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人工呼吸器を使用している患者における胸部振動と従来の呼吸理学療法との比較

2021年1月28日 更新者:Seyhan Dülger,MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

健康科学大学ブルサ ユクセク イフティサス教育訓練病院

包含および除外基準:研究者の第3段階の集中治療室に入院し、人工呼吸器に依存している18〜65歳の患者が含まれます。 この研究は、80人の患者を対象に計画されました。 腎不全、心不全、肝不全、糖尿病、高血圧、慢性閉塞性肺疾患などの既知の慢性疾患を有する者;術後フォローアップのために集中治療を受けている患者;胸部または腹部の外傷による人工呼吸器の患者は研究から除外されます。

研究基準を満たす患者は、理学療法およびリハビリテーションの専門家によって評価され、呼吸理学療法プログラムに含まれることが決定されます。 患者は、集中治療室で無作為に 2 人の理学療法士によって治療されます。 理学療法士の 1 人は胸部振動を伴う古典的な呼吸理学療法を行い、もう 1 人は古典的な呼吸理学療法のみを行います。

患者の急性生理および慢性健康評価 II (APACHE II) スコア、酸素分圧 (PaO2) /吸気酸素分画 (FiO2)、一回換気量、分時呼吸数、最大気圧、平均気圧、血中乳酸レベルは毎日記録されます。 これらの値は、患者の診療所に従うためにすでに実行された操作を記録することにより、機械換気に応じて病気の日常生活で収集されます。 人工呼吸器全体の持続時間と合併症が発生した場合は、合併症の種類とタイミングが調べられます。

研究の終わりに、両方の理学療法方法、APACHE II スコア、PaO2 / FiO2 値、必要な 1 回換気量、分時呼吸数、最大気圧、平均気圧、血中乳酸レベル、人工呼吸器の持続時間、および合併症を統計的に比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yıldırım
      • Bursa、Yıldırım、七面鳥、16115
        • 募集
        • Seyhan Dülger
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステップ3の集中治療室に受け入れられ、人工呼吸器に接続された患者

除外基準:

  • -既知の慢性疾患のある患者;
  • -術後のフォローアップのために集中治療を受けている患者;
  • 胸部または腹部の外傷により人工呼吸器を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:古典的な呼吸理学療法アプリケーション
患者の体位、体位ドレナージの塗布、タッピングとささいなこと
古典的な呼吸理学療法のアプリケーション: 患者が配置され、体位ドレナージ アプリケーションは軽く叩いて操作します。
他の名前:
  • 古典的な呼吸理学療法
アクティブコンパレータ:胸部振動を伴う古典的な呼吸理学療法
胸部振動: 理学療法士は、肘が 5 ~ 10 度屈曲したときに、患者の胸の前壁と側壁に指を置いて両手を広げます。 肘は振動で患者の胸を広げます。 運動は 1 日に 5 ~ 10 回繰り返すことができます+患者の体位、体位ドレナージの塗布、タッピングとささいなこと
古典的な呼吸理学療法のアプリケーション: 患者が配置され、体位ドレナージ アプリケーションは軽く叩いて操作します。
他の名前:
  • 古典的な呼吸理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器から患者が目覚めるまでの時間
時間枠:研究完了まで、平均1年
時間
研究完了まで、平均1年
慢性健康評価II(APACHE II)スコアの測定
時間枠:研究完了まで、平均1年
スコア
研究完了まで、平均1年
一回換気量の決定
時間枠:研究完了まで、平均1年
mmHg
研究完了まで、平均1年
分時呼吸数の測定
時間枠:研究完了まで、平均1年
カウント/分
研究完了まで、平均1年
ピーク空気圧の決定
時間枠:研究完了まで、平均1年
mmHg
研究完了まで、平均1年
平均空気圧の決定
時間枠:研究完了まで、平均1年
mmHg
研究完了まで、平均1年
血中乳酸濃度の測定
時間枠:研究完了まで、平均1年
ミリモル/L
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月25日

一次修了 (予想される)

2022年1月31日

研究の完了 (予想される)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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