- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04731532
Vergelijking van thoracale trillingen met klassieke respiratoire fysiotherapie bij patiënten met mechanische beademing
University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Onderwijs- en opleidingsziekenhuis
Criteria voor opname en uitsluiting: Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die zijn opgenomen op de 3rd Stage Intensive Care Unit van de onderzoeker en afhankelijk zijn van mechanische beademing zullen worden opgenomen. De studie was gepland met 80 patiënten. Degenen met bekende chronische ziekten zoals nierinsufficiëntie, hartfalen, leverfalen, diabetes mellitus, hypertensie, chronische obstructieve longziekte enz.; patiënten op de intensive care voor postoperatieve follow-up; patiënten met mechanische beademing als gevolg van thorax- of buiktrauma zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen, worden beoordeeld door een fysiotherapie- en revalidatiespecialist en er wordt besloten om te worden opgenomen in het respiratoire fysiotherapieprogramma. De patiënten worden willekeurig behandeld door twee fysiotherapeuten op de intensive care. Een van de fysiotherapeuten zal klassieke ademhalingsfysiotherapie met thoraxvibratie uitvoeren en de ander zal alleen klassieke ademhalingsfysiotherapie uitvoeren.
Patiënten acute fysiologie en chronische gezondheidsbeoordeling II (APACHE II) scores, partiële zuurstofdruk (PaO2) /fractie van ingeademde zuurstof ingeademde zuurstoffractie (FiO2), ademvolume, minuutademhalingsfrequentie, piekluchtdruk, gemiddelde luchtdruk, bloedlactaat niveaus worden dagelijks geregistreerd. Deze waarden worden verzameld in de dagelijkse routine van de ziekte, afhankelijk van de mechanische ventilatie, door de reeds uitgevoerde operaties te registreren om de kliniek van de patiënt te volgen. Indien de duur van de totale mechanische beademing en complicaties optreden, wordt gekeken naar het type en het tijdstip van de complicaties.
Aan het einde van het onderzoek zullen beide fysiotherapeutische methoden, APACHE II-scores, PaO2/FiO2-waarden, benodigd ademvolume, minuutademhalingsfrequentie, piekluchtdruk, gemiddelde luchtdruk, bloedlactaatwaarden, duur van de mechanische beademing en complicaties statistisch worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkoen, 16115
- Werving
- Seyhan Dülger
-
Contact:
- Seyhan Dülger
- Telefoonnummer: 05057482841
- E-mail: drsdulger@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die accepteerden voor Stap 3 Intensive Care Unit en aangesloten waren op mechanische beademing
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende chronische ziekte;
- Patiënten op de intensive care voor postoperatieve follow-up;
- Patiënten met mechanische beademing als gevolg van thorax- of buiktrauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Klassieke toepassing van respiratoire fysiotherapie
Patiëntposities, houdingsdrainagetoepassing tikken en bagatelliseren
|
Klassieke respiratoire fysiotherapietoepassing: Patiënt wordt gepositioneerd, posturale drainagetoepassing wordt bediend door te tikken en te spelen.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: klassieke respiratoire fysiotherapie met thoracale vibratie
Thoracale trilling: De fysiotherapeut plaatst zijn handen open met zijn/haar vingers op de voor- en zijwanden van de borstkas van de patiënt wanneer de elleboog 5-10 graden flexie is.
De elleboog zet de borst van de patiënt uit met trillingen.
Oefening kan 5-10 keer per dag worden herhaald + Patiëntposities, houdingsdrainagetoepassing tikken en bagatelliseren
|
Klassieke respiratoire fysiotherapietoepassing: Patiënt wordt gepositioneerd, posturale drainagetoepassing wordt bediend door te tikken en te spelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het ontwaken van de patiënt uit de mechanische ventilator
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
uur
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Meten van Chronic Health Assessment II (APACHE II) scores
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
scoren
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bepaling van het ademvolume
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
mmHg
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Meten van de minuut ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
telt / minuut
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bepaling van de piekluchtdruk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
mmHg
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Bepaling van de gemiddelde luchtdruk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
mmHg
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Meten van lactaatgehalte in het bloed
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
mmol/L
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventilatoren, Mechanisch
-
Medical University of ViennaNog niet aan het wervenVentilator Long
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingVentilator spenenVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooidVentilator LongKalkoen
-
National Taiwan University HospitalVoltooidVentilator spenenTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityOnbekend
-
Samsung Medical CenterWervingVentilator LongKorea, republiek van
-
Rigshospitalet, DenmarkAanmelden op uitnodiging
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal Brompton... en andere medewerkersVoltooidVentilator spenenVerenigd Koninkrijk
-
University of ThessalyVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandBeëindigd