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Comparação da Vibração Torácica com a Fisioterapia Respiratória Clássica em Pacientes com Ventilação Mecânica

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Universidade de Ciências da Saúde Bursa Yuksek Ihtisas Hospital de Educação e Treinamento

Critérios de inclusão e exclusão: Serão incluídos pacientes com idade entre 18 e 65 anos internados na Unidade de Terapia Intensiva de 3º estágio do investigador e dependentes de ventilação mecânica. O estudo foi planejado com 80 pacientes. Aqueles com doenças crônicas conhecidas, como insuficiência renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, diabetes mellitus, hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crônica etc.; pacientes em terapia intensiva para acompanhamento pós-operatório; pacientes com ventilação mecânica devido a trauma torácico ou abdominal serão excluídos do estudo.

Os pacientes que atenderem aos critérios do estudo serão avaliados por um especialista em fisioterapia e reabilitação e será decidida a inclusão no programa de fisioterapia respiratória. Os pacientes serão atendidos por dois fisioterapeutas na unidade de terapia intensiva de forma aleatória. Um dos fisioterapeutas fará fisioterapia respiratória clássica com vibração torácica e o outro apenas fisioterapia respiratória clássica.

Fisiologia aguda dos pacientes e avaliação de saúde crônica II (APACHE II), pressão parcial de oxigênio (PaO2)/fração de oxigênio inspirado fração inspirada de oxigênio (FiO2), volume corrente, frequência respiratória por minuto, pressão de ar de pico, pressão de ar média, lactato sanguíneo níveis serão registrados diariamente. Esses valores serão coletados no cotidiano da doença em função da ventilação mecânica, registrando as operações já realizadas para acompanhar a clínica do paciente. Se a duração da ventilação mecânica total e complicações ocorrerem, o tipo e o momento das complicações serão examinados.

No final do estudo, ambos os métodos de fisioterapia, escores APACHE II, valores de PaO2 / FiO2, volume corrente necessário, frequência respiratória minuto, pico de pressão aérea, pressão aérea média, níveis de lactato sanguíneo, duração da ventilação mecânica e complicações serão comparados estatisticamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Peru, 16115
        • Recrutamento
        • Seyhan Dülger
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que aceitaram para Unidade de Terapia Intensiva Step 3 e conectados à ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença crônica conhecida;
  • Pacientes em terapia intensiva para acompanhamento pós-operatório;
  • Pacientes com ventilação mecânica devido a trauma torácico ou abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aplicação de fisioterapia respiratória clássica
Posições do paciente, aplicação de drenagem postural tocando e brincando
Aplicação de fisioterapia respiratória clássica: O paciente é posicionado, a aplicação de drenagem postural é operada por meio de batidas e batidas.
Outros nomes:
  • fisioterapia respiratória clássica
Comparador Ativo: fisioterapia respiratória clássica com vibração torácica
Vibração Torácica: O fisioterapeuta coloca as mãos abertas com os dedos nas paredes frontal e lateral do tórax do paciente quando o cotovelo está em 5-10 graus de flexão. O cotovelo expande o tórax do paciente com vibrações. O exercício pode ser repetido 5-10 vezes ao dia+Posições do paciente, aplicação de drenagem postural tocando e brincando
Aplicação de fisioterapia respiratória clássica: O paciente é posicionado, a aplicação de drenagem postural é operada por meio de batidas e batidas.
Outros nomes:
  • fisioterapia respiratória clássica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do despertar do paciente do ventilador mecânico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
hora
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medição das pontuações da avaliação de saúde crônica II (APACHE II)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
pontuação
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinação do volume corrente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
mmHg
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medição da frequência respiratória minuto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
contagens / minuto
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinação da pressão de ar de pico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
mmHg
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinação da pressão média do ar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
mmHg
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medição dos níveis de lactato no sangue
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
mmol/L
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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