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Uma Intervenção de Planejamento Avançado de Cuidados Liderada por Enfermeira no Departamento de Emergência

22 de junho de 2022 atualizado por: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Uma Intervenção de Planejamento Avançado de Cuidados Liderada por Enfermeira no Departamento de Emergência: um Estudo Piloto

ED GOAL é uma entrevista motivacional de 6 minutos, intervenção de planejamento avançado de cuidados.

Neste estudo, os investigadores farão um teste piloto (Parte I) ED GOAL treinando enfermeiras de pesquisa para demonstrar a fidelidade e aceitabilidade de sua intervenção em idosos com doenças graves no departamento de emergência (DE). Ao demonstrar a fidelidade desta intervenção na Parte I, os investigadores coletarão resultados centrados no paciente (Parte II) de 100 idosos com doenças graves após deixarem o pronto-socorro. Mais adiante, na Parte III, os investigadores conduzirão uma pesquisa com os médicos ambulatoriais dos participantes para descobrir como otimizar a coordenação do atendimento do pronto-socorro ao ambulatório para facilitar as conversas sobre o planejamento antecipado do atendimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Parte 1.

Critério de inclusão:

  • ≥50 anos de idade E ≥1 doença grave* OU o médico do pronto-socorro não ficaria surpreso se o paciente morresse nos próximos 12 meses
  • fala inglês
  • Capacidade de consentimento

Critério de exclusão:

  • Sofrimento físico ou emocional agudo
  • Determinado pelo médico EM como não sendo apropriado
  • Metas claramente documentadas para cuidados médicos** (a menos que o médico assistente recomende que o paciente precise da intervenção)
  • Delirium (avaliado usando 3D-CAM)
  • Comprometimento cognitivo leve ou demência (avaliado usando MiniCog ou SBT)
  • Já inscrito neste estudo
  • Incapaz/não quer agendar a avaliação de resultados de acompanhamento no calendário.

Parte 2.

Critério de inclusão:

  • ≥50 anos de idade E ≥1 doença grave* OU o médico do pronto-socorro não ficaria surpreso se o paciente morresse nos próximos 12 meses
  • fala inglês
  • Paciente com comprometimento cognitivo leve ou demência leve com cuidador tem capacidade para consentir
  • Os cuidadores de pacientes com demência moderada/grave têm capacidade para consentir

Critério de exclusão:

  • Sofrimento físico ou emocional agudo
  • Determinado pelo médico EM como não sendo apropriado
  • Metas claramente documentadas para cuidados médicos** (a menos que o médico assistente recomende que o paciente precise da intervenção)
  • Delirium (avaliado usando 3D-CAM)
  • Já inscrito neste estudo
  • Incapaz/não quer agendar a avaliação de resultados de acompanhamento no calendário.

(*Insuficiência cardíaca congestiva estágio III/IV da NYHA, doença pulmonar obstrutiva crônica em oxigênio doméstico, doença renal crônica em diálise ou câncer de tumor sólido metastático. Além disso, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva NYHA Estágio I/II, doença pulmonar obstrutiva crônica sem oxigênio domiciliar, doença renal crônica sem diálise, câncer de tumor sólido sem metástase serão incluídos se houver hospitalização recente nos últimos 12 meses.) (**MOLST, ordem médica para tratamento de suporte de vida.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Este é um estudo de braço único com todos os pacientes inscritos recebendo a mesma intervenção de enfermagem ED GOAL
Uma carta (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da Fidelidade da Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Medir a fidelidade da intervenção do ED GOAL Nursing administrado por enfermeiros de pesquisa treinados para idosos gravemente doentes ou cuidadores de pacientes com comprometimento cognitivo no ED (N = 30). Enfermeiras de pesquisa treinadas demonstrarão fidelidade de intervenção > 70% em uma lista de verificação pré-especificada.
Imediatamente após a intervenção
Medição da mudança nas conversas do ACP antes e depois da intervenção
Prazo: Antes e um mês após a intervenção
Conduzir um estudo pré/pós-intervenção (N = 100) de ED GOAL Nursing sobre conversas de planejamento antecipado de cuidados (ACP) um mês (28 dias) após deixar o ED (confirmado pela documentação EMR de novas/alterações nas conversas ACP, antecedência formulários diretivos ou procuração de cuidados de saúde, bem como mudanças no envolvimento do ACP autorrelatado pelo paciente ou cuidador). ≥25% dos participantes terão relatado a conclusão de uma conversa de ACP, ou alterado formulários de diretiva antecipada ou procuração de cuidados de saúde, ou mudança no envolvimento de ACP autorreferido pelo paciente ou cuidador em um mês após deixar o ED.
Antes e um mês após a intervenção
Identificação dos principais componentes de coordenação de cuidados de médicos ambulatoriais.
Prazo: Um mês após a intervenção
Realize uma pesquisa com os médicos ambulatoriais dos participantes do estudo ED GOAL um mês (28 dias) após os pacientes participantes deixarem o ED para identificar os principais componentes de coordenação de cuidados para maximizar a eficácia da intervenção.
Um mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversa de ACP relatada pelo paciente após a intervenção
Prazo: Um mês após a intervenção
Realize uma pesquisa com os pacientes para perguntar se eles relatam ter uma nova conversa ACP após a intervenção. O resultado é dicotômico (sim ou não).
Um mês após a intervenção
Documentação do novo ACP no prontuário eletrônico
Prazo: Antes e um mês após a intervenção
Conduza uma revisão de prontuário para encontrar nova documentação de planejamento avançado de cuidados, incluindo novo formulário de procuração de cuidados de saúde, nova ordem médica para tratamento de suporte à vida e documentação de texto livre de conversas de ACP de novos médicos.
Antes e um mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020P002934
  • K76AG064434 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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