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Vergleich der Thoraxvibration mit klassischer respiratorischer Physiotherapie bei Patienten mit mechanischer Beatmung

28. Januar 2021 aktualisiert von: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Universität für Gesundheitswissenschaften Bursa Yuksek Ihtisas Bildungs- und Ausbildungskrankenhaus

Einschluss- und Ausschlusskriterien: Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die auf der 3. Stufe der Intensivstation des Prüfarztes aufgenommen werden und auf mechanische Beatmung angewiesen sind, werden eingeschlossen. Die Studie war mit 80 Patienten geplant. Personen mit bekannten chronischen Erkrankungen wie Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Leberversagen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung etc.; Patienten auf der Intensivstation zur postoperativen Nachsorge; Patienten mit mechanischer Beatmung aufgrund eines Brust- oder Bauchtraumas werden von der Studie ausgeschlossen.

Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, werden von einem Spezialisten für Physiotherapie und Rehabilitation bewertet und über die Aufnahme in das respiratorische Physiotherapieprogramm entschieden. Die Patienten werden stichprobenartig von zwei Physiotherapeuten auf der Intensivstation behandelt. Einer der Physiotherapeuten führt eine klassische Atemphysiotherapie mit Thoraxvibration durch, der andere führt nur eine klassische Atemphysiotherapie durch.

Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung II (APACHE II)-Scores der Patienten, Partialsauerstoffdruck (PaO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, eingeatmeter Sauerstoffanteil (FiO2), Tidalvolumen, Atemminutenfrequenz, Spitzenluftdruck, mittlerer Luftdruck, Blutlaktat Die Werte werden täglich aufgezeichnet. Diese Werte werden im Krankheitsalltag abhängig von der maschinellen Beatmung erhoben, indem die bereits durchgeführten Operationen zur Nachverfolgung in der Klinik des Patienten erfasst werden. Treten während der gesamten Beatmungsdauer Komplikationen auf, werden Art und Zeitpunkt der Komplikationen untersucht.

Am Ende der Studie werden beide Physiotherapiemethoden, APACHE II Scores, PaO2 / FiO2 Werte, benötigtes Tidalvolumen, Atemminutenfrequenz, Spitzenluftdruck, mittlerer Luftdruck, Blutlaktatwerte, Beatmungsdauer und Komplikationen statistisch verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Truthahn, 16115
        • Rekrutierung
        • Seyhan Dülger
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für die Intensivstation der Stufe 3 angenommen und an eine mechanische Beatmung angeschlossen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter chronischer Erkrankung;
  • Patienten auf der Intensivstation zur postoperativen Nachsorge;
  • Patienten mit mechanischer Beatmung aufgrund eines Brust- oder Bauchtraumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klassische Anwendung der Atemphysiotherapie
Patientenpositionen, posturale Drainageanwendung Klopfen und Trifled
Klassische Atemphysiotherapie-Anwendung: Patient wird gelagert, Haltungsdrainage-Anwendung wird durch Klopfen und Trifled bedient .
Andere Namen:
  • Klassische Atemphysiotherapie
Aktiver Komparator: Klassische Atemphysiotherapie mit Thoraxvibration
Brustvibration: Der Physiotherapeut legt seine offenen Hände mit seinen Fingern auf die Vorder- und Seitenwände der Brust des Patienten, wenn der Ellbogen 5-10 Grad gebeugt ist. Der Ellbogen dehnt den Brustkorb des Patienten durch Vibrationen aus. Übung kann 5-10 Mal am Tag wiederholt werden + Patientenpositionen, posturale Drainageanwendung Klopfen und Trifled
Klassische Atemphysiotherapie-Anwendung: Patient wird gelagert, Haltungsdrainage-Anwendung wird durch Klopfen und Trifled bedient .
Andere Namen:
  • Klassische Atemphysiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Erwachens des Patienten durch das mechanische Beatmungsgerät
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Stunde
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Messung der Punktzahl für die Bewertung der chronischen Gesundheit II (APACHE II).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Punktzahl
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung des Tidalvolumens
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
mmHg
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Messung der Atemminutenfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
zählt / Minute
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung des Spitzenluftdrucks
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
mmHg
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung des mittleren Luftdrucks
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
mmHg
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Messung des Blutlaktatspiegels
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
mmol/l
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventilatoren, mechanisch

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