Kombinált terápia az előrehaladott méhnyakrák első vonalbeli kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti nőbetegek.
2. Szövettanilag igazolt nyaki laphámsejtes karcinóma vagy adenokarcinóma, kontrollálatlan pleurális folyadékgyülem vagy ascites nélkül.
3. Előrehaladott vagy metasztatikus betegségben szenvedő betegek, akiknél a betegség progressziója radikális műtét, radikális platina alapú egyidejű kemoradioterápia vagy mindkettő (IA-IVA stádium) után, mérhető elváltozásokkal.
4. ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 2, várható élettartam ≥3 hónap.
5. Megfelelő szervműködés: Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5x109/L, Fehérvérszám ≥3,5x109/L, Thrombocytaszám ≥100x109/L, Hemoglobin (Hb) ≥100g/L, ALT/AST5x U(betegnél) májmetasztázissal ALT/AST ≤5x ULN), Szérum bilirubin ≤1.5x ULN, Szérum kreatinin ≤1.5x ULN.
6. HBV-fertőzött betegek (inaktív/tünetmentes hordozó, krónikus vagy aktív), akiknél a HBV DNS <500 NE/ml (vagy 2500 kópia/ml).
7. A fertilis aktivitású nőbetegek terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a felvétel előtt 7 napon belül. A kezelés alatt a betegeknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
8. Hajlandóság és képesség a protokollnak való megfelelésre a vizsgálat időtartama alatt, beleértve a tervezett látogatásokat, vizsgálatokat, vizsgálatokat és kezelési terveket, tájékozott beleegyező nyilatkozattal.

Kizárási kritériumok:

1. Terhesség vagy fogamzóképes gyermekek.
2. agyi vagy meningeális áttét.
3. Második elsődleges rosszindulatú betegségekkel.
4. Nem kontrollált autoimmun betegségek, intersticiális tüdőgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás, vagy olyan betegek, akiknek hosszú távú glükokortikoid kezelésben kell részesülniük (>10 mg/nap prednizon).
5. Ellenőrizhetetlen szövődményekkel
6. Nem megfelelő szervműködés
7. A tabletták szedését befolyásoló állapotok (dysphagia, krónikus hasmenés, bélelzáródás).
8. ismert túlérzékenységi reakció a vizsgált gyógyszerekkel vagy összetevőkkel szemben.
9. A nyomozók által megállapított egyéb nem megfelelő körülmények.