- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04731532
Jämförelse av thoraxvibrationer med klassisk respiratorisk fysioterapi hos patienter med mekanisk ventilation
University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Education and Training Hospital
Inklusions- och uteslutningskriterier: Patienter i åldern 18-65 år som är inlagda på utredarens intensivvårdsavdelning på 3:e stadium och är beroende av mekanisk ventilation kommer att inkluderas. Studien planerades med 80 patienter. De med kända kroniska sjukdomar såsom njurinsufficiens, hjärtsvikt, leversvikt, diabetes mellitus, hypertoni, kronisk obstruktiv lungsjukdom etc.; patienter på intensivvård för postoperativ uppföljning; patienter med mekanisk ventilation på grund av bröst- eller buktrauma kommer att exkluderas från studien.
Patienter som uppfyller studiekriterierna kommer att utvärderas av en sjukgymnast- och rehabiliteringsspecialist och beslutas att ingå i andningssjukgymnastikprogrammet. Patienterna kommer att behandlas slumpmässigt av två sjukgymnaster på intensiven. En av sjukgymnasterna kommer att utföra klassisk andningssjukgymnastik med bröstvibrationer och den andra kommer endast att utföra klassisk andningssjukgymnastik.
Patienternas akuta fysiologi och kroniska hälsobedömning II (APACHE II) poäng, partiellt syretryck (PaO2)/fraktion av inandad syreinandad syrefraktion (FiO2), tidalvolym, minut andningsfrekvens, topplufttryck, medellufttryck, blodlaktat nivåer kommer att registreras dagligen. Dessa värden kommer att samlas in i den dagliga rutin av sjukdomen beroende på den mekaniska ventilationen, genom att registrera de redan utförda operationerna för att följa patientens klinik. Om varaktigheten av den totala mekaniska ventilationen och komplikationer uppstår, kommer typen och tidpunkten för komplikationerna att undersökas.
I slutet av studien kommer båda fysioterapimetoderna, APACHE II-poäng, PaO2 / FiO2-värden, tidalvolym som krävs, minutandningsfrekvens, topplufttryck, medellufttryck, blodlaktatnivåer, mekanisk ventilationslängd och komplikationer att jämföras statistiskt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkon, 16115
- Rekrytering
- Seyhan Dülger
-
Kontakt:
- Seyhan Dülger
- Telefonnummer: 05057482841
- E-post: drsdulger@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tackade ja till steg 3 intensivvårdsavdelning och kopplade till mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd kronisk sjukdom;
- Patienter på intensivvård för postoperativ uppföljning;
- Patienter med mekanisk ventilation på grund av bröst- eller buktrauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk applikation för respiratorisk sjukgymnastik
Patientpositioner, postural dränering applicering tappning och småsaker
|
Klassisk applicering av respiratorisk sjukgymnastik: Patienten är placerad, postural dräneringsapplicering utförs genom att knacka och trifla.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: klassisk andningssjukgymnastik med bröstvibrationer
Thoraxvibrationer: Sjukgymnasten placerar händerna öppna med sina fingrar på fram- och sidoväggarna av patientens bröstkorg när armbågen är i 5-10 graders flexion.
Armbågen expanderar patientens bröstkorg med vibrationer.
Träning kan upprepas 5-10 gånger om dagen+Patientställningar, postural dränageapplicering tappning och bagatell
|
Klassisk applicering av respiratorisk sjukgymnastik: Patienten är placerad, postural dräneringsapplicering utförs genom att knacka och trifla.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för patientens uppvaknande från den mekaniska ventilatorn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
timme
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Mätning av kronisk hälsobedömning II (APACHE II) poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Göra
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bestämning av tidalvolym
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mmHg
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Mätning av minut andningsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
räknas/minut
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bestämning av topplufttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mmHg
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bestämning av medellufttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mmHg
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Mätning av blodlaktatnivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mmol/L
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .