- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04731532
Comparaison des vibrations thoraciques avec la physiothérapie respiratoire classique chez les patients sous ventilation mécanique
Université des sciences de la santé Bursa Yuksek Ihtisas Education and Training Hospital
Critères d'inclusion et d'exclusion : les patients âgés de 18 à 65 ans qui sont admis dans l'unité de soins intensifs de 3e étape de l'investigateur et qui dépendent d'une ventilation mécanique seront inclus. L'étude était prévue avec 80 patients. Ceux qui ont des maladies chroniques connues telles que l'insuffisance rénale, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance hépatique, le diabète sucré, l'hypertension, la maladie pulmonaire obstructive chronique, etc. ; les patients en réanimation pour le suivi postopératoire ; les patients sous ventilation mécanique en raison d'un traumatisme thoracique ou abdominal seront exclus de l'étude.
Les patients qui répondent aux critères de l'étude seront évalués par un spécialiste en physiothérapie et réadaptation et seront décidés à être inclus dans le programme de physiothérapie respiratoire. Les patients seront traités par deux physiothérapeutes dans l'unité de soins intensifs au hasard. L'un des kinésithérapeutes effectuera de la kinésithérapie respiratoire classique avec vibration thoracique et l'autre n'effectuera que de la kinésithérapie respiratoire classique.
Scores d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique II (APACHE II) des patients, pression partielle d'oxygène (PaO2) / fraction d'oxygène inspiré, fraction d'oxygène inspirée (FiO2), volume courant, fréquence respiratoire minute, pression atmosphérique maximale, pression atmosphérique moyenne, lactate sanguin les niveaux seront enregistrés quotidiennement. Ces valeurs seront collectées dans la routine quotidienne de la maladie en fonction de la ventilation mécanique, en enregistrant les opérations déjà effectuées pour suivre la clinique du patient. Si la durée de la ventilation mécanique totale et des complications surviennent, le type et le moment des complications seront examinés.
À la fin de l'étude, les deux méthodes de physiothérapie, les scores APACHE II, les valeurs PaO2 / FiO2, le volume courant requis, la fréquence respiratoire minute, la pression atmosphérique maximale, la pression atmosphérique moyenne, les taux de lactate sanguin, la durée de la ventilation mécanique et les complications seront comparés statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Turquie, 16115
- Recrutement
- Seyhan Dülger
-
Contact:
- Seyhan Dülger
- Numéro de téléphone: 05057482841
- E-mail: drsdulger@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients acceptés pour l'unité de soins intensifs de l'étape 3 et connectés à la ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie chronique connue ;
- Patients en réanimation pour le suivi postopératoire ;
- Patients sous ventilation mécanique en raison d'un traumatisme thoracique ou abdominal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Application de physiothérapie respiratoire classique
Positions du patient, application de drainage postural en tapotant et en bagatelle
|
Application de kinésithérapie respiratoire classique : Le patient est positionné, l'application de drainage postural s'opère par tapotements et bagatelles.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: kinésithérapie respiratoire classique avec vibration thoracique
Vibration thoracique : Le physiothérapeute place ses mains ouvertes avec ses doigts sur les parois avant et latérales de la poitrine du patient lorsque le coude est à 5-10 degrés de flexion.
Le coude dilate la poitrine du patient avec des vibrations.
L'exercice peut être répété 5 à 10 fois par jour + Positions du patient, application de drainage postural en tapotant et en jouant
|
Application de kinésithérapie respiratoire classique : Le patient est positionné, l'application de drainage postural s'opère par tapotements et bagatelles.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du réveil du patient du ventilateur mécanique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
heure
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Mesure des scores d'évaluation de la santé chronique II (APACHE II)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
score
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Détermination du volume courant
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
mmHg
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Mesure de la fréquence respiratoire minute
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
compte / minute
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Détermination de la pression atmosphérique maximale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
mmHg
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Détermination de la pression atmosphérique moyenne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
mmHg
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Mesure des taux sanguins de lactate
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
mmol/L
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .