Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av thoraxvibrasjoner med klassisk respiratorisk fysioterapi hos pasienter med mekanisk ventilasjon

28. januar 2021 oppdatert av: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Education and Training Hospital

Inklusjons- og eksklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18-65 år som er innlagt på utrederens 3. trinns intensivavdeling og er avhengig av mekanisk ventilasjon vil inkluderes. Studien var planlagt med 80 pasienter. De med kjente kroniske sykdommer som nyreinsuffisiens, hjertesvikt, leversvikt, diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom etc.; pasienter på intensiv for postoperativ oppfølging; Pasienter med mekanisk ventilasjon på grunn av traumer i brystet eller magen vil bli ekskludert fra studien.

Pasienter som oppfyller studiekriteriene vil bli vurdert av en fysioterapi- og rehabiliteringsspesialist og vil bli besluttet inkludert i respirasjonsfysioterapiprogrammet. Pasientene vil bli behandlet av to fysioterapeuter på intensivavdelingen tilfeldig. En av fysioterapeutene skal utføre klassisk respirasjonsfysioterapi med thoraxvibrasjon og den andre skal kun utføre klassisk respiratorfysioterapi.

Pasienters akutte fysiologi og kroniske helsevurdering II (APACHE II) skårer, partielt oksygentrykk (PaO2) /fraksjon av inspirert oksygeninspirert oksygenfraksjon (FiO2), tidevolum, minutt respirasjonsfrekvens, topplufttrykk, gjennomsnittlig lufttrykk, blodlaktat nivåer vil bli registrert daglig. Disse verdiene vil bli samlet inn i den daglige rutinen for sykdommen avhengig av mekanisk ventilasjon, ved å registrere de allerede utførte operasjonene for å følge pasientens klinikk. Dersom varigheten av den totale mekaniske ventilasjonen og komplikasjoner oppstår, vil type og tidspunkt for komplikasjonene bli undersøkt.

På slutten av studien vil begge fysioterapimetodene, APACHE II-skår, PaO2 / FiO2-verdier, tidalvolum nødvendig, minutt respirasjonsfrekvens, topplufttrykk, gjennomsnittlig lufttrykk, blodlaktatnivåer, mekanisk ventilasjonsvarighet og komplikasjoner sammenlignes statistisk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Tyrkia, 16115
        • Rekruttering
        • Seyhan Dülger
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som aksepterte for trinn 3 intensivavdeling og koblet til mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent kronisk sykdom;
  • Pasienter i intensivbehandling for postoperativ oppfølging;
  • Pasienter med mekanisk ventilasjon på grunn av traumer i brystet eller magen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk respiratorisk fysioterapiapplikasjon
Pasientstillinger, postural dreneringsapplikasjon tapping og småtteri
Klassisk åndedrettsfysioterapiapplikasjon: Pasienten er posisjonert, postural dreneringsapplikasjon betjenes ved å banke og trifle.
Andre navn:
  • klassisk respiratorisk fysioterapi
Aktiv komparator: klassisk respiratorisk fysioterapi med thoraxvibrasjoner
Thoraxvibrasjon: Fysioterapeuten legger hendene åpne med fingrene på forsiden og sideveggene av pasientens bryst når albuen er på 5-10 graders fleksjon. Albuen utvider pasientens bryst med vibrasjoner. Trening kan gjentas 5-10 ganger om dagen+pasientstillinger, postural dreneringspåføring tapping og bagatell
Klassisk åndedrettsfysioterapiapplikasjon: Pasienten er posisjonert, postural dreneringsapplikasjon betjenes ved å banke og trifle.
Andre navn:
  • klassisk respiratorisk fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av pasientens oppvåkning fra den mekaniske ventilatoren
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
time
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Måling av skårer for kronisk helsevurdering II (APACHE II).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
score
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bestemmelse av tidalvolum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
mmHg
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Måling av minutt respirasjonsfrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
teller / minutt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bestemmelse av topplufttrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
mmHg
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bestemmelse av gjennomsnittlig lufttrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
mmHg
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Måling av blodlaktatnivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
mmol/L
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilatorer, mekaniske

3
Abonnere