Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af thoraxvibrationer med klassisk respiratorisk fysioterapi hos patienter med mekanisk ventilation

28. januar 2021 opdateret af: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Education and Training Hospital

Inklusions- og eksklusionskriterier: Patienter i alderen 18-65 år, der er indlagt på investigatorens 3. trins intensivafdeling og er afhængige af mekanisk ventilation, vil blive inkluderet. Undersøgelsen var planlagt med 80 patienter. Dem med kendte kroniske sygdomme såsom nyreinsufficiens, hjertesvigt, leversvigt, diabetes mellitus, hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom osv.; patienter på intensiv til postoperativ opfølgning; Patienter med mekanisk ventilation på grund af bryst- eller abdominaltraume vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive evalueret af en fysioterapi- og rehabiliteringsspecialist og vil blive besluttet optaget i respiratorisk fysioterapiuddannelse. Patienterne vil blive behandlet af to fysioterapeuter på intensivafdelingen tilfældigt. Den ene af fysioterapeuterne vil udføre klassisk respiratorisk fysioterapi med thoraxvibration og den anden vil kun udføre klassisk respiratorisk fysioterapi.

Patienternes akutte fysiologi og kroniske helbredsvurdering II (APACHE II)-score, partielt ilttryk (PaO2)/fraktion af indåndet iltindåndet iltfraktion (FiO2), tidalvolumen, minutrespirationsfrekvens, maksimalt lufttryk, middellufttryk, blodlaktat niveauer vil blive registreret dagligt. Disse værdier vil blive opsamlet i den daglige rutine af sygdommen afhængigt af den mekaniske ventilation, ved at registrere de allerede udførte operationer for at følge patientens klinik. Hvis varigheden af ​​den totale mekaniske ventilation og komplikationer opstår, vil komplikationernes type og tidspunkt blive undersøgt.

Ved afslutningen af ​​studiet vil begge fysioterapimetoder, APACHE II-score, PaO2 / FiO2-værdier, tidalvolumen påkrævet, minutrespirationsfrekvens, peak-lufttryk, middellufttryk, blodlaktatniveauer, mekanisk ventilationsvarighed og komplikationer blive sammenlignet statistisk.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Kalkun, 16115
        • Rekruttering
        • Seyhan Dülger
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der accepterede til trin 3 intensivafdeling og tilsluttet mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt kronisk sygdom;
  • Patienter på intensiv til postoperativ opfølgning;
  • Patienter med mekanisk ventilation på grund af bryst- eller abdominaltraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk respiratorisk fysioterapiapplikation
Patientstillinger, postural drænpåføring tapning og triflet
Anvendelse af klassisk respiratorisk fysioterapi: Patienten placeres, postural dræning betjenes ved at banke og trifles.
Andre navne:
  • klassisk respiratorisk fysioterapi
Aktiv komparator: klassisk respiratorisk fysioterapi med thoraxvibrationer
Thoraxvibration: Fysioterapeuten placerer hænderne åbne med fingrene på for- og sidevæggene af patientens bryst, når albuen er ved 5-10 graders fleksion. Albuen udvider patientens bryst med vibrationer. Træning kan gentages 5-10 gange om dagen+Patientstillinger, postural drænpåføring tapning og bagatell
Anvendelse af klassisk respiratorisk fysioterapi: Patienten placeres, postural dræning betjenes ved at banke og trifles.
Andre navne:
  • klassisk respiratorisk fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​patientens opvågning fra den mekaniske ventilator
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
time
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af kronisk helbredsvurdering II (APACHE II) score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
score
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bestemmelse af tidalvolumen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmHg
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af minut respirationsfrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
tæller / minut
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bestemmelse af peak lufttryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmHg
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bestemmelse af middellufttryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmHg
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af blodlaktatniveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mmol/L
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilatorer, mekaniske

Abonner