- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04731532
Confronto tra vibrazione toracica e fisioterapia respiratoria classica in pazienti con ventilazione meccanica
Ospedale per l'istruzione e la formazione dell'Università delle scienze della salute Bursa Yuksek Ihtisas
Criteri di inclusione ed esclusione: Saranno inclusi i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che sono ricoverati presso l'unità di terapia intensiva di 3° stadio dello sperimentatore e che dipendono dalla ventilazione meccanica. Lo studio è stato pianificato con 80 pazienti. Quelli con malattie croniche note come insufficienza renale, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, diabete mellito, ipertensione, broncopneumopatia cronica ostruttiva ecc.; pazienti in terapia intensiva per il follow-up postoperatorio; saranno esclusi dallo studio i pazienti con ventilazione meccanica dovuta a traumi toracici o addominali.
I pazienti che soddisfano i criteri dello studio saranno valutati da uno specialista in fisioterapia e riabilitazione e verrà deciso di essere inclusi nel programma di fisioterapia respiratoria. I pazienti saranno trattati a caso da due fisioterapisti nell'unità di terapia intensiva. Uno dei fisioterapisti eseguirà la fisioterapia respiratoria classica con vibrazione toracica e l'altro eseguirà solo la fisioterapia respiratoria classica.
Punteggi di valutazione II (APACHE II) della fisiologia acuta e della salute cronica dei pazienti, pressione parziale dell'ossigeno (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato frazione di ossigeno inspirato (FiO2), volume corrente, frequenza respiratoria al minuto, pressione atmosferica di picco, pressione atmosferica media, lattato ematico i livelli saranno registrati giornalmente. Questi valori verranno raccolti nella routine quotidiana della malattia in funzione della ventilazione meccanica, registrando gli interventi già eseguiti per seguire la clinica del paziente. Se si verificano la durata della ventilazione meccanica totale e le complicanze, verranno esaminati il tipo e la tempistica delle complicanze.
Alla fine dello studio, saranno confrontati statisticamente entrambi i metodi di fisioterapia, i punteggi APACHE II, i valori di PaO2 / FiO2, il volume corrente richiesto, la frequenza respiratoria al minuto, la pressione atmosferica di picco, la pressione atmosferica media, i livelli di lattato nel sangue, la durata della ventilazione meccanica e le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Tacchino, 16115
- Reclutamento
- Seyhan Dülger
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Contatto:
- Seyhan Dülger
- Numero di telefono: 05057482841
- Email: drsdulger@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti accettati per l'unità di terapia intensiva Step 3 e collegati alla ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia cronica nota;
- Pazienti in terapia intensiva per il follow-up postoperatorio;
- Pazienti con ventilazione meccanica dovuta a traumi toracici o addominali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Applicazione classica di fisioterapia respiratoria
Posizioni paziente, applicazione drenaggio posturale picchiettando e scherzando
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Applicazione classica di fisioterapia respiratoria: il paziente viene posizionato, l'applicazione del drenaggio posturale viene azionata toccando e scherzando.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: fisioterapia respiratoria classica con vibrazione toracica
Vibrazione toracica: Il fisioterapista appoggia le mani aperte con le dita sulle pareti anteriore e laterale del torace del paziente quando il gomito è a 5-10 gradi di flessione.
Il gomito espande il torace del paziente con le vibrazioni.
L'esercizio può essere ripetuto 5-10 volte al giorno+Posizioni del paziente, applicazione drenaggio posturale picchiettando e scherzando
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Applicazione classica di fisioterapia respiratoria: il paziente viene posizionato, l'applicazione del drenaggio posturale viene azionata toccando e scherzando.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del risveglio del paziente dal ventilatore meccanico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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ora
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurazione dei punteggi di valutazione della salute cronica II (APACHE II).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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punto
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Determinazione del volume corrente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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mmHg
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurazione della frequenza respiratoria minuto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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conta/minuto
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Determinazione della pressione massima dell'aria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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mmHg
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Determinazione della pressione atmosferica media
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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mmHg
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurazione dei livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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mmol/l
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
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