進行子宮頸がんの一次治療における併用療法

包含基準:

1. 18歳以上の女性患者。
2. -制御されていない胸水または腹水のない、組織学的に確認された子宮頸部扁平上皮癌または腺癌。
3. 根治手術、根治的プラチナベースの同時化学放射線療法、またはその両方（Stage IA-IVA）の後に疾患が進行し、測定可能な病変を有する進行性または転移性疾患の患者。
4. -ECOGパフォーマンスステータス0または2、予想寿命≥3か月。
5. 適切な臓器機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5x109/L、白血球数 ≥3.5x109/L、血小板 ≥100x109/L、ヘモグロビン (Hb) ≥100g/L、ALT/AST ≤2.5x ULN (患者の肝転移がある ALT/AST ≤5x ULN)、血清ビリルビン ≤1.5x ULN、血清クレアチニン ≤1.5x ULN。
6. HBV DNA < 500IU/ml (または 2500 コピー/ml) の HBV 感染患者 (非活動性/無症候性キャリア、慢性または活動性)。
7. -受精能のある女性患者の妊娠検査は、登録前の7日以内に陰性でなければなりません。 患者は治療中は避妊を行う必要があります。
8. -インフォームドコンセントフォームによる予定された訪問、検査、調査、および治療計画を含む研究期間中のプロトコルを遵守する意欲と能力。

除外基準:

1. 妊娠または妊娠の可能性がある子供。
2. 脳または髄膜転移。
3. 2番目の原発性悪性疾患を伴う。
4. コントロールされていない自己免疫疾患、間質性肺炎、潰瘍性大腸炎、または長期のグルココルチコイド治療 (> 10mg/d プレドニゾン) を受ける必要がある患者。
5. 制御不能な合併症を伴う
6. 不十分な臓器機能
7. ピルの服用に影響を与える状態 (嚥下障害、慢性下痢、腸閉塞)。
8. -治験薬または成分のいずれかに対する既知の過敏反応。
9. その他、調査員が判断した不適切な状態。