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机械通气患者胸部振动与经典呼吸物理疗法的比较

2021年1月28日 更新者:Seyhan Dülger,MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

健康科学大学 Bursa Yuksek Ihtisas 教育和培训医院

纳入和排除标准:将纳入研究者的第三阶段重症监护病房并依赖机械通气的 18-65 岁患者。 该研究计划纳入 80 名患者。 已知患有肾功能不全、心力衰竭、肝功能衰竭、糖尿病、高血压、慢性阻塞性肺病等慢性疾病者;接受重症监护的患者进行术后随访;由于胸部或腹部创伤而进行机械通气的患者将被排除在研究之外。

符合研究标准的患者将由物理治疗和康复专家进行评估,并决定纳入呼吸物理治疗计划。 病人会随机在加护病房接受两名物理治疗师的治疗。 其中一位物理治疗师将进行经典的胸廓振动呼吸物理治疗,而另一位物理治疗师将仅进行经典的呼吸物理治疗。

患者急性生理和慢性健康评估II(APACHE II)评分、氧分压(PaO2)/吸入氧分率(FiO2)、潮气量、分钟呼吸频率、峰值气压、平均气压、血乳酸每天都会记录水平。 这些值将根据机械通气在疾病的日常工作中收集,通过记录已经执行的操作来跟踪患者的诊所。 如果完全机械通气和并发症的持续时间,将检查并发症的类型和时间。

在研究结束时,将对两种物理治疗方法、APACHE II 评分、PaO2 / FiO2 值、所需潮气量、分钟呼吸频率、峰值气压、平均气压、血乳酸水平、机械通气持续时间和并发症进行统计比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yıldırım
      • Bursa、Yıldırım、火鸡、16115
        • 招聘中
        • Seyhan Dülger
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受第 3 步重症监护室并连接到机械通气的患者

排除标准:

  • 患有已知慢性疾病的患者;
  • 接受重症监护的患者进行术后随访;
  • 因胸部或腹部创伤而进行机械通气的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经典呼吸理疗应用
患者体位、体位引流应用轻敲和微调
经典的呼吸理疗应用:患者定位,体位引流应用通过敲击和轻敲来操作。
其他名称:
  • 经典呼吸物理疗法
有源比较器:胸部振动的经典呼吸物理疗法
胸部振动:当肘部屈曲 5-10 度时,物理治疗师将双手张开,手指放在患者胸部的前壁和侧壁上。 肘部通过振动扩张患者的胸部。 每天可重复运动5-10次+患者体位,体位引流应用拍打和轻拍
经典的呼吸理疗应用:患者定位,体位引流应用通过敲击和轻敲来操作。
其他名称:
  • 经典呼吸物理疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者从机械呼吸机中苏醒的持续时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
小时
通过学习完成,平均1年
测量慢性健康评估 II (APACHE II) 分数
大体时间:通过学习完成,平均1年
分数
通过学习完成,平均1年
潮气量的测定
大体时间:通过学习完成,平均1年
毫米汞柱
通过学习完成,平均1年
分钟呼吸率测量
大体时间:通过学习完成,平均1年
计数/分钟
通过学习完成,平均1年
峰值气压的测定
大体时间:通过学习完成,平均1年
毫米汞柱
通过学习完成,平均1年
平均气压的测定
大体时间:通过学习完成,平均1年
毫米汞柱
通过学习完成,平均1年
测量血乳酸水平
大体时间:通过学习完成,平均1年
毫摩尔/升
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月25日

初级完成 (预期的)

2022年1月31日

研究完成 (预期的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2018年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月28日

首次发布 (实际的)

2021年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月28日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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