Вмешательство по предварительному планированию ухода под руководством медсестры в отделении неотложной помощи
Вмешательство по предварительному планированию ухода под руководством медсестры в отделении неотложной помощи: пилотное исследование
ED GOAL — это 6-минутное мотивационное интервью, предварительное планирование ухода.
В этом исследовании исследователи проведут экспериментальную проверку (Часть I) ЦЕЛЬ ЭД, обучив медсестер-исследователей, чтобы продемонстрировать точность и приемлемость вмешательства для пожилых людей с серьезными заболеваниями в отделении неотложной помощи (ЭД). После демонстрации достоверности этого вмешательства в Части I исследователи соберут ориентированные на пациента исходы (Часть II) 100 пожилых людей с серьезными заболеваниями после выписки из отделения неотложной помощи. Далее в Части III исследователи проведут опрос амбулаторных врачей участников, чтобы выяснить, как оптимизировать координацию помощи от отделения неотложной помощи до амбулаторного отделения, чтобы облегчить предварительное планирование лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Часть 1.
Критерии включения:
- Возраст ≥50 лет И ≥1 серьезное заболевание* ИЛИ Врач неотложной помощи не удивится, если пациент умрет в ближайшие 12 месяцев
- англоязычный
- Способность давать согласие
Критерий исключения:
- Острый физический или эмоциональный дистресс
- Определено врачом неотложной помощи как неприемлемое
- Четко документированные цели медицинской помощи** (если только лечащий врач не рекомендует пациенту вмешательство)
- Делирий (оценка с помощью 3D-CAM)
- Легкие когнитивные нарушения или деменция (оценивается с помощью MiniCog или SBT)
- Уже зарегистрированы в этом исследовании
- Не может/не желает запланировать последующую оценку результатов в календаре.
Часть 2.
Критерии включения:
- Возраст ≥50 лет И ≥1 серьезное заболевание* ИЛИ Врач неотложной помощи не удивится, если пациент умрет в ближайшие 12 месяцев
- англоязычный
- Пациент с легкими когнитивными нарушениями или легкой деменцией в присутствии опекуна может дать согласие
- Лица, осуществляющие уход за пациентами с умеренной/тяжелой деменцией, могут дать согласие
Критерий исключения:
- Острый физический или эмоциональный дистресс
- Определено врачом неотложной помощи как неприемлемое
- Четко документированные цели медицинской помощи** (если только лечащий врач не рекомендует пациенту вмешательство)
- Делирий (оценка с помощью 3D-CAM)
- Уже зарегистрированы в этом исследовании
- Не может/не желает запланировать последующую оценку результатов в календаре.
(*Застойная сердечная недостаточность стадии III/IV по NYHA, хроническая обструктивная болезнь легких на домашнем кислороде, хроническая болезнь почек на диализе или метастатический рак солидной опухоли. Кроме того, будут включены пациенты с застойной сердечной недостаточностью стадии I/II по NYHA, хронической обструктивной болезнью легких, не получающей кислород в домашних условиях, хронической болезнью почек, не получающей диализ, раком солидной опухоли без метастазов, если имеется недавняя госпитализация за последние 12 месяцев.) (**MOLST, медицинское предписание для поддерживающего жизнь лечения.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Это одногрупповое исследование, в котором все включенные пациенты получают одно и то же вмешательство ED GOAL.
|
Коротко (
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение достоверности вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерить точность вмешательства ED GOAL Nursing, проводимого обученными медицинскими сестрами-исследователями тяжелобольным пожилым людям или лицам, осуществляющим уход за пациентами с когнитивными нарушениями в отделении неотложной помощи (N = 30).
Обученные медсестры-исследователи продемонстрируют точность вмешательства > 70% по предварительно заданному контрольному списку.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Измерение изменений в разговорах ACP до и после вмешательства
Временное ограничение: До и через месяц после вмешательства
|
Провести до/после вмешательства исследование (N = 100) ED GOAL Сестринское дело по предварительному планированию ухода (ACP) через месяц (28 дней) после выхода из ED (подтверждено документацией EMR о новых/изменениях в ACP беседах, предварительных директивные формы или медицинские доверенности, а также изменения в самоотчетах пациента или лица, осуществляющего уход, об участии в ACP).
≥25% участников сообщили о завершении беседы в рамках ACP, об изменении форм предварительных распоряжений или медицинских доверенностей, либо об изменении участия пациента или лица, осуществляющего уход, в ACP через месяц после выхода из отделения неотложной помощи.
|
До и через месяц после вмешательства
|
|
Определение ключевых компонентов координации ухода от амбулаторных клиницистов.
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Проведите опрос амбулаторных клиницистов участников исследования ED GOAL через месяц (28 дней) после того, как участвующие пациенты покидают отделение неотложной помощи, чтобы определить ключевые компоненты координации ухода, чтобы максимизировать эффективность вмешательства.
|
Через месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщенный пациентом разговор ACP после вмешательства
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Проведите опрос пациентов, чтобы узнать, сообщают ли они о новом разговоре с ACP после вмешательства.
Результат дихотомический (да или нет).
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Документирование новых АКП в электронных медицинских картах
Временное ограничение: До и через месяц после вмешательства
|
Проведите обзор диаграммы, чтобы найти новую документацию по предварительному планированию лечения, включая новую форму доверенности на медицинское обслуживание, новый медицинский заказ на поддерживающее жизнь лечение и новую документацию клиницистов в текстовом формате разговоров ACP.
|
До и через месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P002934
- K76AG064434 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .