Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi vibráció összehasonlítása a klasszikus légzési fizioterápiával mechanikus lélegeztetéssel rendelkező betegeknél

2021. január 28. frissítette: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Egészségtudományi Egyetem Bursa Yuksek Ihtisas Oktatási és Képzési Kórház

Bevételi és kizárási kritériumok: A vizsgáló 3. szakaszának intenzív osztályára felvett, gépi lélegeztetésre szoruló, 18-65 év közötti betegek szerepelnek. A vizsgálatot 80 beteg bevonásával tervezték. Ismert krónikus betegségben szenvedők, mint például veseelégtelenség, szívelégtelenség, májelégtelenség, diabetes mellitus, magas vérnyomás, krónikus obstruktív tüdőbetegség stb.; posztoperatív nyomon követés céljából intenzív osztályon lévő betegek; mellkasi vagy hasi trauma miatt gépi lélegeztetésben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.

A vizsgálati kritériumoknak megfelelő betegeket fizioterápiás és rehabilitációs szakember értékeli, és dönt arról, hogy bekerülnek-e a légúti fizioterápiás programba. A betegeket véletlenszerűen két gyógytornász kezeli az intenzív osztályon. Az egyik gyógytornász klasszikus légúti fizikoterápiát végez mellkasi vibrációval, a másik pedig csak klasszikus légúti fizioterápiát.

A betegek akut fiziológiája és krónikus egészségi állapotfelmérés II (APACHE II) pontszámai, parciális oxigénnyomás (PaO2) / belélegzett oxigén által belélegzett oxigénfrakció (FiO2), légzési térfogat, perc légzésszám, csúcs légnyomás, átlagos légnyomás, vér laktát A szinteket naponta rögzítjük. Ezeket az értékeket a gépi lélegeztetéstől függően a betegség napi rutinjában gyűjtjük össze, a már elvégzett műtétek rögzítésével a beteg rendelőjének követésére. Ha a teljes gépi lélegeztetés időtartama és szövődmények lépnek fel, megvizsgálják a szövődmények típusát és időpontját.

A vizsgálat végén statisztikailag összehasonlítják mindkét fizioterápiás módszert, az APACHE II pontszámokat, a PaO2 / FiO2 értékeket, a szükséges légzési térfogatot, a perc légzésszámot, a légnyomás csúcsát, a légnyomás átlagát, a vér laktátszintjét, a gépi lélegeztetés időtartamát és a szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Pulyka, 16115
        • Toborzás
        • Seyhan Dülger
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik elfogadták a 3. lépés intenzív osztályát, és mechanikus lélegeztetéshez csatlakoztak

Kizárási kritériumok:

  • Ismert krónikus betegségben szenvedő betegek;
  • Posztoperatív nyomon követés céljából intenzív osztályon lévő betegek;
  • Mellkasi vagy hasi trauma miatt gépi lélegeztetésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klasszikus légúti fizioterápia alkalmazása
Beteghelyzetek, testtartási vízelvezető alkalmazás ütögetése és elcsépelt
Klasszikus légúti fizioterápiás alkalmazás: A páciens pozicionálása, a testtartási drenázst ütögetéssel és aprózással működtetjük.
Más nevek:
  • klasszikus légúti fizioterápia
Aktív összehasonlító: klasszikus légúti fizioterápia mellkasi vibrációval
Mellkasi vibráció: A gyógytornász a kezeit ujjaival széttárja a páciens mellkasának elülső és oldalfalára, amikor a könyök 5-10 fokos hajlítási szögben van. A könyök vibrációkkal kitágítja a páciens mellkasát. A gyakorlat naponta 5-10 alkalommal ismételhető + beteghelyzetek, testtartási drenázs ütögetések és apróságok
Klasszikus légúti fizioterápiás alkalmazás: A páciens pozicionálása, a testtartási drenázst ütögetéssel és aprózással működtetjük.
Más nevek:
  • klasszikus légúti fizioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens gépi lélegeztetőgépből való felébredésének időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
óra
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Krónikus állapotfelmérés II (APACHE II) pontszámainak mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
pontszám
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az árapály térfogatának meghatározása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hgmm
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A percnyi légzésszám mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
számlál / perc
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A légnyomás csúcsának meghatározása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hgmm
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az átlagos légnyomás meghatározása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hgmm
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vér laktátszintjének mérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mmol/l
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel