Yhdistelmähoito pitkälle edenneen kohdunkaulansyövän ensilinjan hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. > 18-vuotiaat naispotilaat.
2. Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan okasolusyöpä tai adenokarsinooma, ilman hallitsematonta pleuraeffuusiota tai askitesta.
3. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen sairaus, joilla on sairauden eteneminen radikaalin leikkauksen jälkeen, radikaali platinapohjainen samanaikainen solunsalpaajahoito tai molemmat (vaihe IA-IVA), joilla on mitattavissa olevia vaurioita.
4. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 2, odotettu käyttöikä ≥3 kuukautta.
5. Riittävä elimen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5x109/l, valkoveren määrä ≥3,5x109/l, verihiutaleet ≥100x109/l, hemoglobiini (Hb) ≥100g/l, ALT/AST5x ≤ potilaalle maksametastaasi ALT/AST ≤ 5 x ULN), seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x ULN, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN.
6. HBV-tartunnan saaneet potilaat (inaktiivinen/oireeton kantaja, krooninen tai aktiivinen), joiden HBV DNA < 500 IU/ml (tai 2500 kopiota/ml).
7. Hedelmällisesti aktiivisten naispotilaiden raskaustestin tulee olla negatiivinen 7 päivää ennen ilmoittautumista. Potilaiden tulee käyttää ehkäisyä hoidon aikana.
8. Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien aikataulutetut käynnit, tutkimukset, tutkimukset ja hoitosuunnitelmat tietoisen suostumuslomakkeen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaus tai lapset, jotka voivat tulla raskaaksi.
2. aivo- tai aivokalvon etäpesäke.
3. Toisen primaarisen pahanlaatuisen sairauden kanssa.
4. Hoitamattomat autoimmuunisairaudet, interstitiaalinen keuhkokuume, haavainen paksusuolitulehdus tai potilaat, jotka saavat pitkäaikaista glukokortikoidihoitoa (> 10 mg/vrk prednisonia).
5. Hallitsemattomien komplikaatioiden kanssa
6. Elinten riittämätön toiminta
7. Pillereiden ottamiseen vaikuttavat tilat (dysfagia, krooninen ripuli, suolen tukos).
8. tunnettu yliherkkyysreaktio jollekin tutkimuslääkkeestä tai komponentista.
9. Muut tutkijoiden määrittämät sopimattomat olosuhteet.