- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04731532
Sammenligning af thoraxvibrationer med klassisk respiratorisk fysioterapi hos patienter med mekanisk ventilation
University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Education and Training Hospital
Inklusions- og eksklusionskriterier: Patienter i alderen 18-65 år, der er indlagt på investigatorens 3. trins intensivafdeling og er afhængige af mekanisk ventilation, vil blive inkluderet. Undersøgelsen var planlagt med 80 patienter. Dem med kendte kroniske sygdomme såsom nyreinsufficiens, hjertesvigt, leversvigt, diabetes mellitus, hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom osv.; patienter på intensiv til postoperativ opfølgning; Patienter med mekanisk ventilation på grund af bryst- eller abdominaltraume vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive evalueret af en fysioterapi- og rehabiliteringsspecialist og vil blive besluttet optaget i respiratorisk fysioterapiuddannelse. Patienterne vil blive behandlet af to fysioterapeuter på intensivafdelingen tilfældigt. Den ene af fysioterapeuterne vil udføre klassisk respiratorisk fysioterapi med thoraxvibration og den anden vil kun udføre klassisk respiratorisk fysioterapi.
Patienternes akutte fysiologi og kroniske helbredsvurdering II (APACHE II)-score, partielt ilttryk (PaO2)/fraktion af indåndet iltindåndet iltfraktion (FiO2), tidalvolumen, minutrespirationsfrekvens, maksimalt lufttryk, middellufttryk, blodlaktat niveauer vil blive registreret dagligt. Disse værdier vil blive opsamlet i den daglige rutine af sygdommen afhængigt af den mekaniske ventilation, ved at registrere de allerede udførte operationer for at følge patientens klinik. Hvis varigheden af den totale mekaniske ventilation og komplikationer opstår, vil komplikationernes type og tidspunkt blive undersøgt.
Ved afslutningen af studiet vil begge fysioterapimetoder, APACHE II-score, PaO2 / FiO2-værdier, tidalvolumen påkrævet, minutrespirationsfrekvens, peak-lufttryk, middellufttryk, blodlaktatniveauer, mekanisk ventilationsvarighed og komplikationer blive sammenlignet statistisk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkun, 16115
- Rekruttering
- Seyhan Dülger
-
Kontakt:
- Seyhan Dülger
- Telefonnummer: 05057482841
- E-mail: drsdulger@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der accepterede til trin 3 intensivafdeling og tilsluttet mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt kronisk sygdom;
- Patienter på intensiv til postoperativ opfølgning;
- Patienter med mekanisk ventilation på grund af bryst- eller abdominaltraume
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk respiratorisk fysioterapiapplikation
Patientstillinger, postural drænpåføring tapning og triflet
|
Anvendelse af klassisk respiratorisk fysioterapi: Patienten placeres, postural dræning betjenes ved at banke og trifles.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: klassisk respiratorisk fysioterapi med thoraxvibrationer
Thoraxvibration: Fysioterapeuten placerer hænderne åbne med fingrene på for- og sidevæggene af patientens bryst, når albuen er ved 5-10 graders fleksion.
Albuen udvider patientens bryst med vibrationer.
Træning kan gentages 5-10 gange om dagen+Patientstillinger, postural drænpåføring tapning og bagatell
|
Anvendelse af klassisk respiratorisk fysioterapi: Patienten placeres, postural dræning betjenes ved at banke og trifles.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af patientens opvågning fra den mekaniske ventilator
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
time
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Måling af kronisk helbredsvurdering II (APACHE II) score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
score
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Bestemmelse af tidalvolumen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mmHg
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Måling af minut respirationsfrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
tæller / minut
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Bestemmelse af peak lufttryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mmHg
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Bestemmelse af middellufttryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mmHg
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Måling af blodlaktatniveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mmol/L
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilatorer, mekaniske
-
Fu Jen Catholic UniversityIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Ventilator fravænning | Langvarig mekanisk ventilation | Eksoskelet enhed | Ventilator afhængigTaiwan
-
Medical University of ViennaUniversity of Zurich; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttetVentilator fravænningKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetVentilator fravænningForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetVentilator LungeKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetVentilator fravænningTaiwan
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringVentilator LungeBelgien
-
Sahlgrenska University HospitalAfsluttetVentilator LungeSverige
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttetVentilator fravænningKina
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetVentilator LungeSingapore