Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av thoraxvibrationer med klassisk respiratorisk fysioterapi hos patienter med mekanisk ventilation

28 januari 2021 uppdaterad av: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Education and Training Hospital

Inklusions- och uteslutningskriterier: Patienter i åldern 18-65 år som är inlagda på utredarens intensivvårdsavdelning på 3:e stadium och är beroende av mekanisk ventilation kommer att inkluderas. Studien planerades med 80 patienter. De med kända kroniska sjukdomar såsom njurinsufficiens, hjärtsvikt, leversvikt, diabetes mellitus, hypertoni, kronisk obstruktiv lungsjukdom etc.; patienter på intensivvård för postoperativ uppföljning; patienter med mekanisk ventilation på grund av bröst- eller buktrauma kommer att exkluderas från studien.

Patienter som uppfyller studiekriterierna kommer att utvärderas av en sjukgymnast- och rehabiliteringsspecialist och beslutas att ingå i andningssjukgymnastikprogrammet. Patienterna kommer att behandlas slumpmässigt av två sjukgymnaster på intensiven. En av sjukgymnasterna kommer att utföra klassisk andningssjukgymnastik med bröstvibrationer och den andra kommer endast att utföra klassisk andningssjukgymnastik.

Patienternas akuta fysiologi och kroniska hälsobedömning II (APACHE II) poäng, partiellt syretryck (PaO2)/fraktion av inandad syreinandad syrefraktion (FiO2), tidalvolym, minut andningsfrekvens, topplufttryck, medellufttryck, blodlaktat nivåer kommer att registreras dagligen. Dessa värden kommer att samlas in i den dagliga rutin av sjukdomen beroende på den mekaniska ventilationen, genom att registrera de redan utförda operationerna för att följa patientens klinik. Om varaktigheten av den totala mekaniska ventilationen och komplikationer uppstår, kommer typen och tidpunkten för komplikationerna att undersökas.

I slutet av studien kommer båda fysioterapimetoderna, APACHE II-poäng, PaO2 / FiO2-värden, tidalvolym som krävs, minutandningsfrekvens, topplufttryck, medellufttryck, blodlaktatnivåer, mekanisk ventilationslängd och komplikationer att jämföras statistiskt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Kalkon, 16115
        • Rekrytering
        • Seyhan Dülger
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tackade ja till steg 3 intensivvårdsavdelning och kopplade till mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd kronisk sjukdom;
  • Patienter på intensivvård för postoperativ uppföljning;
  • Patienter med mekanisk ventilation på grund av bröst- eller buktrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk applikation för respiratorisk sjukgymnastik
Patientpositioner, postural dränering applicering tappning och småsaker
Klassisk applicering av respiratorisk sjukgymnastik: Patienten är placerad, postural dräneringsapplicering utförs genom att knacka och trifla.
Andra namn:
  • klassisk andningssjukgymnastik
Aktiv komparator: klassisk andningssjukgymnastik med bröstvibrationer
Thoraxvibrationer: Sjukgymnasten placerar händerna öppna med sina fingrar på fram- och sidoväggarna av patientens bröstkorg när armbågen är i 5-10 graders flexion. Armbågen expanderar patientens bröstkorg med vibrationer. Träning kan upprepas 5-10 gånger om dagen+Patientställningar, postural dränageapplicering tappning och bagatell
Klassisk applicering av respiratorisk sjukgymnastik: Patienten är placerad, postural dräneringsapplicering utförs genom att knacka och trifla.
Andra namn:
  • klassisk andningssjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för patientens uppvaknande från den mekaniska ventilatorn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
timme
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätning av kronisk hälsobedömning II (APACHE II) poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Göra
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bestämning av tidalvolym
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mmHg
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätning av minut andningsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
räknas/minut
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bestämning av topplufttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mmHg
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bestämning av medellufttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mmHg
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätning av blodlaktatnivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mmol/L
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera