Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van thoracale trillingen met klassieke respiratoire fysiotherapie bij patiënten met mechanische beademing

28 januari 2021 bijgewerkt door: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Onderwijs- en opleidingsziekenhuis

Criteria voor opname en uitsluiting: Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die zijn opgenomen op de 3rd Stage Intensive Care Unit van de onderzoeker en afhankelijk zijn van mechanische beademing zullen worden opgenomen. De studie was gepland met 80 patiënten. Degenen met bekende chronische ziekten zoals nierinsufficiëntie, hartfalen, leverfalen, diabetes mellitus, hypertensie, chronische obstructieve longziekte enz.; patiënten op de intensive care voor postoperatieve follow-up; patiënten met mechanische beademing als gevolg van thorax- of buiktrauma zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen, worden beoordeeld door een fysiotherapie- en revalidatiespecialist en er wordt besloten om te worden opgenomen in het respiratoire fysiotherapieprogramma. De patiënten worden willekeurig behandeld door twee fysiotherapeuten op de intensive care. Een van de fysiotherapeuten zal klassieke ademhalingsfysiotherapie met thoraxvibratie uitvoeren en de ander zal alleen klassieke ademhalingsfysiotherapie uitvoeren.

Patiënten acute fysiologie en chronische gezondheidsbeoordeling II (APACHE II) scores, partiële zuurstofdruk (PaO2) /fractie van ingeademde zuurstof ingeademde zuurstoffractie (FiO2), ademvolume, minuutademhalingsfrequentie, piekluchtdruk, gemiddelde luchtdruk, bloedlactaat niveaus worden dagelijks geregistreerd. Deze waarden worden verzameld in de dagelijkse routine van de ziekte, afhankelijk van de mechanische ventilatie, door de reeds uitgevoerde operaties te registreren om de kliniek van de patiënt te volgen. Indien de duur van de totale mechanische beademing en complicaties optreden, wordt gekeken naar het type en het tijdstip van de complicaties.

Aan het einde van het onderzoek zullen beide fysiotherapeutische methoden, APACHE II-scores, PaO2/FiO2-waarden, benodigd ademvolume, minuutademhalingsfrequentie, piekluchtdruk, gemiddelde luchtdruk, bloedlactaatwaarden, duur van de mechanische beademing en complicaties statistisch worden vergeleken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Kalkoen, 16115
        • Werving
        • Seyhan Dülger
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die accepteerden voor Stap 3 Intensive Care Unit en aangesloten waren op mechanische beademing

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende chronische ziekte;
  • Patiënten op de intensive care voor postoperatieve follow-up;
  • Patiënten met mechanische beademing als gevolg van thorax- of buiktrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klassieke toepassing van respiratoire fysiotherapie
Patiëntposities, houdingsdrainagetoepassing tikken en bagatelliseren
Klassieke respiratoire fysiotherapietoepassing: Patiënt wordt gepositioneerd, posturale drainagetoepassing wordt bediend door te tikken en te spelen.
Andere namen:
  • klassieke respiratoire fysiotherapie
Actieve vergelijker: klassieke respiratoire fysiotherapie met thoracale vibratie
Thoracale trilling: De fysiotherapeut plaatst zijn handen open met zijn/haar vingers op de voor- en zijwanden van de borstkas van de patiënt wanneer de elleboog 5-10 graden flexie is. De elleboog zet de borst van de patiënt uit met trillingen. Oefening kan 5-10 keer per dag worden herhaald + Patiëntposities, houdingsdrainagetoepassing tikken en bagatelliseren
Klassieke respiratoire fysiotherapietoepassing: Patiënt wordt gepositioneerd, posturale drainagetoepassing wordt bediend door te tikken en te spelen.
Andere namen:
  • klassieke respiratoire fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ontwaken van de patiënt uit de mechanische ventilator
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
uur
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meten van Chronic Health Assessment II (APACHE II) scores
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
scoren
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Bepaling van het ademvolume
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
mmHg
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meten van de minuut ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
telt / minuut
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Bepaling van de piekluchtdruk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
mmHg
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Bepaling van de gemiddelde luchtdruk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
mmHg
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Meten van lactaatgehalte in het bloed
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
mmol/L
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilatoren, Mechanisch

3
Abonneren