A TIVA összehasonlítása zárt hurkú érzéstelenítő bejuttató rendszerrel a célvezérelt infúziós eszközzel

Az inhalációs érzéstelenítés az általános anesztézia (GA) gyakorlatának gerincét képezte egészen az intravénás érzéstelenítés, a propofol bevezetéséig az 1970-es évek elején, kereskedelmi forgalomba hozatala pedig az 1980-as években, ami a teljes intravénás anesztézia (TIVA) gyakorlatának újjáéledéséhez vezetett. A TIVA-t manapság a GA biztosításának előnyben részesített technikájaként alkalmazzák, mivel számos eredendő előnye van, mint például a PONV előfordulásának csökkenése, az érzéstelenítés utáni gyógyulás jobb minősége, gyulladásgátló és antioxidáns hatás, daganatellenes hatás, fájdalomcsillapító hatás, Az évek során a propofol-TIVA adagolás módszeresebbé és precízebbé vált a célirányos infúziós (TCI) rendszerek használatának köszönhetően. A TCI rendszerek propofol farmakokinetikai (PK) vagy farmakodinamikai (PD) modelleket használnak, amelyek előre jelzik a plazma vagy a hatás helyén a propofol koncentrációt, amely a GA egyensúlyi állapotának fenntartásához szükséges a műtét során. A „Diprifusor” TCI-rendszer volt az első kereskedelmi forgalomban kapható propofol TCI-rendszer. A „Diprifusor” TCI-rendszer „zárt” TCI-rendszer volt, amelyhez egy speciális, elektronikusan címkézett előretöltött propofol fecskendőt kellett csatlakoztatni a TCI-szivattyúhoz. A jelenlegi TCI technológia a „nyílt” TCI koncepció bevezetésével fejlődött ki, ahol bármilyen konfigurációjú fecskendő csatlakoztatható az előre programozott propofol PK-PD modellekkel rendelkező TCI-szivattyúkhoz. Jelenleg a két leggyakrabban használt PK-PD modell, amely a TCI-rendszereket TIVA-t szállítja, a „Marsh” és a „Schneider” modell. Míg a Marsh-modell a propofol vérplazmakoncentrációját célozza meg az érzéstelenítés fenntartása érdekében, addig a Schneider-modell az agyban a hatás helyén történő koncentrációt célozza meg. A propofol TIVA beadása terén a közelmúltban történt előrelépés az automatizált zárt hurkú érzéstelenítő rendszer kifejlesztése. Ezek az eszközök propofol alapú biztosítják a páciens frontális kéreg elektromos aktivitásának meghatározását a bispektrális index (BIS) pontszám alapján, majd az értékeket egy előre megadott tartományon belül tartják, összhangban a robusztus GA mélységgel. A zárt hurkú anesztéziás adagolórendszer (CLADS) egy bennszülött fejlesztésű, szabadalmaztatott (502/DEL/2003) számítógéppel vezérelt anesztéziás adagolórendszer. A CLADS jellemzően a BIS-monitorozás által kiváltott visszacsatolási hurok információival működik, és propofol TIVA-t szállít a betegnek egy nem TCI automatizált infúziós pumpán keresztül. A CLADS ezen alapja a propofol infúzió különböző sebességei és a feldolgozott EEG-változó közötti kapcsolaton alapuló vezérlő algoritmus. Bár a propofol CLADS által történő beadása farmakokinetikai modellen alapul, de a nagyobb pontosság és a hatékonyabb beadás érdekében, a beadási trigger közvetlenül kapcsolódik a visszacsatolási mechanizmushoz, amely magában foglalja a páciens EEG-profilját, amelyet a BIS pontszámok követnek. A CLADS által végzett érzéstelenítés kiértékelésére irányuló többközpontú tanulmány kimutatta, hogy a CLADS sokkal pontosabban tartja fenn az érzéstelenítés mélységét, mint a kézi adagolás. Furcsa, miközben a TCI és CLADS technológia egy idő alatt fejlődött; nem áll rendelkezésre olyan adat, amely összehasonlítaná a TCI-vel szállított propofol-TIVA és az automatizált propofol adagolórendszerek hatékonyságát. A PK-PD modellbe beépített további visszacsatolási hurok alapján a vizsgálók azt állítják, hogy a CLADS által beadott automatizált propofol TIVA valószínűleg jobb a TCI rendszernél az érzéstelenítés mélységének elérésében és fenntartásában. Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a CLADS által vezérelt propofol TIVA és a TCI által alkalmazott propofol TIVA hatékonyságának összehasonlítása nem szívműtéten átesett felnőtt betegeknél a következők tekintetében: az érzéstelenítés mélységének fenntartása (elsődleges cél), a propofol adagoló rendszerre jellemző teljesítmény, propofol követelmény, hemodinamikai stabilitás, érzéstelenítésből való felépülés és posztoperatív szedáció (másodlagos célok).