Terapia combinada para el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino avanzado

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mujeres de ≥18 años.
2. Carcinoma o adenocarcinoma cervical de células escamosas confirmado histológicamente, sin derrame pleural no controlado ni ascitis.
3. Pacientes con enfermedad avanzada o metastásica que tienen progresión de la enfermedad después de cirugía radical, quimiorradioterapia concurrente basada en platino radical o ambas (Estadio IA-IVA), con lesiones medibles.
4. Estado funcional ECOG 0 o 2, vida útil esperada ≥3 meses.
5. Función adecuada de los órganos: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5x109/L, recuento de glóbulos blancos ≥3,5x109/L, plaquetas ≥100x109/L, hemoglobina (Hb) ≥100g/L, ALT/AST ≤2,5x LSN (para pacientes con metástasis hepática ALT/AST ≤5x ULN), bilirrubina sérica ≤1,5x ULN, creatinina sérica ≤1,5x ULN.
6. Pacientes infectados por VHB (portador inactivo/asintomático, crónico o activo) con ADN VHB <500 UI/ml (o 2500 copias/ml).
7. La prueba de embarazo de pacientes femeninas con actividad fértil debe ser negativa dentro de los 7 días antes de la inscripción. Los pacientes deben mantener la anticoncepción durante el tratamiento.
8. Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, incluidas las visitas programadas, los exámenes, las investigaciones y los planes de tratamiento con el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o hijos en edad fértil.
2. metástasis cerebrales o meníngeas.
3. Con segundas enfermedades malignas primarias.
4. Con enfermedades autoinmunes no controladas, neumonía intersticial, colitis ulcerosa o pacientes que deban recibir tratamiento con glucocorticoides a largo plazo (> 10 mg/día de prednisona).
5. Con complicaciones incontrolables
6. Función inadecuada del órgano
7. Condiciones que impactan en la toma de píldoras (disfagia, diarrea crónica, obstrucción intestinal).
8. reacción de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos o componentes del estudio.
9. Otras condiciones inadecuadas determinadas por los investigadores.