förmåga att samtycka
Exklusions kriterier:
- Akut fysisk eller känslomässig ångest
- Bedömdes av EM-läkaren att inte vara lämpligt
- Tydligt dokumenterade mål för medicinsk vård** (såvida inte den behandlande läkaren rekommenderar att patienten behöver interventionen)
- Delirium (bedöms med 3D-CAM)
- Lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens (bedömd med MiniCog eller SBT)
- Redan inskriven i denna studie
- Kan inte/vill inte schemalägga uppföljningsutvärderingen i kalendern.
Del 2.
Inklusionskriterier:
- ≥50 år OCH ≥1 Allvarlig sjukdom* ELLER ED-läkare skulle inte bli förvånad om patienten dog inom de närmaste 12 månaderna
- Engelsktalande
- Patient med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller lindrig demens med vårdgivare har förmåga att samtycka
- Vårdgivare till patienter med måttlig/svår demens har förmåga att samtycka
Exklusions kriterier:
- Akut fysisk eller känslomässig ångest
- Bedömdes av EM-läkaren att inte vara lämpligt
- Tydligt dokumenterade mål för medicinsk vård** (såvida inte den behandlande läkaren rekommenderar att patienten behöver interventionen)
- Delirium (bedöms med 3D-CAM)
- Redan inskriven i denna studie
- Kan inte/vill inte schemalägga uppföljningsutvärderingen i kalendern.
(*NYHA Steg III/IV kongestiv hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom på syre i hemmet, kronisk njursjukdom vid dialys eller metastaserad solid tumörcancer. Dessutom kommer patienter med NYHA Stage I/II kongestiv hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom som inte får syrgas i hemmet, kronisk njursjukdom som inte går i dialys, solid tumörcancer utan metastas att inkluderas om nyligen inlagd sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna existerar.) (**MOLST, medicinsk ordning för livsuppehållande behandling.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention Arm
Detta är en enarmad studie med alla inskrivna patienter som får samma ED GOAL omvårdnadsintervention
|
En kort (
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av Intervention Fidelity
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Mät interventionstroheten hos ED GOAL Nursing administrerad av utbildade forskningssjuksköterskor till allvarligt sjuka äldre vuxna eller vårdgivare till patienter med kognitiv funktionsnedsättning i ED (N=30).
Utbildade forskningssjuksköterskor kommer att visa interventionstrohet >70 % på en förutbestämd checklista.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Mätning av förändring i AVS-samtal före och efter interventionen
Tidsram: Före och en månad efter interventionen
|
Genomför en pre-/post-interventionsstudie (N=100) av ED GOAL Nursing on advance care planning (ACP)-samtal en månad (28 dagar) efter att du lämnat akuten (bekräftat av EMR-dokumentation om nya/förändringar i ACP-samtal, förväg direktivformulär, eller vårdfullmakt, såväl som förändringar i patientens eller vårdgivarens självrapporterade ACP-engagemang).
≥25 % av deltagarna kommer att ha rapporterat att de slutfört ett AVS-samtal, eller ändrat formulär för förhandsdirektiv eller vårdfullmakt, eller förändring i patientens eller vårdgivarens självrapporterade ACP-engagemang en månad efter att de lämnat akutmottagningen.
|
Före och en månad efter interventionen
|
|
Identifiering av viktiga vårdkoordineringskomponenter från polikliniska läkare.
Tidsram: En månad efter ingreppet
|
Genomför en undersökning om polikliniska läkare för deltagare i ED GOAL-studien en månad (28 dagar) efter att de deltagande patienterna lämnat akuten för att identifiera viktiga vårdkoordinationskomponenter för att maximera interventionens effektivitet.
|
En månad efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterat AVS-samtal efter insatsen
Tidsram: En månad efter ingreppet
|
Gör en undersökning om patienterna för att fråga om de rapporterar att de har ett nytt AVS-samtal efter interventionen.
Resultatet är dikotomt (ja eller nej).
|
En månad efter ingreppet
|
|
Dokumentation av nya ACP i de elektroniska journalerna
Tidsram: Före och en månad efter interventionen
|
Genomför en kartgranskning för att hitta ny dokumentation av vårdplanering i förväg inklusive nytt proxyformulär för hälsovård, ny medicinsk order för livsuppehållande behandling och nya läkares fritextdokumentation av AVS-samtal.
|
Före och en månad efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P002934
- K76AG064434 (NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .