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急诊科护士主导的预先护理计划干预

2022年6月22日 更新者:Kei Ouchi、Brigham and Women's Hospital

急诊科护士主导的预先护理计划干预:一项试点研究

ED GOAL 是一项时长 6 分钟的动机性访谈、预先护理计划干预。

在这项研究中,研究人员将通过培训研究护士来试点测试(第 I 部分)ED 目标,以证明其对急诊科 (ED) 中患有严重疾病的老年人的干预保真度和可接受性。 在第一部分证明这种干预的干预保真度后,研究人员将收集 100 名离开急诊室后患有严重疾病的老年人的以患者为中心的结果(第二部分)。 在第三部分,研究人员将对参与者的门诊临床医生进行调查,以了解如何优化从 ED 到门诊办公室的护理协调,以促进预先护理计划对话。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

第1部分。

纳入标准:

  • ≥50 岁且≥1 种严重疾病* 或如果患者在接下来的 12 个月内死亡,急诊科医生不会感到惊讶
  • 英语会话
  • 同意的能力

排除标准:

  • 急性身体或情绪困扰
  • 由 EM 医师确定不合适
  • 明确记录的医疗目标**(除非治疗临床医生建议患者需要干预)
  • 谵妄(使用 3D-CAM 评估)
  • 轻度认知障碍或痴呆(使用 MiniCog 或 SBT 评估)
  • 已经参加了这项研究
  • 无法/不愿意在日历上安排后续结果评估。

第2部分。

纳入标准:

  • ≥50 岁且≥1 种严重疾病* 或如果患者在接下来的 12 个月内死亡,急诊科医生不会感到惊讶
  • 英语会话
  • 有轻度认知障碍或轻度痴呆症的患者有照料者同意的能力
  • 中度/重度痴呆症患者的照顾者有能力同意

排除标准:

  • 急性身体或情绪困扰
  • 由 EM 医师确定不合适
  • 明确记录的医疗目标**(除非治疗临床医生建议患者需要干预)
  • 谵妄(使用 3D-CAM 评估)
  • 已经参加了这项研究
  • 无法/不愿意在日历上安排后续结果评估。

(*NYHA III/IV 期充血性心力衰竭、家庭吸氧慢性阻塞性肺病、透析慢性肾病或转移性实体瘤癌症。 此外,患有 NYHA I/II 期充血性心力衰竭、未接受家庭吸氧的慢性阻塞性肺病、未接受透析的慢性肾病、如果最近 12 个月内有近期住院治疗且无转移的实体瘤癌症患者也将包括在内。) (** MOLST,维持生命治疗的医嘱。)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
这是一项单臂研究,所有入组患者均接受相同的 ED 目标护理干预
简要 (

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预保真度的测量
大体时间:干预后立即
测量由训练有素的研究护士对重病老年人或 ED 认知障碍患者的护理人员实施的 ED 目标护理的干预保真度 (N = 30)。 训练有素的研究护士将在预先指定的清单上证明干预保真度 >70%。
干预后立即
测量干预前后 ACP 对话的变化
大体时间:干预前和干预后一个月
在离开 ED 一个月(28 天)后,对 ED GOAL 护理进行预先/后干预研究(N = 100)预先护理计划(ACP)对话(由 ACP 对话的新/变化的 EMR 文件确认,预先指示表格或医疗委托书,以及患者或护理人员自我报告的 ACP 参与情况的变化)。 ≥25% 的参与者将在离开 ED 一个月后报告完成 ACP 对话,或更改预先指示表格或医疗代理,或患者或护理人员自我报告的 ACP 参与情况发生变化。
干预前和干预后一个月
从门诊临床医生那里确定关键护理协调组成部分。
大体时间:干预后一个月
在参与患者离开 ED 一个月(28 天)后,对 ED GOAL 研究参与者的门诊临床医生进行调查,以确定关键护理协调组成部分,以最大限度地提高干预效果。
干预后一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后患者报告的 ACP 对话
大体时间:干预后一个月
对患者进行调查,询问他们是否报告在干预后进行了新的 ACP 对话。 结果是二分法的(是或否)。
干预后一个月
在电子健康记录中记录新的 ACP
大体时间:干预前和干预后一个月
进行图表审查以查找预先护理计划的新文件,包括新的医疗保健委托书表格、新的生命维持治疗医疗命令以及新临床医生的 ACP 对话的自由文本文件。
干预前和干预后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kei Ouchi、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月29日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月28日

首次发布 (实际的)

2021年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月22日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020P002934
  • K76AG064434 (NIH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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