Una intervención de planificación anticipada de la atención dirigida por enfermeras en el departamento de emergencias
22 de junio de 2022 actualizado por: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Una intervención de planificación anticipada de la atención dirigida por enfermeras en el departamento de emergencias: un estudio piloto
ED GOAL es una entrevista motivacional de 6 minutos, una intervención de planificación de atención avanzada.
En este estudio, los investigadores realizarán una prueba piloto (Parte I) de ED GOAL al capacitar a las enfermeras de investigación para demostrar su fidelidad y aceptabilidad de la intervención en adultos mayores con enfermedades graves en el departamento de emergencias (ED). Tras demostrar la fidelidad de la intervención de esta intervención en la Parte I, los investigadores recopilarán los resultados centrados en el paciente (Parte II) de 100 adultos mayores con enfermedades graves después de dejar el servicio de urgencias. Más adelante en la Parte III, los investigadores realizarán una encuesta a los médicos ambulatorios de los participantes para averiguar cómo optimizar la coordinación de la atención desde el servicio de urgencias hasta el consultorio ambulatorio para facilitar las conversaciones sobre la planificación de la atención por adelantado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Parte 1.
Criterios de inclusión:
- ≥50 años de edad Y ≥1 enfermedad grave* O el médico de urgencias no se sorprendería si el paciente falleciera en los próximos 12 meses
- Habla ingles
- Capacidad para consentir
Criterio de exclusión:
- Angustia física o emocional aguda
- Determinado por el médico de EM como no apropiado
- Objetivos claramente documentados para la atención médica** (a menos que el médico tratante recomiende que el paciente necesita la intervención)
- Delirio (evaluado mediante 3D-CAM)
- Deterioro cognitivo leve o demencia (evaluado mediante MiniCog o SBT)
- Ya está inscrito en este estudio
- No se puede/no se quiere programar la evaluación de resultados de seguimiento en el calendario.
Parte 2.
Criterios de inclusión:
- ≥50 años de edad Y ≥1 enfermedad grave* O el médico de urgencias no se sorprendería si el paciente falleciera en los próximos 12 meses
- Habla ingles
- El paciente con deterioro cognitivo leve o demencia leve con cuidador tiene capacidad para dar su consentimiento
- Los cuidadores de pacientes con demencia moderada/grave tienen capacidad para dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Angustia física o emocional aguda
- Determinado por el médico de EM como no apropiado
- Objetivos claramente documentados para la atención médica** (a menos que el médico tratante recomiende que el paciente necesita la intervención)
- Delirio (evaluado mediante 3D-CAM)
- Ya está inscrito en este estudio
- No se puede/no se quiere programar la evaluación de resultados de seguimiento en el calendario.
(*Insuficiencia cardíaca congestiva en estadio III/IV de la NYHA, enfermedad pulmonar obstructiva crónica con oxígeno domiciliario, enfermedad renal crónica con diálisis o cáncer de tumor sólido metastásico. Además, los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva en estadio I/II de la NYHA, enfermedad pulmonar obstructiva crónica que no reciben oxígeno en el hogar, enfermedad renal crónica que no reciben diálisis, cáncer de tumor sólido sin metástasis se incluirán si existe una hospitalización reciente en los últimos 12 meses). (**MOLST, orden médica para tratamiento de soporte vital).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Este es un estudio de un solo brazo en el que todos los pacientes inscritos recibieron la misma intervención de enfermería ED GOAL
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Una breve (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Medir la fidelidad de la intervención de ED GOAL Nursing administrada por enfermeras de investigación capacitadas a adultos mayores gravemente enfermos o cuidadores de pacientes con deterioro cognitivo en el ED (N=30).
Las enfermeras de investigación capacitadas demostrarán una fidelidad de la intervención >70 % en una lista de verificación preespecificada.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medición del cambio en conversaciones ACP antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes y un mes después de la intervención
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Realizar un estudio previo/posterior a la intervención (N=100) de ED META Enfermería sobre conversaciones de planificación de atención anticipada (ACP) un mes (28 días) después de dejar el ED (confirmado por documentación EMR de nuevos/cambios en conversaciones ACP, avance formularios de instrucciones, o poder de atención médica, así como cambios en el compromiso del ACP autoinformado por el paciente o el cuidador).
≥25% de los participantes habrán informado haber completado una conversación ACP, o cambiado los formularios de directivas anticipadas o el representante de atención médica, o un cambio en el compromiso del ACP autoinformado por el paciente o el cuidador un mes después de dejar el servicio de urgencias.
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Antes y un mes después de la intervención
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Identificación de componentes clave de coordinación de la atención de médicos ambulatorios.
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
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Realice una encuesta a los médicos ambulatorios de los participantes del estudio ED GOAL un mes (28 días) después de que los pacientes participantes abandonen el ED para identificar los componentes clave de coordinación de la atención para maximizar la eficacia de la intervención.
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Un mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conversación ACP informada por el paciente después de la intervención
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
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Realice una encuesta a los pacientes para preguntarles si informan haber tenido una nueva conversación ACP después de la intervención.
El resultado es dicotómico (sí o no).
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Un mes después de la intervención
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Documentación de nuevos ACP en la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: Antes y un mes después de la intervención
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Realice una revisión de expedientes para encontrar nueva documentación de planificación de atención anticipada, incluido un nuevo formulario de poder de atención médica, una nueva orden médica para el tratamiento de soporte vital y nueva documentación de texto libre de los médicos sobre las conversaciones de ACP.
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Antes y un mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P002934
- K76AG064434 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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