Kombinationstherapie zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

1. weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
2. Histologisch bestätigtes zervikales Plattenepithelkarzinom oder Adenokarzinom ohne unkontrollierten Pleuraerguss oder Aszites.
3. Patienten mit fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung mit Krankheitsprogression nach radikaler Operation, radikaler platinbasierter gleichzeitiger Radiochemotherapie oder beidem (Stadium IA-IVA) mit messbaren Läsionen.
4. ECOG-Leistungsstatus 0 oder 2, erwartete Lebensdauer ≥ 3 Monate.
5. Angemessene Organfunktion: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l, Leukozytenzahl ≥ 3,5 x 109/l, Blutplättchen ≥ 100 x 109/l, Hämoglobin (Hb) ≥ 100 g/l, ALT/AST ≤ 2,5 x ULN (für Patienten mit Lebermetastasen ALT/AST ≤5x ULN), Serumbilirubin ≤1,5x ULN, Serumkreatinin ≤1,5x ULN.
6. HBV-infizierte Patienten (inaktiver/asymptomatischer Träger, chronisch oder aktiv) mit HBV-DNA < 500 IE/ml (oder 2500 Kopien/ml).
7. Der Schwangerschaftstest von Patientinnen mit fruchtbarer Aktivität sollte innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme negativ sein. Die Patientinnen sollten während der Behandlung die Empfängnisverhütung beibehalten.
8. Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich geplanter Besuche, Untersuchungen, Untersuchungen und Behandlungspläne mit Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft oder Kinder im gebärfähigen Alter.
2. Hirn- oder meningeale Metastasen.
3. Mit zweiten primären bösartigen Erkrankungen.
4. Bei unkontrollierten Autoimmunerkrankungen, interstitieller Pneumonie, Colitis ulcerosa oder Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden (>10 mg/d Prednison) erhalten sollten.
5. Mit unkontrollierbaren Komplikationen
6. Unzureichende Organfunktion
7. Erkrankungen, die sich auf die Tabletteneinnahme auswirken (Dysphagie, chronischer Durchfall, Darmverschluss).
8. bekannte Überempfindlichkeitsreaktion auf eines der Studienmedikamente oder -komponenten.
9. Andere ungeeignete Bedingungen, die von Ermittlern festgestellt wurden.