- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04731532
Comparação da Vibração Torácica com a Fisioterapia Respiratória Clássica em Pacientes com Ventilação Mecânica
Universidade de Ciências da Saúde Bursa Yuksek Ihtisas Hospital de Educação e Treinamento
Critérios de inclusão e exclusão: Serão incluídos pacientes com idade entre 18 e 65 anos internados na Unidade de Terapia Intensiva de 3º estágio do investigador e dependentes de ventilação mecânica. O estudo foi planejado com 80 pacientes. Aqueles com doenças crônicas conhecidas, como insuficiência renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, diabetes mellitus, hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crônica etc.; pacientes em terapia intensiva para acompanhamento pós-operatório; pacientes com ventilação mecânica devido a trauma torácico ou abdominal serão excluídos do estudo.
Os pacientes que atenderem aos critérios do estudo serão avaliados por um especialista em fisioterapia e reabilitação e será decidida a inclusão no programa de fisioterapia respiratória. Os pacientes serão atendidos por dois fisioterapeutas na unidade de terapia intensiva de forma aleatória. Um dos fisioterapeutas fará fisioterapia respiratória clássica com vibração torácica e o outro apenas fisioterapia respiratória clássica.
Fisiologia aguda dos pacientes e avaliação de saúde crônica II (APACHE II), pressão parcial de oxigênio (PaO2)/fração de oxigênio inspirado fração inspirada de oxigênio (FiO2), volume corrente, frequência respiratória por minuto, pressão de ar de pico, pressão de ar média, lactato sanguíneo níveis serão registrados diariamente. Esses valores serão coletados no cotidiano da doença em função da ventilação mecânica, registrando as operações já realizadas para acompanhar a clínica do paciente. Se a duração da ventilação mecânica total e complicações ocorrerem, o tipo e o momento das complicações serão examinados.
No final do estudo, ambos os métodos de fisioterapia, escores APACHE II, valores de PaO2 / FiO2, volume corrente necessário, frequência respiratória minuto, pico de pressão aérea, pressão aérea média, níveis de lactato sanguíneo, duração da ventilação mecânica e complicações serão comparados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Peru, 16115
- Recrutamento
- Seyhan Dülger
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Contato:
- Seyhan Dülger
- Número de telefone: 05057482841
- E-mail: drsdulger@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que aceitaram para Unidade de Terapia Intensiva Step 3 e conectados à ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença crônica conhecida;
- Pacientes em terapia intensiva para acompanhamento pós-operatório;
- Pacientes com ventilação mecânica devido a trauma torácico ou abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aplicação de fisioterapia respiratória clássica
Posições do paciente, aplicação de drenagem postural tocando e brincando
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Aplicação de fisioterapia respiratória clássica: O paciente é posicionado, a aplicação de drenagem postural é operada por meio de batidas e batidas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: fisioterapia respiratória clássica com vibração torácica
Vibração Torácica: O fisioterapeuta coloca as mãos abertas com os dedos nas paredes frontal e lateral do tórax do paciente quando o cotovelo está em 5-10 graus de flexão.
O cotovelo expande o tórax do paciente com vibrações.
O exercício pode ser repetido 5-10 vezes ao dia+Posições do paciente, aplicação de drenagem postural tocando e brincando
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Aplicação de fisioterapia respiratória clássica: O paciente é posicionado, a aplicação de drenagem postural é operada por meio de batidas e batidas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do despertar do paciente do ventilador mecânico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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hora
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição das pontuações da avaliação de saúde crônica II (APACHE II)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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pontuação
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinação do volume corrente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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mmHg
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição da frequência respiratória minuto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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contagens / minuto
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinação da pressão de ar de pico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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mmHg
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinação da pressão média do ar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
mmHg
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição dos níveis de lactato no sangue
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
mmol/L
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
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