閉ループ麻酔送達システムによる TIVA とターゲット制御注入装置の比較

吸入麻酔薬は、静脈内麻酔薬であるプロポフォールが 1970 年代初頭に導入され、1980 年代に商業的に入手できるようになるまで、全身麻酔 (GA) の実践のバックボーンでした。 TIVA は、PONV 発生率の低下、麻酔後の回復の質の向上、抗炎症作用および抗酸化作用、抗腫瘍作用、鎮痛作用など、多くの固有の利点があるため、GA を提供するための好ましい手法として現在採用されています。何年にもわたって、プロポフォール-TIVAの送達は、標的制御注入（TCI）システムの使用により、より系統的かつ正確になりました。 TCI システムは、手術中の GA 定常状態の維持に必要な血漿または効果部位プロポフォール濃度を予測するプロポフォール薬物動態 (PK) または薬力学 (PD) モデルを使用します。 「Diprifusor」TCI システムは、最初に市販されたプロポフォール TCI システムでした。 「Diprifusor」TCI システムは「クローズド」TCI システムであり、TCI ポンプに取り付けられる特別な電子タグ付きの事前充填済みプロポフォール シリンジが必要でした。 現在の TCI 技術は、プロポフォール PK-PD モデルが事前にプログラムされた TCI ポンプに任意の構成のシリンジを取り付けることができる「オープン」TCI コンセプトの導入により進化しました。 現在、TIVA を提供するために TCI システムを駆動する 2 つの最も一般的に使用されている PK-PD モデルは、「マーシュ」モデルと「シュナイダー」モデルです。 マーシュ モデルは麻酔維持のためにプロポフォールの血漿濃度を目標とするのに対し、シュナイダー モデルは脳内の効果部位濃度を目標とします。 プロポフォール TIVA 送達における最近の進歩は、自動閉ループ麻酔送達システムの開発です。 これらのデバイスは、プロポフォールに基づいて、バイスペクトル インデックス (BIS) スコアによって決定される患者の前頭皮質の電気的活動を確認し、堅牢な GA 深度と一致する事前に割り当てられた範囲内に値を維持します。 閉ループ麻酔送達システム (CLADS) は、独自に開発された特許取得済み (502/DEL/2003) のコンピューター制御の麻酔送達システムです。 CLADS は通常、BIS モニタリングによって引き出されたフィードバック ループ情報を操作し、TCI 以外の自動注入ポンプを介してプロポフォール TIVA を患者に送達します。 この CLADS の基礎は、さまざまなプロポフォール注入速度と処理された EEG 変数との関係に基づく制御アルゴリズムです。 CLADS によるプロポフォールの送達は薬物動態モデルに基づいていますが、より高い精度と効率的な投与のために、その送達トリガーは、BIS スコアによって監視される患者の EEG プロファイルを含むフィードバックメカニズムに直接リンクされています。 CLADS による麻酔送達の評価に関する多施設研究では、CLADS が手動投与と比較してはるかに正確に麻酔深度を維持することが示されました。 TCI & CLADS テクノロジーが一定期間にわたって進化している間、奇妙なことに。 TCI 送達プロポフォール-TIVA と自動プロポフォール送達システムの有効性を比較した利用可能なデータはありません。 PK-PD モデルに組み込まれた追加のフィードバック ループに基づいて、研究者は、CLADS によって投与される自動プロポフォール TIVA は、麻酔深度の達成と維持において TCI システムよりも優れている可能性が高いと主張しています。 この無作為化対照研究は、非心臓手術を受ける成人患者における CLADS 駆動プロポフォール TIVA と TCI 投与プロポフォール TIVA の有効性を比較することを目的としています。要件、血行動態の安定性、麻酔からの回復、および術後の鎮静（二次的な目的）。