- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04731532
Sammenligning av thoraxvibrasjoner med klassisk respiratorisk fysioterapi hos pasienter med mekanisk ventilasjon
University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Education and Training Hospital
Inklusjons- og eksklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18-65 år som er innlagt på utrederens 3. trinns intensivavdeling og er avhengig av mekanisk ventilasjon vil inkluderes. Studien var planlagt med 80 pasienter. De med kjente kroniske sykdommer som nyreinsuffisiens, hjertesvikt, leversvikt, diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom etc.; pasienter på intensiv for postoperativ oppfølging; Pasienter med mekanisk ventilasjon på grunn av traumer i brystet eller magen vil bli ekskludert fra studien.
Pasienter som oppfyller studiekriteriene vil bli vurdert av en fysioterapi- og rehabiliteringsspesialist og vil bli besluttet inkludert i respirasjonsfysioterapiprogrammet. Pasientene vil bli behandlet av to fysioterapeuter på intensivavdelingen tilfeldig. En av fysioterapeutene skal utføre klassisk respirasjonsfysioterapi med thoraxvibrasjon og den andre skal kun utføre klassisk respiratorfysioterapi.
Pasienters akutte fysiologi og kroniske helsevurdering II (APACHE II) skårer, partielt oksygentrykk (PaO2) /fraksjon av inspirert oksygeninspirert oksygenfraksjon (FiO2), tidevolum, minutt respirasjonsfrekvens, topplufttrykk, gjennomsnittlig lufttrykk, blodlaktat nivåer vil bli registrert daglig. Disse verdiene vil bli samlet inn i den daglige rutinen for sykdommen avhengig av mekanisk ventilasjon, ved å registrere de allerede utførte operasjonene for å følge pasientens klinikk. Dersom varigheten av den totale mekaniske ventilasjonen og komplikasjoner oppstår, vil type og tidspunkt for komplikasjonene bli undersøkt.
På slutten av studien vil begge fysioterapimetodene, APACHE II-skår, PaO2 / FiO2-verdier, tidalvolum nødvendig, minutt respirasjonsfrekvens, topplufttrykk, gjennomsnittlig lufttrykk, blodlaktatnivåer, mekanisk ventilasjonsvarighet og komplikasjoner sammenlignes statistisk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Tyrkia, 16115
- Rekruttering
- Seyhan Dülger
-
Ta kontakt med:
- Seyhan Dülger
- Telefonnummer: 05057482841
- E-post: drsdulger@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som aksepterte for trinn 3 intensivavdeling og koblet til mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent kronisk sykdom;
- Pasienter i intensivbehandling for postoperativ oppfølging;
- Pasienter med mekanisk ventilasjon på grunn av traumer i brystet eller magen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Klassisk respiratorisk fysioterapiapplikasjon
Pasientstillinger, postural dreneringsapplikasjon tapping og småtteri
|
Klassisk åndedrettsfysioterapiapplikasjon: Pasienten er posisjonert, postural dreneringsapplikasjon betjenes ved å banke og trifle.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: klassisk respiratorisk fysioterapi med thoraxvibrasjoner
Thoraxvibrasjon: Fysioterapeuten legger hendene åpne med fingrene på forsiden og sideveggene av pasientens bryst når albuen er på 5-10 graders fleksjon.
Albuen utvider pasientens bryst med vibrasjoner.
Trening kan gjentas 5-10 ganger om dagen+pasientstillinger, postural dreneringspåføring tapping og bagatell
|
Klassisk åndedrettsfysioterapiapplikasjon: Pasienten er posisjonert, postural dreneringsapplikasjon betjenes ved å banke og trifle.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av pasientens oppvåkning fra den mekaniske ventilatoren
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
time
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Måling av skårer for kronisk helsevurdering II (APACHE II).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
score
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Bestemmelse av tidalvolum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mmHg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Måling av minutt respirasjonsfrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
teller / minutt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Bestemmelse av topplufttrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mmHg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Bestemmelse av gjennomsnittlig lufttrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mmHg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Måling av blodlaktatnivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mmol/L
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilatorer, mekaniske
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Medical University of ViennaHar ikke rekruttert ennåVentilator lunge
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator avvenningForente stater
-
Istanbul UniversityFullførtVentilator lungeTyrkia
-
National Taiwan University HospitalFullførtVentilator avvenningTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityUkjentVentilator avvenningKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringVentilator lungeSverige
-
National University Hospital, SingaporeFullførtVentilator lungeSingapore
-
Chongqing Medical UniversityUkjent
-
Duan junAvsluttet