- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04731532
Vergleich der Thoraxvibration mit klassischer respiratorischer Physiotherapie bei Patienten mit mechanischer Beatmung
Universität für Gesundheitswissenschaften Bursa Yuksek Ihtisas Bildungs- und Ausbildungskrankenhaus
Einschluss- und Ausschlusskriterien: Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die auf der 3. Stufe der Intensivstation des Prüfarztes aufgenommen werden und auf mechanische Beatmung angewiesen sind, werden eingeschlossen. Die Studie war mit 80 Patienten geplant. Personen mit bekannten chronischen Erkrankungen wie Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Leberversagen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung etc.; Patienten auf der Intensivstation zur postoperativen Nachsorge; Patienten mit mechanischer Beatmung aufgrund eines Brust- oder Bauchtraumas werden von der Studie ausgeschlossen.
Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, werden von einem Spezialisten für Physiotherapie und Rehabilitation bewertet und über die Aufnahme in das respiratorische Physiotherapieprogramm entschieden. Die Patienten werden stichprobenartig von zwei Physiotherapeuten auf der Intensivstation behandelt. Einer der Physiotherapeuten führt eine klassische Atemphysiotherapie mit Thoraxvibration durch, der andere führt nur eine klassische Atemphysiotherapie durch.
Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung II (APACHE II)-Scores der Patienten, Partialsauerstoffdruck (PaO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, eingeatmeter Sauerstoffanteil (FiO2), Tidalvolumen, Atemminutenfrequenz, Spitzenluftdruck, mittlerer Luftdruck, Blutlaktat Die Werte werden täglich aufgezeichnet. Diese Werte werden im Krankheitsalltag abhängig von der maschinellen Beatmung erhoben, indem die bereits durchgeführten Operationen zur Nachverfolgung in der Klinik des Patienten erfasst werden. Treten während der gesamten Beatmungsdauer Komplikationen auf, werden Art und Zeitpunkt der Komplikationen untersucht.
Am Ende der Studie werden beide Physiotherapiemethoden, APACHE II Scores, PaO2 / FiO2 Werte, benötigtes Tidalvolumen, Atemminutenfrequenz, Spitzenluftdruck, mittlerer Luftdruck, Blutlaktatwerte, Beatmungsdauer und Komplikationen statistisch verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Truthahn, 16115
- Rekrutierung
- Seyhan Dülger
-
Kontakt:
- Seyhan Dülger
- Telefonnummer: 05057482841
- E-Mail: drsdulger@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für die Intensivstation der Stufe 3 angenommen und an eine mechanische Beatmung angeschlossen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter chronischer Erkrankung;
- Patienten auf der Intensivstation zur postoperativen Nachsorge;
- Patienten mit mechanischer Beatmung aufgrund eines Brust- oder Bauchtraumas
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Klassische Anwendung der Atemphysiotherapie
Patientenpositionen, posturale Drainageanwendung Klopfen und Trifled
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Klassische Atemphysiotherapie-Anwendung: Patient wird gelagert, Haltungsdrainage-Anwendung wird durch Klopfen und Trifled bedient .
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Klassische Atemphysiotherapie mit Thoraxvibration
Brustvibration: Der Physiotherapeut legt seine offenen Hände mit seinen Fingern auf die Vorder- und Seitenwände der Brust des Patienten, wenn der Ellbogen 5-10 Grad gebeugt ist.
Der Ellbogen dehnt den Brustkorb des Patienten durch Vibrationen aus.
Übung kann 5-10 Mal am Tag wiederholt werden + Patientenpositionen, posturale Drainageanwendung Klopfen und Trifled
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Klassische Atemphysiotherapie-Anwendung: Patient wird gelagert, Haltungsdrainage-Anwendung wird durch Klopfen und Trifled bedient .
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Erwachens des Patienten durch das mechanische Beatmungsgerät
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Stunde
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung der Punktzahl für die Bewertung der chronischen Gesundheit II (APACHE II).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Punktzahl
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bestimmung des Tidalvolumens
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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mmHg
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung der Atemminutenfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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zählt / Minute
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bestimmung des Spitzenluftdrucks
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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mmHg
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bestimmung des mittleren Luftdrucks
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
mmHg
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung des Blutlaktatspiegels
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
mmol/l
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2011-KAEK-25 2018/04-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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