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Confronto tra vibrazione toracica e fisioterapia respiratoria classica in pazienti con ventilazione meccanica

28 gennaio 2021 aggiornato da: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ospedale per l'istruzione e la formazione dell'Università delle scienze della salute Bursa Yuksek Ihtisas

Criteri di inclusione ed esclusione: Saranno inclusi i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che sono ricoverati presso l'unità di terapia intensiva di 3° stadio dello sperimentatore e che dipendono dalla ventilazione meccanica. Lo studio è stato pianificato con 80 pazienti. Quelli con malattie croniche note come insufficienza renale, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, diabete mellito, ipertensione, broncopneumopatia cronica ostruttiva ecc.; pazienti in terapia intensiva per il follow-up postoperatorio; saranno esclusi dallo studio i pazienti con ventilazione meccanica dovuta a traumi toracici o addominali.

I pazienti che soddisfano i criteri dello studio saranno valutati da uno specialista in fisioterapia e riabilitazione e verrà deciso di essere inclusi nel programma di fisioterapia respiratoria. I pazienti saranno trattati a caso da due fisioterapisti nell'unità di terapia intensiva. Uno dei fisioterapisti eseguirà la fisioterapia respiratoria classica con vibrazione toracica e l'altro eseguirà solo la fisioterapia respiratoria classica.

Punteggi di valutazione II (APACHE II) della fisiologia acuta e della salute cronica dei pazienti, pressione parziale dell'ossigeno (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato frazione di ossigeno inspirato (FiO2), volume corrente, frequenza respiratoria al minuto, pressione atmosferica di picco, pressione atmosferica media, lattato ematico i livelli saranno registrati giornalmente. Questi valori verranno raccolti nella routine quotidiana della malattia in funzione della ventilazione meccanica, registrando gli interventi già eseguiti per seguire la clinica del paziente. Se si verificano la durata della ventilazione meccanica totale e le complicanze, verranno esaminati il ​​​​tipo e la tempistica delle complicanze.

Alla fine dello studio, saranno confrontati statisticamente entrambi i metodi di fisioterapia, i punteggi APACHE II, i valori di PaO2 / FiO2, il volume corrente richiesto, la frequenza respiratoria al minuto, la pressione atmosferica di picco, la pressione atmosferica media, i livelli di lattato nel sangue, la durata della ventilazione meccanica e le complicanze.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Tacchino, 16115
        • Reclutamento
        • Seyhan Dülger
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti accettati per l'unità di terapia intensiva Step 3 e collegati alla ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia cronica nota;
  • Pazienti in terapia intensiva per il follow-up postoperatorio;
  • Pazienti con ventilazione meccanica dovuta a traumi toracici o addominali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Applicazione classica di fisioterapia respiratoria
Posizioni paziente, applicazione drenaggio posturale picchiettando e scherzando
Applicazione classica di fisioterapia respiratoria: il paziente viene posizionato, l'applicazione del drenaggio posturale viene azionata toccando e scherzando.
Altri nomi:
  • fisioterapia respiratoria classica
Comparatore attivo: fisioterapia respiratoria classica con vibrazione toracica
Vibrazione toracica: Il fisioterapista appoggia le mani aperte con le dita sulle pareti anteriore e laterale del torace del paziente quando il gomito è a 5-10 gradi di flessione. Il gomito espande il torace del paziente con le vibrazioni. L'esercizio può essere ripetuto 5-10 volte al giorno+Posizioni del paziente, applicazione drenaggio posturale picchiettando e scherzando
Applicazione classica di fisioterapia respiratoria: il paziente viene posizionato, l'applicazione del drenaggio posturale viene azionata toccando e scherzando.
Altri nomi:
  • fisioterapia respiratoria classica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del risveglio del paziente dal ventilatore meccanico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
ora
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione dei punteggi di valutazione della salute cronica II (APACHE II).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
punto
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Determinazione del volume corrente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
mmHg
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione della frequenza respiratoria minuto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
conta/minuto
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Determinazione della pressione massima dell'aria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
mmHg
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Determinazione della pressione atmosferica media
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
mmHg
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione dei livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
mmol/l
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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