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Comparación de la Vibración Torácica con la Fisioterapia Respiratoria Clásica en Pacientes con Ventilación Mecánica

28 de enero de 2021 actualizado por: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Universidad de Ciencias de la Salud Bursa Yuksek Ihtisas Hospital de Educación y Capacitación

Criterios de inclusión y exclusión: Se incluirán los pacientes de 18 a 65 años que estén ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos de 3ra Etapa del investigador y que sean dependientes de ventilación mecánica. El estudio se planeó con 80 pacientes. Aquellos con enfermedades crónicas conocidas como insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.; pacientes en cuidados intensivos para seguimiento postoperatorio; Se excluirán del estudio los pacientes con ventilación mecánica por trauma torácico o abdominal.

Los pacientes que cumplan los criterios del estudio serán evaluados por un especialista en fisioterapia y rehabilitación y se decidirá su inclusión en el programa de fisioterapia respiratoria. Los pacientes serán tratados por dos fisioterapeutas en la unidad de cuidados intensivos al azar. Uno de los fisioterapeutas realizará fisioterapia respiratoria clásica con vibración torácica y el otro realizará únicamente fisioterapia respiratoria clásica.

Fisiología aguda y evaluación de la salud crónica de los pacientes II (APACHE II), presión parcial de oxígeno (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado, fracción de oxígeno inspirado (FiO2), volumen tidal, frecuencia respiratoria por minuto, presión de aire máxima, presión de aire media, lactato en sangre los niveles se registrarán diariamente. Estos valores serán recogidos en el día a día de la enfermedad en función de la ventilación mecánica, registrando las operaciones ya realizadas para seguir la clínica del paciente. Si se produce la duración de la ventilación mecánica total y las complicaciones, se examinará el tipo y el momento de las complicaciones.

Al final del estudio, se compararán estadísticamente ambos métodos de fisioterapia, puntajes APACHE II, valores de PaO2 / FiO2, volumen corriente requerido, frecuencia respiratoria por minuto, presión de aire máxima, presión de aire media, niveles de lactato en sangre, duración de la ventilación mecánica y complicaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Pavo, 16115
        • Reclutamiento
        • Seyhan Dülger
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que aceptaron para la Unidad de Cuidados Intensivos del Paso 3 y conectados a ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad crónica conocida;
  • Pacientes en cuidados intensivos para seguimiento postoperatorio;
  • Pacientes con ventilación mecánica por trauma torácico o abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aplicación de fisioterapia respiratoria clásica
Posturas del paciente, aplicación de drenaje postural, tapping y trifle.
Aplicación de fisioterapia respiratoria clásica: Se coloca al paciente, se acciona la aplicación de drenaje postural mediante golpecitos y se pica.
Otros nombres:
  • fisioterapia respiratoria clásica
Comparador activo: fisioterapia respiratoria clásica con vibración torácica
Vibración Torácica: El fisioterapeuta coloca sus manos abiertas con los dedos en las paredes frontal y lateral del tórax del paciente cuando el codo está en 5-10 grados de flexión. El codo expande el pecho del paciente con vibraciones. El ejercicio se puede repetir de 5 a 10 veces al día+Posiciones del paciente, aplicación de drenaje postural, tapping y trifle
Aplicación de fisioterapia respiratoria clásica: Se coloca al paciente, se acciona la aplicación de drenaje postural mediante golpecitos y se pica.
Otros nombres:
  • fisioterapia respiratoria clásica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del despertar del paciente del ventilador mecánico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hora
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medición de puntajes de evaluación de salud crónica II (APACHE II)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
puntaje
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Determinación del volumen corriente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
mmHg
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medición de la frecuencia respiratoria por minuto
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
cuentas / minuto
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Determinación de la presión de aire máxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
mmHg
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Determinación de la presión atmosférica media
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
mmHg
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medición de los niveles de lactato en sangre
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
milimoles por litro
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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