Vergelijking van TIVA door een anesthesietoedieningssysteem met gesloten lus versus een doelgecontroleerd infuusapparaat

Inhalatie-anesthesie vormde de ruggengraat van de algemene anesthesie (GA) tot de tijd dat een intraveneuze anesthesie, propofol, werd geïntroduceerd in de vroege jaren 1970 en de commerciële beschikbaarheid ervan in de jaren 1980, wat leidde tot de heropleving van de praktijk van totale intraveneuze anesthesie (TIVA). TIVA wordt nu toegepast als een geprefereerde techniek voor het leveren van GA vanwege tal van inherente voordelen, zoals verminderde PONV-incidentie, verbeterde kwaliteit van herstel na anesthesie, ontstekingsremmende en antioxiderende werking, antineoplastische activiteit, analgetische werking, en afwezigheid van broeikaseffect onder vele anderen. In de loop der jaren is de toediening van propofol-TIVA methodischer en preciezer geworden dankzij het gebruik van target controlled infusion (TCI)-systemen. TCI-systemen maken gebruik van farmacokinetische (PK) of farmacodynamische (PD) modellen van propofol die de plasma- of de effect-site propofolconcentratie voorspellen die nodig is voor het handhaven van de GA-steady-state tijdens de operatie. Het 'Diprifusor' TCI-systeem was het eerste commercieel verkrijgbare propofol TCI-systeem. Het 'Diprifusor' TCI-systeem was een 'gesloten' TCI-systeem waarvoor een speciaal elektronisch gelabelde voorgevulde propofolspuit nodig was om aan de TCI-pomp te worden bevestigd. De huidige TCI-technologie is geëvolueerd met de introductie van het 'open' TCI-concept waarbij spuiten van elke configuratie kunnen worden bevestigd aan de TCI-pompen met voorgeprogrammeerde propofol PK-PD-modellen. Momenteel zijn de twee meest gebruikte PK-PD-modellen die TCI-systemen aansturen om TIVA te leveren, de 'Marsh'- en 'Schneider'-modellen. Terwijl het Marsh-model zich richt op de bloedplasmaconcentratie van propofol voor onderhoud van de anesthesie, richt het Schneider-model zich op de effect-site-concentratie in de hersenen. Een recente vooruitgang in de toediening van propofol TIVA is de ontwikkeling van een geautomatiseerd toedieningssysteem voor anesthesie met een gesloten lus. Deze apparaten leveren op propofol gebaseerde vaststelling van de elektrische activiteit van de frontale cortex van de patiënt zoals bepaald door de bispectrale index (BIS)-score en houden de waarden vervolgens binnen een vooraf toegewezen bereik consistent met robuuste GA-diepte. Closed loop anesthesia delivery system (CLADS) is een in eigen land ontwikkeld, gepatenteerd (502/DEL/2003) computergestuurd anesthesietoedieningssysteem. CLADS werkt doorgaans met feedbacklusinformatie die wordt opgewekt door BIS-monitoring en levert propofol TIVA aan de patiënt via een niet-TCI geautomatiseerde infuuspomp. Deze basis van CLADS is het controlealgoritme dat is gebaseerd op de relatie tussen verschillende snelheden van propofol-infusie en de verwerkte EEG-variabele. Hoewel de afgifte van propofol door CLADS is gebaseerd op een farmacokinetisch model, maar voor grotere precisie en efficiënte toediening, is de toedieningstrigger direct gekoppeld aan het feedbackmechanisme waarbij het EEG-profiel van de patiënt betrokken is, zoals gecontroleerd door de BIS-scores. In een multicentrisch onderzoek naar de evaluatie van de toediening van anesthesie door CLADS, werd aangetoond dat CLADS de diepte van de anesthesie veel nauwkeuriger handhaaft in vergelijking met handmatige toediening. Vreemd terwijl de TCI- en CLADS-technologie in de loop van de tijd is geëvolueerd; er zijn geen gegevens beschikbaar die de werkzaamheid van door TCI toegediend propofol-TIVA vergelijken met geautomatiseerde systemen voor propofoltoediening. Op basis van een aanvullende feedbacklus die is opgenomen in het PK-PD-model, stellen de onderzoekers dat geautomatiseerd propofol TIVA, zoals toegediend door CLADS, waarschijnlijk superieur is aan het TCI-systeem bij het bereiken en behouden van anesthesiediepte. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de werkzaamheid van door CLADS aangedreven propofol TIVA te vergelijken met TCI toegediend propofol TIVA bij volwassen patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan met betrekking tot: adequaatheid van anesthesie dieptebehoud (primair doel), prestatiekenmerk van propofoltoedieningssysteem, propofol vereiste, hemodynamische stabiliteit, herstel van anesthesie en postoperatieve sedatie (secundaire doelstellingen).