- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730986
Sairaanhoitajan johtama ennakkohoidon suunnitteluinterventio päivystysosastolla
Sairaanhoitajan johtama ennakkohoitoa suunnitteleva interventio ensiapuosastolla: pilottitutkimus
ED GOAL on 6 minuutin motivoiva haastattelu, ennakkohoidon suunnitteluinterventio.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pilotoivat (Osa I) ED GOAL -tavoitetta kouluttamalla tutkimushoitajia osoittamaan sen interventiotarkkuutta ja hyväksyttävyyttä iäkkäillä aikuisilla, joilla on vakava sairaus ensiapuosastolla (ED). Osoittaessaan tämän interventiotarkkuuden osassa I, tutkijat keräävät potilaskeskeisiä tuloksia (osa II) 100 vanhemmasta aikuisesta, joilla on vakava sairaus päivystyksen jälkeen. Osassa III tutkijat tekevät kyselyn osallistujien poliklinikkaille selvittääkseen, kuinka hoidon koordinointia päivystyspoliklinikalta avohoitoon voidaan optimoida etukäteen hoidon suunnittelukeskustelujen helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osa 1.
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥50-vuotias JA ≥1 vakava sairaus* TAI ED-kliinikko ei olisi yllättynyt, jos potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana
- Englantia puhuva
- Kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti fyysinen tai henkinen ahdistus
- EM-lääkäri on todennut, ettei se ole sopiva
- Selkeästi dokumentoidut lääketieteellisen hoidon tavoitteet** (ellei hoitava kliinikko suosittele, että potilas tarvitsee interventiota)
- Delirium (arvioituna 3D-CAM:lla)
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia (arvioitu MiniCogilla tai SBT:llä)
- Olet jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen
- Ei pysty/halua ajoittaa seurantatulosten arviointia kalenteriin.
Osa 2.
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥50-vuotias JA ≥1 vakava sairaus* TAI ED-kliinikko ei olisi yllättynyt, jos potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana
- Englantia puhuva
- Potilaalla, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementia hoitajan kanssa, on kyky suostua
- Keskivaikeaa/vaikeaa dementiaa sairastavien potilaiden omaishoitajilla on kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti fyysinen tai henkinen ahdistus
- EM-lääkäri on todennut, ettei se ole sopiva
- Selkeästi dokumentoidut lääketieteellisen hoidon tavoitteet** (ellei hoitava kliinikko suosittele, että potilas tarvitsee interventiota)
- Delirium (arvioituna 3D-CAM:lla)
- Olet jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen
- Ei pysty/halua ajoittaa seurantatulosten arviointia kalenteriin.
(*NYHA-vaiheen III/IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kodin hapella, krooninen munuaissairaus dialyysissä tai metastaattinen kiinteä kasvainsyöpä. Lisäksi potilaat, joilla on NYHA-vaiheen I/II kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ilman kodin happea, krooninen munuaissairaus, joka ei saa dialyysihoitoa, kiinteä kasvainsyöpä ilman etäpesäkkeitä, otetaan mukaan, jos potilaat ovat olleet sairaalahoidossa viimeisten 12 kuukauden aikana.) (**MOLST, lääkärin määräys elämää ylläpitävään hoitoon.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intervention Arm
Tämä on yksihaarainen tutkimus, jossa kaikki mukana olevat potilaat saavat samaa ED GOAL -hoitotyötä
|
Lyhyt (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotarkkuuden mittaus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa ED GOAL Nursingin interventiotarkkuutta, jota koulutetut tutkimussairaanhoitajat antavat vakavasti sairaille iäkkäille aikuisille tai kognitiivisista häiriöistä kärsivien potilaiden hoitajille ED-potilailla (N=30).
Koulutetut tutkimushoitajat osoittavat interventiotarkkuuden >70 % ennalta määritetyllä tarkistuslistalla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksen mittaaminen AKT-keskusteluissa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja kuukausi sen jälkeen
|
Suorita ED GOAL Nursingin interventiota edeltävä/jälkeinen tutkimus (N=100) ennakkohoidon suunnittelun (ACP) keskusteluista kuukauden (28 päivää) ED:n lähdön jälkeen (vahvistettu EMR-dokumentaatiolla uusista/muutoksista ACP-keskusteluissa, etukäteen ohjelomakkeet tai terveydenhuollon valtakirja sekä muutokset potilaan tai hoitajan itse ilmoittamassa AKT-sitoumuksessa).
≥25 % osallistujista on ilmoittanut saaneensa ACP-keskustelun loppuun tai muuttaneensa ennakkoohjelomakkeita tai terveydenhuollon valtakirjaa tai vaihtaneensa potilaan tai hoitajan itse ilmoittamaa ACP-toimintaa kuukauden kuluttua päivystyskeskuksesta.
|
Ennen toimenpidettä ja kuukausi sen jälkeen
|
|
Hoidon keskeisten koordinointikomponenttien tunnistaminen poliklinikkailta.
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Suorita kysely ED GOAL -tutkimukseen osallistuneiden poliklinikalle kuukauden (28 päivää) sen jälkeen, kun osallistuvat potilaat ovat lähteneet ED GOAL -tutkimuksesta, jotta voidaan tunnistaa keskeiset hoidon koordinointikomponentit interventioiden tehokkuuden maksimoimiseksi.
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama AKT-keskustelu toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Suorita kysely potilaista ja kysy, ilmoittavatko he käyneensä uutta AKT-keskustelua toimenpiteen jälkeen.
Tulos on kaksijakoinen (kyllä tai ei).
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Uusien AKT-maiden dokumentointi sähköisissä terveyskertomuksissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja kuukausi sen jälkeen
|
Suorita kaaviotarkistus löytääksesi uusia asiakirjoja ennakkohoidon suunnittelusta, mukaan lukien uusi terveydenhuollon valtakirjalomake, uusi lääkärin määräys elämää ylläpitävään hoitoon ja uusien kliinikkojen vapaatekstidokumentaatio AKT-keskusteluista.
|
Ennen toimenpidettä ja kuukausi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P002934
- K76AG064434 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .