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Comparaison des vibrations thoraciques avec la physiothérapie respiratoire classique chez les patients sous ventilation mécanique

28 janvier 2021 mis à jour par: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Université des sciences de la santé Bursa Yuksek Ihtisas Education and Training Hospital

Critères d'inclusion et d'exclusion : les patients âgés de 18 à 65 ans qui sont admis dans l'unité de soins intensifs de 3e étape de l'investigateur et qui dépendent d'une ventilation mécanique seront inclus. L'étude était prévue avec 80 patients. Ceux qui ont des maladies chroniques connues telles que l'insuffisance rénale, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance hépatique, le diabète sucré, l'hypertension, la maladie pulmonaire obstructive chronique, etc. ; les patients en réanimation pour le suivi postopératoire ; les patients sous ventilation mécanique en raison d'un traumatisme thoracique ou abdominal seront exclus de l'étude.

Les patients qui répondent aux critères de l'étude seront évalués par un spécialiste en physiothérapie et réadaptation et seront décidés à être inclus dans le programme de physiothérapie respiratoire. Les patients seront traités par deux physiothérapeutes dans l'unité de soins intensifs au hasard. L'un des kinésithérapeutes effectuera de la kinésithérapie respiratoire classique avec vibration thoracique et l'autre n'effectuera que de la kinésithérapie respiratoire classique.

Scores d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique II (APACHE II) des patients, pression partielle d'oxygène (PaO2) / fraction d'oxygène inspiré, fraction d'oxygène inspirée (FiO2), volume courant, fréquence respiratoire minute, pression atmosphérique maximale, pression atmosphérique moyenne, lactate sanguin les niveaux seront enregistrés quotidiennement. Ces valeurs seront collectées dans la routine quotidienne de la maladie en fonction de la ventilation mécanique, en enregistrant les opérations déjà effectuées pour suivre la clinique du patient. Si la durée de la ventilation mécanique totale et des complications surviennent, le type et le moment des complications seront examinés.

À la fin de l'étude, les deux méthodes de physiothérapie, les scores APACHE II, les valeurs PaO2 / FiO2, le volume courant requis, la fréquence respiratoire minute, la pression atmosphérique maximale, la pression atmosphérique moyenne, les taux de lactate sanguin, la durée de la ventilation mécanique et les complications seront comparés statistiquement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Turquie, 16115
        • Recrutement
        • Seyhan Dülger
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients acceptés pour l'unité de soins intensifs de l'étape 3 et connectés à la ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie chronique connue ;
  • Patients en réanimation pour le suivi postopératoire ;
  • Patients sous ventilation mécanique en raison d'un traumatisme thoracique ou abdominal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Application de physiothérapie respiratoire classique
Positions du patient, application de drainage postural en tapotant et en bagatelle
Application de kinésithérapie respiratoire classique : Le patient est positionné, l'application de drainage postural s'opère par tapotements et bagatelles.
Autres noms:
  • kinésithérapie respiratoire classique
Comparateur actif: kinésithérapie respiratoire classique avec vibration thoracique
Vibration thoracique : Le physiothérapeute place ses mains ouvertes avec ses doigts sur les parois avant et latérales de la poitrine du patient lorsque le coude est à 5-10 degrés de flexion. Le coude dilate la poitrine du patient avec des vibrations. L'exercice peut être répété 5 à 10 fois par jour + Positions du patient, application de drainage postural en tapotant et en jouant
Application de kinésithérapie respiratoire classique : Le patient est positionné, l'application de drainage postural s'opère par tapotements et bagatelles.
Autres noms:
  • kinésithérapie respiratoire classique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du réveil du patient du ventilateur mécanique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
heure
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure des scores d'évaluation de la santé chronique II (APACHE II)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
score
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Détermination du volume courant
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mmHg
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de la fréquence respiratoire minute
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
compte / minute
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Détermination de la pression atmosphérique maximale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mmHg
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Détermination de la pression atmosphérique moyenne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mmHg
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure des taux sanguins de lactate
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mmol/L
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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