- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04731532
A mellkasi vibráció összehasonlítása a klasszikus légzési fizioterápiával mechanikus lélegeztetéssel rendelkező betegeknél
Egészségtudományi Egyetem Bursa Yuksek Ihtisas Oktatási és Képzési Kórház
Bevételi és kizárási kritériumok: A vizsgáló 3. szakaszának intenzív osztályára felvett, gépi lélegeztetésre szoruló, 18-65 év közötti betegek szerepelnek. A vizsgálatot 80 beteg bevonásával tervezték. Ismert krónikus betegségben szenvedők, mint például veseelégtelenség, szívelégtelenség, májelégtelenség, diabetes mellitus, magas vérnyomás, krónikus obstruktív tüdőbetegség stb.; posztoperatív nyomon követés céljából intenzív osztályon lévő betegek; mellkasi vagy hasi trauma miatt gépi lélegeztetésben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
A vizsgálati kritériumoknak megfelelő betegeket fizioterápiás és rehabilitációs szakember értékeli, és dönt arról, hogy bekerülnek-e a légúti fizioterápiás programba. A betegeket véletlenszerűen két gyógytornász kezeli az intenzív osztályon. Az egyik gyógytornász klasszikus légúti fizikoterápiát végez mellkasi vibrációval, a másik pedig csak klasszikus légúti fizioterápiát.
A betegek akut fiziológiája és krónikus egészségi állapotfelmérés II (APACHE II) pontszámai, parciális oxigénnyomás (PaO2) / belélegzett oxigén által belélegzett oxigénfrakció (FiO2), légzési térfogat, perc légzésszám, csúcs légnyomás, átlagos légnyomás, vér laktát A szinteket naponta rögzítjük. Ezeket az értékeket a gépi lélegeztetéstől függően a betegség napi rutinjában gyűjtjük össze, a már elvégzett műtétek rögzítésével a beteg rendelőjének követésére. Ha a teljes gépi lélegeztetés időtartama és szövődmények lépnek fel, megvizsgálják a szövődmények típusát és időpontját.
A vizsgálat végén statisztikailag összehasonlítják mindkét fizioterápiás módszert, az APACHE II pontszámokat, a PaO2 / FiO2 értékeket, a szükséges légzési térfogatot, a perc légzésszámot, a légnyomás csúcsát, a légnyomás átlagát, a vér laktátszintjét, a gépi lélegeztetés időtartamát és a szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Pulyka, 16115
- Toborzás
- Seyhan Dülger
-
Kapcsolatba lépni:
- Seyhan Dülger
- Telefonszám: 05057482841
- E-mail: drsdulger@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik elfogadták a 3. lépés intenzív osztályát, és mechanikus lélegeztetéshez csatlakoztak
Kizárási kritériumok:
- Ismert krónikus betegségben szenvedő betegek;
- Posztoperatív nyomon követés céljából intenzív osztályon lévő betegek;
- Mellkasi vagy hasi trauma miatt gépi lélegeztetésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klasszikus légúti fizioterápia alkalmazása
Beteghelyzetek, testtartási vízelvezető alkalmazás ütögetése és elcsépelt
|
Klasszikus légúti fizioterápiás alkalmazás: A páciens pozicionálása, a testtartási drenázst ütögetéssel és aprózással működtetjük.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: klasszikus légúti fizioterápia mellkasi vibrációval
Mellkasi vibráció: A gyógytornász a kezeit ujjaival széttárja a páciens mellkasának elülső és oldalfalára, amikor a könyök 5-10 fokos hajlítási szögben van.
A könyök vibrációkkal kitágítja a páciens mellkasát.
A gyakorlat naponta 5-10 alkalommal ismételhető + beteghelyzetek, testtartási drenázs ütögetések és apróságok
|
Klasszikus légúti fizioterápiás alkalmazás: A páciens pozicionálása, a testtartási drenázst ütögetéssel és aprózással működtetjük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens gépi lélegeztetőgépből való felébredésének időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
óra
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Krónikus állapotfelmérés II (APACHE II) pontszámainak mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
pontszám
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Az árapály térfogatának meghatározása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hgmm
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A percnyi légzésszám mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
számlál / perc
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A légnyomás csúcsának meghatározása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hgmm
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Az átlagos légnyomás meghatározása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hgmm
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A vér laktátszintjének mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
mmol/l
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .