- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04731532
Comparación de la Vibración Torácica con la Fisioterapia Respiratoria Clásica en Pacientes con Ventilación Mecánica
Universidad de Ciencias de la Salud Bursa Yuksek Ihtisas Hospital de Educación y Capacitación
Criterios de inclusión y exclusión: Se incluirán los pacientes de 18 a 65 años que estén ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos de 3ra Etapa del investigador y que sean dependientes de ventilación mecánica. El estudio se planeó con 80 pacientes. Aquellos con enfermedades crónicas conocidas como insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.; pacientes en cuidados intensivos para seguimiento postoperatorio; Se excluirán del estudio los pacientes con ventilación mecánica por trauma torácico o abdominal.
Los pacientes que cumplan los criterios del estudio serán evaluados por un especialista en fisioterapia y rehabilitación y se decidirá su inclusión en el programa de fisioterapia respiratoria. Los pacientes serán tratados por dos fisioterapeutas en la unidad de cuidados intensivos al azar. Uno de los fisioterapeutas realizará fisioterapia respiratoria clásica con vibración torácica y el otro realizará únicamente fisioterapia respiratoria clásica.
Fisiología aguda y evaluación de la salud crónica de los pacientes II (APACHE II), presión parcial de oxígeno (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado, fracción de oxígeno inspirado (FiO2), volumen tidal, frecuencia respiratoria por minuto, presión de aire máxima, presión de aire media, lactato en sangre los niveles se registrarán diariamente. Estos valores serán recogidos en el día a día de la enfermedad en función de la ventilación mecánica, registrando las operaciones ya realizadas para seguir la clínica del paciente. Si se produce la duración de la ventilación mecánica total y las complicaciones, se examinará el tipo y el momento de las complicaciones.
Al final del estudio, se compararán estadísticamente ambos métodos de fisioterapia, puntajes APACHE II, valores de PaO2 / FiO2, volumen corriente requerido, frecuencia respiratoria por minuto, presión de aire máxima, presión de aire media, niveles de lactato en sangre, duración de la ventilación mecánica y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Pavo, 16115
- Reclutamiento
- Seyhan Dülger
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Contacto:
- Seyhan Dülger
- Número de teléfono: 05057482841
- Correo electrónico: drsdulger@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que aceptaron para la Unidad de Cuidados Intensivos del Paso 3 y conectados a ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad crónica conocida;
- Pacientes en cuidados intensivos para seguimiento postoperatorio;
- Pacientes con ventilación mecánica por trauma torácico o abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación de fisioterapia respiratoria clásica
Posturas del paciente, aplicación de drenaje postural, tapping y trifle.
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Aplicación de fisioterapia respiratoria clásica: Se coloca al paciente, se acciona la aplicación de drenaje postural mediante golpecitos y se pica.
Otros nombres:
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Comparador activo: fisioterapia respiratoria clásica con vibración torácica
Vibración Torácica: El fisioterapeuta coloca sus manos abiertas con los dedos en las paredes frontal y lateral del tórax del paciente cuando el codo está en 5-10 grados de flexión.
El codo expande el pecho del paciente con vibraciones.
El ejercicio se puede repetir de 5 a 10 veces al día+Posiciones del paciente, aplicación de drenaje postural, tapping y trifle
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Aplicación de fisioterapia respiratoria clásica: Se coloca al paciente, se acciona la aplicación de drenaje postural mediante golpecitos y se pica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del despertar del paciente del ventilador mecánico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hora
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medición de puntajes de evaluación de salud crónica II (APACHE II)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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puntaje
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Determinación del volumen corriente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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mmHg
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medición de la frecuencia respiratoria por minuto
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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cuentas / minuto
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Determinación de la presión de aire máxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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mmHg
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Determinación de la presión atmosférica media
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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mmHg
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medición de los niveles de lactato en sangre
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
milimoles por litro
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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- 2011-KAEK-25 2018/04-02
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