Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TIVA:n vertailu suljetun silmukan anestesiaannostelujärjestelmän ja kohdeohjatun infuusiolaitteen kanssa

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital

Propofolin kokonaisintravenoosisen anestesian arviointi suljetun silmukan anestesiaannostelujärjestelmällä verrattuna kohdekontrolloituun infuusiolaitteeseen aikuisilla, joille tehdään ei-sydänleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suonensisäistä kokonaispuudutusta (TIVA) otetaan nyt suositeltavaksi tekniikaksi GA:n tarjoamiseen sen useiden luontaisten etujen vuoksi, kuten vähentynyt PONV-insidenssi, parantunut toipumisen laatu GA:n jälkeen, anti-inflammatorinen ja antioksidanttivaikutus, antineoplastinen aktiivisuus, analgeettinen vaikutus. toimintaa ja kasvihuoneilmiön puuttumista. Vuosien mittaan propofol-TIVA-annostelu on muuttunut järjestelmällisemmäksi kohdekontrolloitujen infuusiojärjestelmien (TCI) käytön ansiosta. Nykyinen TCI-tekniikka on kehittynyt "avoimen" TCI-konseptin käyttöönoton myötä, jossa TCI-pumppuihin voidaan kiinnittää minkä tahansa kokoonpanon ruiskuja, joissa on esiohjelmoidut propofol PK-PD -mallit. Kaksi yleisimmin käytettyä propofoli-PK-PD-mallia ovat Marsh- ja Schneider-mallit, jotka kohdistuvat propofolin veriplasman pitoisuuteen ja vaikutuskohdan pitoisuuteen aivoissa. Propofolin automaattinen annostelu tietokoneohjatulla suljetun silmukan anestesialaitteella tuottaa propofolia potilaan etukuoren sähköisen aktiivisuuden perusteella, joka on määritetty bispektrisellä indeksillä (BIS). Näiden järjestelmien anestesian antamisen arviointi on osoittanut, että ne antavat propofolia ja ylläpitävät anestesian syvyyttä paljon tarkemmin kuin manuaalinen antaminen. Viimeaikainen edistysaskel propofolin toimituksessa on ollut automatisoidun suljetun silmukan anestesiaannostelujärjestelmän kehittäminen. Nämä laitteet antavat propofolia potilaan etukuoren sähköisen aktiivisuuden perusteella, joka on määritetty bispektrisen indeksin (BIS) avulla. Suljetun silmukan anestesiaannostelujärjestelmä (CLADS) on alkuperäiskansojen kehittämä jatkuva automatisoitu suonensisäinen infuusiojärjestelmä, joka toimittaa propofolia potilaan EEG-profiilin (BIS) palautteen perusteella. . Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja, jotka vertaisivat TCI:llä toimitetun propofolin tehoa automatisoituihin propofoliannostelujärjestelmiin. Tutkijat olettavat, että CLADSin automaattinen propofoliannostelu tarjoaa johdonmukaisemman anestesian syvyyden ylläpidon verrattuna TCI:llä toimitettuun propofoliin. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata CLADS-ohjatun propofoli-TIVA:n tehokkuutta potilaille, joille tehdään ei-sydänleikkaus, annetun TCI:n tehokkuutta suhteessa anestesian syvyyden ylläpitoon, propofolin annostelujärjestelmän hemodynaamisen stabiiliuden ominaisuuteen, anestesiasta toipumiseen ja leikkauksen jälkeiseen sedaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inhalaatioanestesia oli yleisanestesian (GA) käytännön selkäranka siihen asti, kun suonensisäinen anestesia, propofoli, otettiin käyttöön 1970-luvun alussa ja sen kaupallinen saatavuus 1980-luvulla, mikä johti TIVA:n (totaalisen suonensisäisen anestesian) käytännön elpymiseen. TIVA on nyt otettu käyttöön ensisijaisena tekniikkana GA:n tuottamisessa, koska sillä on lukuisia luontaisia ​​etuja, kuten vähentynyt PONV:n esiintyvyys, parantunut anestesian jälkeisen toipumisen laatu, anti-inflammatorinen ja antioksidanttivaikutus, antineoplastinen vaikutus, kipua lievittävä vaikutus, ja kasvihuoneilmiön puuttuminen monien muiden joukossa. Vuosien mittaan propofol-TIVA-annostelu on muuttunut järjestelmällisemmäksi ja täsmällisemmäksi kohdekontrolloitujen infuusiojärjestelmien (TCI) käytön ansiosta. TCI-järjestelmät käyttävät propofolin farmakokineettisiä (PK) tai farmakodynaamisia (PD) malleja, jotka ennustavat joko plasman tai vaikutuspaikan propofolipitoisuuden, joka tarvitaan GA:n vakaan tilan ylläpitämiseen leikkauksen aikana. 'Diprifusor' TCI-järjestelmä oli ensimmäinen kaupallisesti saatavilla oleva propofoli TCI-järjestelmä. 'Diprifusor' TCI-järjestelmä oli "suljettu" TCI-järjestelmä, joka vaati erityisen elektronisesti merkityn esitäytetyn propofoliruiskun kiinnittämisen TCI-pumppuun. Nykyinen TCI-tekniikka on kehittynyt "avoimen" TCI-konseptin käyttöönoton myötä, jossa TCI-pumppuihin voidaan kiinnittää minkä tahansa kokoonpanon ruiskuja, joissa on esiohjelmoidut propofol PK-PD -mallit. Tällä hetkellä kaksi yleisimmin käytettyä PK-PD-mallia, jotka ohjaavat TCI-järjestelmiä TIVA:n toimittamiseen, ovat "Marsh" ja "Schneider". Kun Marsh-malli kohdistaa veren plasman propofolikonsentraatioon anestesian ylläpitoa varten, Schneiderin malli kohdistaa vaikutusalueen pitoisuuteen aivoissa. Äskettäinen edistysaskel propofol TIVA -toimituksessa on ollut automatisoidun suljetun silmukan anestesiaannostelujärjestelmän kehittäminen. Nämä laitteet tarjoavat propofoliin perustuvan potilaan etukuoren sähköisen aktiivisuuden, joka määritetään bispektrisen indeksin (BIS) pistemäärän perusteella, ja pitävät arvot ennalta määrätyllä alueella, jotka ovat sopusoinnussa vankan GA-syvyyden kanssa. Suljetun silmukan anestesiaannostelujärjestelmä (CLADS) on alkuperäiskansojen kehittämä patentoitu (502/DEL/2003) tietokoneohjattu anestesiaannostelujärjestelmä. CLADS toimii tyypillisesti BIS-valvonnan tuottamien palautesilmukkatietojen kanssa ja toimittaa propofoli-TIVA:ta potilaalle ei-TCI-automaattisen infuusiopumpun kautta. Tämä CLADS:n perusta on ohjausalgoritmi, joka perustuu propofoli-infuusion eri nopeuksien ja prosessoidun EEG-muuttujan väliseen suhteeseen. Vaikka CLADS-propofoliannostelu perustuu farmakokineettiseen malliin, mutta tarkkuuden ja tehokkaamman annon vuoksi, sen annostelun laukaisin on suoraan yhteydessä palautemekanismiin, joka sisältää potilaan EEG-profiilin, jota seurataan BIS-pisteillä. Monikeskustutkimuksessa, jossa arvioitiin CLADS:n anestesian antamista, osoitettiin, että CLADS ylläpitää anestesian syvyyttä paljon tarkemmin verrattuna manuaaliseen antoon. Outoa, kun TCI- ja CLADS-teknologia kehittyi ajan kuluessa; ei ole saatavilla tietoja TCI:llä toimitetun propofoli-TIVA:n ja automaattisten propofoliannostelujärjestelmien tehokkuuden vertailusta. PK-PD-malliin sisällytetyn lisäpalautesilmukan perusteella tutkijat väittävät, että CLADS:n antama automaattinen propofoli-TIVA on todennäköisesti parempi kuin TCI-järjestelmä anestesian syvyyden saavuttamisessa ja ylläpitämisessä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata CLADS-ohjatun propofoli-TIVA:n tehokkuutta TCI:llä annettuun propofoli-TIVA:han aikuispotilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus suhteessa: anestesian syvyyden ylläpitämisen riittävyys (ensisijainen tavoite), propofoliannostelujärjestelmän suorituskyky, propofoli. vaatimus, hemodynaaminen stabiilisuus, toipuminen anestesiasta ja leikkauksen jälkeinen sedaatio (toissijaiset tavoitteet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110060
        • Rekrytointi
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Prabhat Choudhary, MD
        • Alatutkija:
          • Manish Gupta, MD
        • Alatutkija:
          • Savitar Malhotra, MD
        • Alatutkija:
          • Bhuwan C Panday, MD
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110060
        • Rekrytointi
        • Nitin Sethi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 18-65 vuotta
  • ASA fyysinen tila I-II
  • jolle tehdään valinnainen ei-sydänleikkaus, joka kestää vähintään 60 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kompensoimaton sydän- ja verisuonisairaus (esim. hallitsematon kohonnut verenpaine, eteiskammiokatkos, sinusbradykardia, synnynnäinen sydänsairaus, vähentynyt LV-myöntyvyys, diastolinen toimintahäiriö)
  • Maksa-munuaisten vajaatoiminta
  • Hallitsematon endokrinologinen sairaus (esim. diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta)
  • Tunnettu allergia/yliherkkyys tutkimuslääkkeelle
  • Huumeriippuvuus/päihteiden väärinkäyttö
  • Leikkauksen jälkeisen ilmanvaihdon vaatimus
  • Tietoisesta suostumuksesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CLADS-ryhmä
Propofolin antonopeutta ohjataan takaisinkytkentäsilmukalla, jota helpottaa BIS-seuranta suljetun silmukan anestesiaannostelujärjestelmän (CLADS) avulla. BIS-arvoa 50 käytetään anestesian induktion ja ylläpidon tavoitepisteenä.
Lääke: Propofol
Propofolin annostelunopeutta ohjataan takaisinkytkentäsilmukalla, jota helpottaa BIS-seuranta käyttämällä suljetun silmukan anestesiaa (CLADS). BIS-arvoa 50 käytetään anestesian induktion ja ylläpidon tavoitepisteenä.
Lääke: Propofol
Kohdeohjattu infuusio (TCI) pumppu ohjelmoidaan Marsh-malliin, jonka plasman tavoitekonsentraatio on 3 µg/ml. Plasman pitoisuutta muutetaan BIS-tavoitteen säilyttämiseksi 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Kohdeohjattu infuusio (TCI) pumppu ohjelmoidaan Schneiderin malliin siten, että tavoitevaikutuskohdan konsentraatio on 3-µg/ml. Vaikutuskohdan pitoisuutta muutetaan siten, että tavoite-BIS 50 säilyy anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Manuaalinen propofoliannostus tehdään käyttämällä suonensisäistä infuusiopumppua, jotta tavoite-BIS pysyy 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Active Comparator: Marsh malliryhmä
Kohdeohjattu infuusio (TCI) pumppu ohjelmoidaan suomalliin, jossa plasman tavoitekonsentraatio on 3-µg/ml. Plasman pitoisuutta muutetaan BIS-tavoitteen säilyttämiseksi 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Propofolin annostelunopeutta ohjataan takaisinkytkentäsilmukalla, jota helpottaa BIS-seuranta käyttämällä suljetun silmukan anestesiaa (CLADS). BIS-arvoa 50 käytetään anestesian induktion ja ylläpidon tavoitepisteenä.
Lääke: Propofol
Kohdeohjattu infuusio (TCI) pumppu ohjelmoidaan Marsh-malliin, jonka plasman tavoitekonsentraatio on 3 µg/ml. Plasman pitoisuutta muutetaan BIS-tavoitteen säilyttämiseksi 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Kohdeohjattu infuusio (TCI) pumppu ohjelmoidaan Schneiderin malliin siten, että tavoitevaikutuskohdan konsentraatio on 3-µg/ml. Vaikutuskohdan pitoisuutta muutetaan siten, että tavoite-BIS 50 säilyy anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Manuaalinen propofoliannostus tehdään käyttämällä suonensisäistä infuusiopumppua, jotta tavoite-BIS pysyy 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Active Comparator: Schnider malliryhmä
TCI-pumppu ohjelmoidaan ohjelmoitumaan Schnider-malliin, jonka vaikutuskohteen tavoitekonsentraatio on 3-µg/ml. Vaikutuskohdan konsentraatiota muutetaan BIS-tavoitteen ylläpitämiseksi 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Propofolin annostelunopeutta ohjataan takaisinkytkentäsilmukalla, jota helpottaa BIS-seuranta käyttämällä suljetun silmukan anestesiaa (CLADS). BIS-arvoa 50 käytetään anestesian induktion ja ylläpidon tavoitepisteenä.
Lääke: Propofol
Kohdeohjattu infuusio (TCI) pumppu ohjelmoidaan Marsh-malliin, jonka plasman tavoitekonsentraatio on 3 µg/ml. Plasman pitoisuutta muutetaan BIS-tavoitteen säilyttämiseksi 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Kohdeohjattu infuusio (TCI) pumppu ohjelmoidaan Schneiderin malliin siten, että tavoitevaikutuskohdan konsentraatio on 3-µg/ml. Vaikutuskohdan pitoisuutta muutetaan siten, että tavoite-BIS 50 säilyy anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Manuaalinen propofoliannostus tehdään käyttämällä suonensisäistä infuusiopumppua, jotta tavoite-BIS pysyy 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Active Comparator: Manuaalinen ryhmä
Propofolin antoa ohjataan manuaalisesti käyttämällä suonensisäistä infuusiopumppua, jotta tavoite-BIS pysyy 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Propofolin annostelunopeutta ohjataan takaisinkytkentäsilmukalla, jota helpottaa BIS-seuranta käyttämällä suljetun silmukan anestesiaa (CLADS). BIS-arvoa 50 käytetään anestesian induktion ja ylläpidon tavoitepisteenä.
Lääke: Propofol
Kohdeohjattu infuusio (TCI) pumppu ohjelmoidaan Marsh-malliin, jonka plasman tavoitekonsentraatio on 3 µg/ml. Plasman pitoisuutta muutetaan BIS-tavoitteen säilyttämiseksi 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Kohdeohjattu infuusio (TCI) pumppu ohjelmoidaan Schneiderin malliin siten, että tavoitevaikutuskohdan konsentraatio on 3-µg/ml. Vaikutuskohdan pitoisuutta muutetaan siten, että tavoite-BIS 50 säilyy anestesian induktion ja ylläpidon aikana.
Lääke: Propofol
Manuaalinen propofoliannostus tehdään käyttämällä suonensisäistä infuusiopumppua, jotta tavoite-BIS pysyy 50:ssä anestesian induktion ja ylläpidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian syvyyden johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 8 tuntiin intraoperatiivisesti
Se määräytyy sen anestesian prosenttiosuuden perusteella, jonka aikana BIS pysyi +/- 10 BIS-tavoitteesta 50
Leikkauksen päättymisestä 8 tuntiin intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäinen syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Anestesian alusta 10 tuntiin leikkauksen aikana
Intraoperatiivista sykettä verrataan tutkimushaarojen välillä
Anestesian alusta 10 tuntiin leikkauksen aikana
Leikkauksensisäinen systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Anestesian alusta 10 tuntiin leikkauksen aikana
Verrataan leikkauksensisäistä verenpainetta - systolista, diastolista ja keskimääräistä verenpainetta tutkimusryhmien välillä.
Anestesian alusta 10 tuntiin leikkauksen aikana
Postoperatiivinen sedaatio
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Arvioidaan käyttämällä Modified Observerin vireys-/sedaatio-asteikkoa. Asteikolla on maksimiarvo '5', joka viittaa täysin hereillä olevaan potilaaseen ja minimiarvo '0', joka viittaa syvään rauhoittuneeseen potilaaseen.
Anestesian päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Propofolin annostelujärjestelmän suorituskykyominaisuudet
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 10 tuntia leikkaukseen
Se määritetään käyttämällä Varvel-kriteeriparametria :mediaan performance error (MDPE). Tämän parametrin laskee tietokoneohjelmisto, joka analysoi intraoperatiiviset BIS-tiedot. Tällä parametrilla ei ole mittayksikköä. Se on vain abstrakti numero.
Leikkauksen päättymisestä 10 tuntia leikkaukseen
Propofolin annostelujärjestelmän suorituskykyominaisuudet
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 10 tuntia leikkaukseen
Se määritetään käyttämällä Varvel-kriteeriparametria: absoluuttisen suorituskyvyn mediaanivirhe (MDAPE). Tämän parametrin laskee tietokoneohjelmisto, joka analysoi intraoperatiiviset BIS-tiedot. Tällä parametrilla ei ole mittayksikköä. Se on vain abstrakti numero.
Leikkauksen päättymisestä 10 tuntia leikkaukseen
Propofolin annostelujärjestelmän suorituskykyominaisuudet
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 10 tuntia leikkaukseen
Se määritetään käyttämällä Varvel-kriteeriparametria: wobble. Tämän parametrin laskee tietokoneohjelmisto, joka analysoi intraoperatiiviset BIS-tiedot. Tällä parametrilla ei ole mittayksikköä. Se on vain abstrakti numero..
Leikkauksen päättymisestä 10 tuntia leikkaukseen
Propofolin annostelujärjestelmän suorituskykyominaisuudet
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 10 tuntia leikkaukseen
Se määritetään käyttämällä Varvel-kriteeriparametria: yleinen pistemäärä. Se lasketaan kaavalla Absoluuttisen suorituskyvyn mediaanivirhe + huojunta / prosenttiosuus anestesian ajasta, jonka aikana BIS pysyi +/- 10 BIS:n tavoitearvosta 50. Tällä parametrilla ei ole mittayksikköä. Se on vain abstrakti numero..
Leikkauksen päättymisestä 10 tuntia leikkaukseen
Propofolin induktioannos (mg/kg)
Aikaikkuna: Propofoli-injektion alusta 2 minuuttiin leikkauksen aikana
Anestesian induktioon tarvittava propofoliannos
Propofoli-injektion alusta 2 minuuttiin leikkauksen aikana
Propofolin ylläpitoannos (mg/kg/tunti)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 2 minuutista 10 tuntiin leikkauksen aikana
Anestesian ylläpitämiseen tarvittava propofoliannos
Leikkauksen aikana 2 minuutista 10 tuntiin leikkauksen aikana
Varhainen toipuminen anestesiasta
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä 20 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Aika, joka potilaalla kuluu silmiensä avaamiseen anestesian lopettamisen jälkeen, kirjataan
Anestesian päättymisestä 20 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Varhainen toipuminen anestesiasta
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä 20 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Henkitorven ekstubaatioon kulunut aika anestesian lopettamisen jälkeen merkitään muistiin
Anestesian päättymisestä 20 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Induktioaika
Aikaikkuna: Anestesian alusta 5 minuuttiin leikkauksen aikana
Aika, joka kuluu anestesian induktioon, eli aika, joka kuluu propofoli-infuusion aloittamisesta, kunnes BIS-tavoitearvo 50 saavutetaan
Anestesian alusta 5 minuuttiin leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Ganga Ram Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jayashree Sood, MBBS, MD, FFRCA, PGDHHM, FICA, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
  • Opintojohtaja: Goverdhan D Puri, MBBS, MD, PhD, Postgraduate Institute for Medical Education & Research, Chandigarh, India
  • Päätutkija: Nitin Sethi, MBBS, DNB, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
  • Päätutkija: Amitabh Dutta, MBBS, MD, PGDHR, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/12/20/1787

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa