- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04730986
Uma Intervenção de Planejamento Avançado de Cuidados Liderada por Enfermeira no Departamento de Emergência
Uma Intervenção de Planejamento Avançado de Cuidados Liderada por Enfermeira no Departamento de Emergência: um Estudo Piloto
ED GOAL é uma entrevista motivacional de 6 minutos, intervenção de planejamento avançado de cuidados.
Neste estudo, os investigadores farão um teste piloto (Parte I) ED GOAL treinando enfermeiras de pesquisa para demonstrar a fidelidade e aceitabilidade de sua intervenção em idosos com doenças graves no departamento de emergência (DE). Ao demonstrar a fidelidade desta intervenção na Parte I, os investigadores coletarão resultados centrados no paciente (Parte II) de 100 idosos com doenças graves após deixarem o pronto-socorro. Mais adiante, na Parte III, os investigadores conduzirão uma pesquisa com os médicos ambulatoriais dos participantes para descobrir como otimizar a coordenação do atendimento do pronto-socorro ao ambulatório para facilitar as conversas sobre o planejamento antecipado do atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Parte 1.
Critério de inclusão:
- ≥50 anos de idade E ≥1 doença grave* OU o médico do pronto-socorro não ficaria surpreso se o paciente morresse nos próximos 12 meses
- fala inglês
- Capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- Sofrimento físico ou emocional agudo
- Determinado pelo médico EM como não sendo apropriado
- Metas claramente documentadas para cuidados médicos** (a menos que o médico assistente recomende que o paciente precise da intervenção)
- Delirium (avaliado usando 3D-CAM)
- Comprometimento cognitivo leve ou demência (avaliado usando MiniCog ou SBT)
- Já inscrito neste estudo
- Incapaz/não quer agendar a avaliação de resultados de acompanhamento no calendário.
Parte 2.
Critério de inclusão:
- ≥50 anos de idade E ≥1 doença grave* OU o médico do pronto-socorro não ficaria surpreso se o paciente morresse nos próximos 12 meses
- fala inglês
- Paciente com comprometimento cognitivo leve ou demência leve com cuidador tem capacidade para consentir
- Os cuidadores de pacientes com demência moderada/grave têm capacidade para consentir
Critério de exclusão:
- Sofrimento físico ou emocional agudo
- Determinado pelo médico EM como não sendo apropriado
- Metas claramente documentadas para cuidados médicos** (a menos que o médico assistente recomende que o paciente precise da intervenção)
- Delirium (avaliado usando 3D-CAM)
- Já inscrito neste estudo
- Incapaz/não quer agendar a avaliação de resultados de acompanhamento no calendário.
(*Insuficiência cardíaca congestiva estágio III/IV da NYHA, doença pulmonar obstrutiva crônica em oxigênio doméstico, doença renal crônica em diálise ou câncer de tumor sólido metastático. Além disso, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva NYHA Estágio I/II, doença pulmonar obstrutiva crônica sem oxigênio domiciliar, doença renal crônica sem diálise, câncer de tumor sólido sem metástase serão incluídos se houver hospitalização recente nos últimos 12 meses.) (**MOLST, ordem médica para tratamento de suporte de vida.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Este é um estudo de braço único com todos os pacientes inscritos recebendo a mesma intervenção de enfermagem ED GOAL
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Uma carta (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Fidelidade da Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medir a fidelidade da intervenção do ED GOAL Nursing administrado por enfermeiros de pesquisa treinados para idosos gravemente doentes ou cuidadores de pacientes com comprometimento cognitivo no ED (N = 30).
Enfermeiras de pesquisa treinadas demonstrarão fidelidade de intervenção > 70% em uma lista de verificação pré-especificada.
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Imediatamente após a intervenção
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Medição da mudança nas conversas do ACP antes e depois da intervenção
Prazo: Antes e um mês após a intervenção
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Conduzir um estudo pré/pós-intervenção (N = 100) de ED GOAL Nursing sobre conversas de planejamento antecipado de cuidados (ACP) um mês (28 dias) após deixar o ED (confirmado pela documentação EMR de novas/alterações nas conversas ACP, antecedência formulários diretivos ou procuração de cuidados de saúde, bem como mudanças no envolvimento do ACP autorrelatado pelo paciente ou cuidador).
≥25% dos participantes terão relatado a conclusão de uma conversa de ACP, ou alterado formulários de diretiva antecipada ou procuração de cuidados de saúde, ou mudança no envolvimento de ACP autorreferido pelo paciente ou cuidador em um mês após deixar o ED.
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Antes e um mês após a intervenção
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Identificação dos principais componentes de coordenação de cuidados de médicos ambulatoriais.
Prazo: Um mês após a intervenção
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Realize uma pesquisa com os médicos ambulatoriais dos participantes do estudo ED GOAL um mês (28 dias) após os pacientes participantes deixarem o ED para identificar os principais componentes de coordenação de cuidados para maximizar a eficácia da intervenção.
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Um mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conversa de ACP relatada pelo paciente após a intervenção
Prazo: Um mês após a intervenção
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Realize uma pesquisa com os pacientes para perguntar se eles relatam ter uma nova conversa ACP após a intervenção.
O resultado é dicotômico (sim ou não).
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Um mês após a intervenção
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Documentação do novo ACP no prontuário eletrônico
Prazo: Antes e um mês após a intervenção
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Conduza uma revisão de prontuário para encontrar nova documentação de planejamento avançado de cuidados, incluindo novo formulário de procuração de cuidados de saúde, nova ordem médica para tratamento de suporte à vida e documentação de texto livre de conversas de ACP de novos médicos.
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Antes e um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P002934
- K76AG064434 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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