Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention de planification préalable des soins dirigée par une infirmière au service des urgences

22 juin 2022 mis à jour par: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Une intervention de planification préalable des soins dirigée par une infirmière au service des urgences : une étude pilote

ED GOAL est une intervention de planification préalable des soins d'entretien motivationnel de 6 minutes.

Dans cette étude, les enquêteurs testeront (Partie I) ED GOAL en formant des infirmières de recherche pour démontrer la fidélité et l'acceptabilité de son intervention sur les personnes âgées atteintes d'une maladie grave au service des urgences (ED). Après avoir démontré la fidélité de cette intervention dans la partie I, les enquêteurs recueilleront les résultats centrés sur le patient (partie II) de 100 personnes âgées atteintes d'une maladie grave après avoir quitté l'urgence. Plus loin dans la partie III, les enquêteurs mèneront une enquête auprès des cliniciens ambulatoires des participants pour savoir comment optimiser la coordination des soins du service d'urgence au bureau ambulatoire afin de faciliter les conversations sur la planification préalable des soins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Partie 1.

Critère d'intégration:

  • ≥ 50 ans ET ≥ 1 maladie grave* OU le clinicien de l'urgence ne serait pas surpris si le patient décédait au cours des 12 prochains mois
  • anglophone
  • Capacité à consentir

Critère d'exclusion:

  • Détresse physique ou émotionnelle aiguë
  • Déterminé par le médecin EM comme n'étant pas approprié
  • Objectifs clairement documentés pour les soins médicaux ** (sauf si le clinicien traitant recommande que le patient ait besoin de l'intervention)
  • Délire (évalué par 3D-CAM)
  • Déficience cognitive légère ou démence (évaluée à l'aide de MiniCog ou SBT)
  • Déjà inscrit à cette étude
  • Impossible/ne veut pas programmer l'évaluation des résultats de suivi sur le calendrier.

Partie 2.

Critère d'intégration:

  • ≥ 50 ans ET ≥ 1 maladie grave* OU le clinicien de l'urgence ne serait pas surpris si le patient décédait au cours des 12 prochains mois
  • anglophone
  • Le patient atteint de troubles cognitifs légers ou de démence légère dont le soignant a la capacité de consentir
  • Les soignants de patients atteints de démence modérée/sévère ont la capacité de consentir

Critère d'exclusion:

  • Détresse physique ou émotionnelle aiguë
  • Déterminé par le médecin EM comme n'étant pas approprié
  • Objectifs clairement documentés pour les soins médicaux ** (sauf si le clinicien traitant recommande que le patient ait besoin de l'intervention)
  • Délire (évalué par 3D-CAM)
  • Déjà inscrit à cette étude
  • Impossible/ne veut pas programmer l'évaluation des résultats de suivi sur le calendrier.

(* Insuffisance cardiaque congestive de stade III/IV de la NYHA, maladie pulmonaire obstructive chronique sous oxygène à domicile, maladie rénale chronique sous dialyse ou cancer à tumeur solide métastatique. De plus, les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive de stade I/II de la NYHA, d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ne recevant pas d'oxygène à domicile, d'une maladie rénale chronique non dialysée, d'un cancer à tumeur solide sans métastase seront inclus s'il existe une hospitalisation récente au cours des 12 derniers mois.) (**MOLST, ordonnance médicale pour un traitement de maintien de la vie.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Il s'agit d'une étude à un seul bras avec tous les patients inscrits recevant la même intervention ED GOAL Nursing
Une brève (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fidélité de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Mesurer la fidélité de l'intervention des soins infirmiers GOAL ED administrés par des infirmières de recherche formées à des personnes âgées gravement malades ou à des soignants de patients atteints de troubles cognitifs à l'urgence (N = 30). Les infirmières de recherche formées démontreront une fidélité d'intervention> 70% sur une liste de contrôle prédéfinie.
Immédiatement après l'intervention
Mesure du changement dans les conversations ACP avant et après l'intervention
Délai: Avant et un mois après l'intervention
Mener une étude pré/post-intervention (N = 100) sur les conversations de planification préalable des soins (PCA) OBJECTIF AUX urgences un mois (28 jours) après avoir quitté l'urgence (confirmé par la documentation du DME sur les nouvelles/modifications des conversations sur la PPS, formulaires de directives, ou procuration de soins de santé, ainsi que les changements dans l'engagement des PPS autodéclarés par le patient ou le soignant). ≥ 25 % des participants auront déclaré avoir terminé une conversation sur la PPS, ou modifié des formulaires de directives préalables ou une procuration de soins de santé, ou un changement dans l'engagement PPS autodéclaré du patient ou du soignant un mois après avoir quitté l'urgence.
Avant et un mois après l'intervention
Identification des composantes clés de la coordination des soins auprès des cliniciens ambulatoires.
Délai: Un mois après l'intervention
Mener une enquête sur les cliniciens ambulatoires des participants à l'étude ED GOAL un mois (28 jours) après que les patients participants aient quitté l'urgence pour identifier les principaux éléments de coordination des soins afin de maximiser l'efficacité de l'intervention.
Un mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversation ACP rapportée par le patient après l'intervention
Délai: Un mois après l'intervention
Mener une enquête auprès des patients pour leur demander s'ils déclarent avoir eu une nouvelle conversation ACP après l'intervention. Le résultat est dichotomique (oui ou non).
Un mois après l'intervention
Documentation des nouveaux ACP dans les dossiers de santé électroniques
Délai: Avant et un mois après l'intervention
Effectuez un examen des dossiers pour trouver de nouveaux documents sur la planification préalable des soins, y compris un nouveau formulaire de procuration pour les soins de santé, une nouvelle ordonnance médicale pour un traitement de maintien de la vie et la documentation en texte libre des conversations sur les PPS des nouveaux cliniciens.
Avant et un mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P002934
  • K76AG064434 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner