- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04730986
Zásah předběžného plánování péče na oddělení urgentního příjmu vedený sestrou
Zásah předběžného plánování péče na oddělení urgentního příjmu vedený sestrou: pilotní studie
ED GOAL je 6minutový, motivační rozhovor, intervence pro plánování péče.
V této studii vyšetřovatelé pilotně otestují (část I) ED GOAL školením výzkumných sester, aby prokázali věrnost a přijatelnost intervence u starších dospělých s vážným onemocněním na pohotovostním oddělení (ED). Po prokázání věrnosti intervence této intervence v části I, vyšetřovatelé shromáždí výsledky zaměřené na pacienta (část II) od 100 starších dospělých s vážným onemocněním po opuštění ED. Dále v části III provedou vyšetřovatelé průzkum mezi ambulantními lékaři účastníků, aby zjistili, jak optimalizovat koordinaci péče od ED do ambulance, aby se usnadnily rozhovory o plánování péče v předstihu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Část 1.
Kritéria pro zařazení:
- ≥50 let A ≥1 vážné onemocnění* NEBO ED klinika by nepřekvapilo, kdyby pacient zemřel v příštích 12 měsících
- Anglicky mluvící
- Schopnost souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Akutní fyzické nebo emocionální utrpení
- Lékař EM rozhodl, že není vhodné
- Jasně zdokumentované cíle lékařské péče** (Pokud ošetřující lékař nedoporučí, že pacient potřebuje zásah)
- Delirium (posuzováno pomocí 3D-CAM)
- Mírná kognitivní porucha nebo demence (hodnoceno pomocí MiniCog nebo SBT)
- Již zapsán do této studie
- Neschopnost/ochota naplánovat hodnocení následných výsledků v kalendáři.
Část 2.
Kritéria pro zařazení:
- ≥50 let A ≥1 vážné onemocnění* NEBO ED klinika by nepřekvapilo, kdyby pacient zemřel v příštích 12 měsících
- Anglicky mluvící
- Pacient s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou demencí s pečovatelem má schopnost souhlasit
- Pečovatelé o pacienty se středně těžkou/těžkou demencí mají schopnost souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Akutní fyzické nebo emocionální utrpení
- Lékař EM rozhodl, že není vhodné
- Jasně zdokumentované cíle lékařské péče** (Pokud ošetřující lékař nedoporučí, že pacient potřebuje zásah)
- Delirium (posuzováno pomocí 3D-CAM)
- Již zapsán do této studie
- Neschopnost/ochota naplánovat hodnocení následných výsledků v kalendáři.
(* NYHA stadium III/IV městnavé srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc na domácím kyslíku, chronické onemocnění ledvin na dialýze nebo metastatický solidní nádor. Kromě toho budou zahrnuti pacienti s městnavým srdečním selháním stadia NYHA I/II, chronickou obstrukční plicní nemocí bez domácího kyslíku, chronickým onemocněním ledvin, kteří nejsou na dialýze, rakovinou solidního nádoru bez metastáz, pokud existuje nedávná hospitalizace za posledních 12 měsíců.) (**MOLST, lékařský příkaz pro život udržující léčbu.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Toto je jednoramenná studie se všemi zařazenými pacienty, kteří dostávají stejnou ošetřovatelskou intervenci ED GOAL
|
Stručný (
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření věrnosti intervence
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Změřte věrnost intervence CÍL ED Ošetřovatelství poskytované vyškolenými výzkumnými sestrami vážně nemocným starším dospělým nebo pečovatelům o pacienty s kognitivní poruchou v ED (N=30).
Vyškolené výzkumné sestry prokážou věrnost intervence > 70 % na předem specifikovaném kontrolním seznamu.
|
Ihned po zásahu
|
Měření změny v AKT rozhovorech před a po intervenci
Časové okno: Před a jeden měsíc po zásahu
|
Proveďte před/pointervenční studii (N=100) ED CÍL Ošetřovatelství na rozhovorech o předběžném plánování péče (ACP) jeden měsíc (28 dní) po opuštění ED (potvrzeno dokumentací EMR o nových/změnách v ACP rozhovorech, předem směrnicové formuláře nebo zmocnění pro zdravotní péči, stejně jako změny v angažovanosti pacienta nebo pečovatele, o které se sami informovali v AKT).
≥25 % účastníků ohlásí dokončení konverzace s AKT nebo změnu formuláře předběžného příkazu nebo zmocnění pro zdravotní péči nebo změnu v angažmá ACP, které pacient nebo pečovatel sám nahlásil, jeden měsíc po opuštění ED.
|
Před a jeden měsíc po zásahu
|
Identifikace klíčových složek koordinace péče od ambulantních lékařů.
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Proveďte průzkum u ambulantních lékařů účastníků studie ED GOAL jeden měsíc (28 dní) poté, co zúčastnění pacienti opustí ED, abyste identifikovali klíčové složky koordinace péče, aby se maximalizovala účinnost intervence.
|
Měsíc po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pacientem hlášená konverzace ACP po intervenci
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Proveďte průzkum u pacientů a zeptejte se, zda hlásí, že po intervenci měli novou konverzaci s ACP.
Výsledek je dichotomický (ano nebo ne).
|
Měsíc po zásahu
|
Dokumentace nových ACP v elektronických zdravotních záznamech
Časové okno: Před a jeden měsíc po zásahu
|
Proveďte revizi grafu a najděte novou dokumentaci předběžného plánování péče, včetně nového formuláře proxy pro zdravotní péči, nového lékařského předpisu pro život udržující léčbu a nové dokumentace lékařů o rozhovorech AKT ve volném textu.
|
Před a jeden měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020P002934
- K76AG064434 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CÍL ED Ošetřovatelství
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
University of RochesterNábor
-
Brigham and Women's HospitalNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Metastatická rakovina | Městnavé srdeční selhání | Chronické onemocnění ledvin vyžadující chronickou dialýzuSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoChronická onemocnění ledvin | Akutní poškození ledvin | Akutní při chronickém selhání ledvinTchaj-wan
-
University of RochesterDokončenoAkutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoAstma | Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenNáborZískané poranění mozku | Výkonná dysfunkce | Školení řízení cílů | Školení o kompenzační strategii | Seriózní hraníHolandsko
-
ProPersonaZatím nenabírámeÚzkost | Příznaky deprese | Získané poranění mozku | Výkonná dysfunkceHolandsko
-
University of ChicagoDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | AstmaSpojené státy