Een door verpleegkundigen geleide interventie voor vroegtijdige zorgplanning op de afdeling spoedeisende hulp
Een door verpleegkundigen geleide interventie voor vroegtijdige zorgplanning op de afdeling spoedeisende hulp: een pilotstudie
ED GOAL is een 6 minuten durende, motiverende gespreksvoering, interventie voor vroegtijdige zorgplanning.
In deze studie zullen de onderzoekers (Deel I) ED DOEL testen door onderzoeksverpleegkundigen op te leiden om de betrouwbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie aan te tonen bij oudere volwassenen met een ernstige ziekte op de afdeling spoedeisende hulp (ED). Na het aantonen van de betrouwbaarheid van deze interventie in Deel I, zullen de onderzoekers patiëntgerichte uitkomsten (Deel II) verzamelen van 100 oudere volwassenen met een ernstige ziekte na het verlaten van de SEH. Verderop in deel III zullen de onderzoekers een enquête houden bij de poliklinische clinici van de deelnemers om erachter te komen hoe de zorgcoördinatie van de SEH naar de polikliniek kan worden geoptimaliseerd om gesprekken over voorafgaande zorgplanning te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Deel 1.
Inclusiecriteria:
- ≥50 jaar EN ≥1 Ernstige ziekte* OF SEH-arts zou niet verbaasd zijn als de patiënt in de komende 12 maanden zou overlijden
- Engels sprekende
- Vermogen om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Acuut fysiek of emotioneel leed
- Vastgesteld door EM-arts om niet geschikt te zijn
- Duidelijk gedocumenteerde doelen voor medische zorg** (Tenzij de behandelend arts aanbeveelt dat de patiënt de interventie nodig heeft)
- Delirium (beoordeeld met 3D-CAM)
- Milde cognitieve stoornissen of dementie (beoordeeld met behulp van MiniCog of SBT)
- Reeds ingeschreven voor deze studie
- Niet in staat/niet bereid om het vervolgonderzoek op de kalender in te plannen.
Deel 2.
Inclusiecriteria:
- ≥50 jaar EN ≥1 Ernstige ziekte* OF SEH-arts zou niet verbaasd zijn als de patiënt in de komende 12 maanden zou overlijden
- Engels sprekende
- Patiënt met milde cognitieve stoornissen of milde dementie met verzorger heeft toestemmingsvermogen
- Mantelzorgers van patiënten met matige/ernstige dementie kunnen instemmen
Uitsluitingscriteria:
- Acuut fysiek of emotioneel leed
- Vastgesteld door EM-arts om niet geschikt te zijn
- Duidelijk gedocumenteerde doelen voor medische zorg** (Tenzij de behandelend arts aanbeveelt dat de patiënt de interventie nodig heeft)
- Delirium (beoordeeld met 3D-CAM)
- Reeds ingeschreven voor deze studie
- Niet in staat/niet bereid om het vervolgonderzoek op de kalender in te plannen.
(*NYHA Stadium III/IV congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte bij zuurstof thuis, chronische nierziekte bij dialyse of uitgezaaide solide tumorkanker. Daarnaast zullen patiënten met NYHA stadium I/II congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte die geen zuurstof thuis krijgen, chronische nierziekte die niet wordt gedialyseerd, solide tumorkanker zonder metastase, worden opgenomen als er sprake is van een recente ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden.) (**MOLST, medische opdracht voor levensondersteunende behandeling.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie Arm
Dit is een onderzoek met één arm waarbij alle ingeschreven patiënten dezelfde ED GOAL Nursing-interventie krijgen
|
Een korte (
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van Interventietrouw
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Meet de betrouwbaarheid van de interventie van ED GOAL Nursing toegediend door getrainde onderzoeksverpleegkundigen aan ernstig zieke oudere volwassenen of verzorgers van patiënten met cognitieve stoornissen op de SEH (N=30).
Getrainde onderzoeksverpleegkundigen zullen interventietrouw >70% aantonen op een vooraf gespecificeerde checklist.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Meting van verandering in ACP-gesprekken voor en na de interventie
Tijdsspanne: Voor en een maand na de ingreep
|
Voer een pre-/postinterventieonderzoek (N=100) uit van ED GOAL Nursing on Advance Care Planning (ACP)-gesprekken één maand (28 dagen) na het verlaten van de SEH (bevestigd door EMR-documentatie van nieuwe/wijzigingen in ACP-gesprekken, voorafgaande richtlijnformulieren, of zorgproxy, evenals veranderingen in de zelfgerapporteerde ACP-betrokkenheid van de patiënt of verzorger).
≥25% van de deelnemers heeft gemeld dat ze een ACP-gesprek hebben voltooid, of gewijzigde wilsverklaringen of zorgvolmachten, of verandering in de zelfgerapporteerde ACP-betrokkenheid van de patiënt of verzorger één maand na het verlaten van de SEH.
|
Voor en een maand na de ingreep
|
|
Identificatie van de belangrijkste zorgcoördinatiecomponenten van poliklinische clinici.
Tijdsspanne: Een maand na de ingreep
|
Een maand (28 dagen) nadat de deelnemende patiënten de SEH hebben verlaten, een enquête uitvoeren onder de poliklinische clinici van deelnemers aan de ED GOAL-studie om de belangrijkste zorgcoördinatiecomponenten te identificeren om de effectiviteit van de interventie te maximaliseren.
|
Een maand na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerd ACP-gesprek na de interventie
Tijdsspanne: Een maand na de ingreep
|
Voer een enquête uit onder de patiënten om te vragen of ze melden dat ze na de interventie een nieuw ACP-gesprek hebben gehad.
De uitkomst is dichotoom (ja of nee).
|
Een maand na de ingreep
|
|
Documentatie van nieuwe ACP in de elektronische medische dossiers
Tijdsspanne: Voor en een maand na de ingreep
|
Voer een kaartonderzoek uit om nieuwe documentatie te vinden over geavanceerde zorgplanning, waaronder een nieuw proxyformulier voor gezondheidszorg, een nieuw medisch bevel voor levensondersteunende behandelingen en nieuwe vrije tekstdocumentatie van ACP-gesprekken door clinici.
|
Voor en een maand na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P002934
- K76AG064434 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .