Srovnání hrudních vibrací s klasickou respirační fyzioterapií u pacientů s mechanickou ventilací
Univerzita zdravotnických věd Bursa Yuksek Ihtisas vzdělávací a školicí nemocnice
Kritéria pro zařazení a vyloučení: Budou zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let, kteří jsou přijati na vyšetřovatelovu jednotku intenzivní péče 3. stupně a jsou závislí na mechanické ventilaci. Studie byla plánována s 80 pacienty. osoby se známými chronickými onemocněními, jako je renální insuficience, srdeční selhání, jaterní selhání, diabetes mellitus, hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc atd.; pacienti v intenzivní péči pro pooperační sledování; pacienti s mechanickou ventilací v důsledku poranění hrudníku nebo břicha budou ze studie vyloučeni.
Pacienti, kteří splňují kritéria studie, budou posouzeni specialistou na fyzioterapii a rehabilitaci a bude rozhodnuto o zařazení do programu respirační fyzioterapie. O pacienty se budou náhodně starat dva fyzioterapeuti na jednotce intenzivní péče. Jeden z fyzioterapeutů bude provádět klasickou respirační fyzioterapii s hrudní vibrací a druhý pouze klasickou respirační fyzioterapii.
Skóre akutní fyziologie a chronického zdravotního stavu pacientů II (APACHE II), parciální tlak kyslíku (PaO2) / frakce vdechovaného kyslíku inspirovaná frakce kyslíku (FiO2), dechový objem, minutová dechová frekvence, špičkový tlak vzduchu, střední tlak vzduchu, krevní laktát úrovně budou zaznamenávány denně. Tyto hodnoty budou shromažďovány v denní rutině onemocnění v závislosti na mechanické ventilaci, a to záznamem již provedených operací pro sledování na klinice pacienta. Pokud dojde k trvání celkové umělé ventilace a ke komplikacím, bude zkoumán typ a načasování komplikací.
Na konci studie budou statisticky porovnány obě fyzioterapeutické metody, skóre APACHE II, hodnoty PaO2 / FiO2, požadovaný dechový objem, minutová dechová frekvence, vrcholový tlak vzduchu, střední tlak vzduchu, hladiny laktátu v krvi, trvání mechanické ventilace a komplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Krocan, 16115
- Nábor
- Seyhan Dülger
-
Kontakt:
- Seyhan Dülger
- Telefonní číslo: 05057482841
- E-mail: drsdulger@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče Krok 3 a připojeni k mechanické ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým chronickým onemocněním;
- Pacienti v intenzivní péči pro pooperační sledování;
- Pacienti s mechanickou ventilací v důsledku poranění hrudníku nebo břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aplikace klasické respirační fyzioterapie
Polohy pacientů, aplikace posturální drenáže poklepáním a maličkostmi
|
Aplikace klasické respirační fyzioterapie: Pacient je polohován, aplikace posturální drenáže se provádí poklepem a triflováním.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: klasická respirační fyzioterapie s hrudní vibrací
Hrudní vibrace: Fyzioterapeut položí ruce otevřené s prsty na přední a boční stěny pacientova hrudníku, když je loket v 5-10 stupních flexe.
Loket vibracemi rozšiřuje hrudník pacienta.
Cvičení lze opakovat 5-10krát denně + polohy pacienta, aplikace posturální drenáže poklepáním a triflemi
|
Aplikace klasické respirační fyzioterapie: Pacient je polohován, aplikace posturální drenáže se provádí poklepem a triflováním.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba probuzení pacienta z mechanického ventilátoru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
hodina
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Měření skóre hodnocení chronického zdraví II (APACHE II).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
skóre
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Stanovení dechového objemu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmHg
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Měření minutové dechové frekvence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
počty / minutu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Stanovení špičkového tlaku vzduchu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmHg
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Stanovení středního tlaku vzduchu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmHg
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Měření hladiny laktátu v krvi
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmol/l
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .