Vergleich von TIVA durch ein geschlossenes Anästhesie-Verabreichungssystem mit einem zielgesteuerten Infusionsgerät

Inhalationsanästhetika waren das Rückgrat der Allgemeinanästhesie (GA)-Praxis bis zu der Zeit, als ein intravenöses Anästhetikum, Propofol, in den frühen 1970er Jahren eingeführt wurde und seine kommerzielle Verfügbarkeit in den 1980er Jahren, was zum Wiederaufleben der Praxis der totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) führte. TIVA wird jetzt aufgrund zahlreicher inhärenter Vorteile als bevorzugte Technik zur Bereitstellung von GA übernommen, wie z. und das Fehlen des Treibhauseffekts unter vielen anderen. Im Laufe der Jahre ist die Propofol-TIVA-Verabreichung aufgrund der Verwendung von zielgesteuerten Infusionssystemen (TCI) methodischer und präziser geworden. TCI-Systeme verwenden pharmakokinetische (PK) oder pharmakodynamische (PD) Modelle von Propofol, die entweder die Plasma- oder die Propofol-Konzentration am Wirkort vorhersagen, die für die Aufrechterhaltung des GA-Steady-State während der Operation erforderlich ist. Das „Diprifusor“-TCI-System war das erste kommerziell erhältliche Propofol-TCI-System. Das „Diprifusor“-TCI-System war ein „geschlossenes“ TCI-System, das eine spezielle, elektronisch gekennzeichnete, vorgefüllte Propofol-Spritze erforderte, die an die TCI-Pumpe angeschlossen werden musste. Die aktuelle TCI-Technologie hat sich mit der Einführung des "offenen" TCI-Konzepts entwickelt, bei dem Spritzen jeder Konfiguration an TCI-Pumpen mit vorprogrammierten Propofol-PK-PD-Modellen angebracht werden können. Derzeit sind die beiden am häufigsten verwendeten PK-PD-Modelle, die TCI-Systeme zur Bereitstellung von TIVA antreiben, die Modelle „Marsh“ und „Schneider“. Während das Marsh-Modell auf die Blutplasmakonzentration von Propofol zur Aufrechterhaltung der Anästhesie abzielt, zielt das Schneider-Modell auf die Wirkungsstellenkonzentration im Gehirn ab. Ein neuer Fortschritt bei der Verabreichung von Propofol TIVA war die Entwicklung eines automatisierten Anästhesie-Verabreichungssystems mit geschlossenem Kreislauf. Diese Geräte liefern Propofol-basierte Bestimmung der elektrischen Aktivität des frontalen Cortex des Patienten, wie durch den Bispektralindex (BIS)-Score bestimmt, und halten dann die Werte innerhalb eines vorab zugewiesenen Bereichs, der mit einer robusten GA-Tiefe übereinstimmt. Das Closed-Loop-Anästhesie-Verabreichungssystem (CLADS) ist ein eigens entwickeltes, patentiertes (502/DEL/2003) computergesteuertes Anästhesie-Verabreichungssystem. CLADS arbeitet typischerweise mit Rückkopplungsschleifeninformationen, die durch BIS-Überwachung erhoben werden, und verabreicht dem Patienten Propofol TIVA über eine automatische Infusionspumpe, die nicht von TCI stammt. Diese Grundlage von CLADS ist der Steueralgorithmus, der auf der Beziehung zwischen verschiedenen Raten der Propofol-Infusion und der verarbeiteten EEG-Variablen basiert. Obwohl die Abgabe von Propofol durch CLADS auf einem pharmakokinetischen Modell basiert, ist sein Abgabeauslöser für eine größere Präzision und effiziente Verabreichung direkt mit einem Feedback-Mechanismus verbunden, der das EEG-Profil des Patienten umfasst, wie es durch die BIS-Scores überwacht wird. In einer multizentrischen Studie zur Bewertung der Anästhesieabgabe durch CLADS wurde gezeigt, dass CLADS die Anästhesietiefe im Vergleich zur manuellen Verabreichung weitaus präziser beibehält. Seltsam, während sich die TCI- und CLADS-Technologie im Laufe der Zeit weiterentwickelt hat; Es sind keine Daten verfügbar, die die Wirksamkeit von TCI-verabreichtem Propofol-TIVA mit automatisierten Propofol-Verabreichungssystemen vergleichen. Basierend auf einer zusätzlichen Rückkopplungsschleife, die in das PK-PD-Modell integriert ist, behaupten die Forscher, dass das automatisierte Propofol-TIVA, wie es von CLADS verabreicht wird, dem TCI-System wahrscheinlich überlegen ist, um eine Anästhesietiefe zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von CLADS-gesteuertem Propofol-TIVA mit TCI-verabreichtem Propofol-TIVA bei erwachsenen Patienten zu vergleichen, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, in Bezug auf: Angemessenheit der Aufrechterhaltung der Anästhesietiefe (primäres Ziel), Leistungsmerkmale des Propofol-Verabreichungssystems, Propofol Anforderung, hämodynamische Stabilität, Erholung von der Anästhesie und postoperative Sedierung (sekundäre Ziele).