- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04731532
Porównanie wibracji klatki piersiowej z klasyczną fizjoterapią oddechową u pacjentów z wentylacją mechaniczną
Uniwersytet Nauk o Zdrowiu Bursa Yuksek Ihtisas Szpital Edukacyjno-Szkoleniowy
Kryteria włączenia i wyłączenia: Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii 3. stopnia badacza i są zależni od wentylacji mechanicznej, zostaną włączeni. Badanie zaplanowano na 80 pacjentach. Osoby ze znanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła obturacyjna choroba płuc itp.; pacjenci na intensywnej terapii do obserwacji pooperacyjnej; pacjenci z wentylacją mechaniczną z powodu urazu klatki piersiowej lub jamy brzusznej zostaną wykluczeni z badania.
Pacjenci spełniający kryteria badania zostaną ocenieni przez specjalistę fizjoterapii i rehabilitacji i podjęta zostanie decyzja o włączeniu do programu fizjoterapii oddechowej. Pacjenci będą losowo leczeni przez dwóch fizjoterapeutów na oddziale intensywnej terapii. Jeden z fizjoterapeutów wykona klasyczną fizjoterapię oddechową z wibracją klatki piersiowej, a drugi tylko klasyczną fizjoterapię oddechową.
Wyniki oceny ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia pacjentów II (APACHE II), ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) / frakcja wdychanego tlenu, frakcja tlenu wdychanego (FiO2), objętość oddechowa, minutowa częstość oddechów, szczytowe ciśnienie powietrza, średnie ciśnienie powietrza, mleczan krwi poziomy będą rejestrowane codziennie. Wartości te będą zbierane w codziennej rutynie choroby w zależności od wentylacji mechanicznej, poprzez rejestrację już wykonanych operacji, aby śledzić klinikę pacjenta. Jeśli czas trwania całkowitej wentylacji mechanicznej i wystąpią powikłania, zbadany zostanie rodzaj i czas wystąpienia powikłań.
Na koniec badania obie metody fizjoterapii, wyniki APACHE II, wartości PaO2 / FiO2, wymagana objętość oddechowa, minutowa częstość oddechów, szczytowe ciśnienie powietrza, średnie ciśnienie powietrza, poziomy mleczanów we krwi, czas trwania wentylacji mechanicznej i powikłania zostaną porównane statystycznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Indyk, 16115
- Rekrutacyjny
- Seyhan Dülger
-
Kontakt:
- Seyhan Dülger
- Numer telefonu: 05057482841
- E-mail: drsdulger@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do Oddziału Intensywnej Terapii Kroku 3 i podłączeni do wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną chorobą przewlekłą;
- Pacjenci na intensywnej terapii do obserwacji pooperacyjnej;
- Pacjenci z wentylacją mechaniczną z powodu urazu klatki piersiowej lub jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zastosowanie klasycznej fizjoterapii oddechowej
Pozycje pacjenta, stukanie aplikacji drenażu posturalnego i drobiazgi
|
Zastosowanie klasycznej fizjoterapii oddechowej: Pacjent jest ułożony, aplikacja drenażu ułożeniowego jest obsługiwana przez opukiwanie i manipulowanie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: klasyczna fizjoterapia oddechowa z wibracją klatki piersiowej
Wibracje klatki piersiowej: Fizjoterapeuta kładzie otwarte dłonie z palcami na przedniej i bocznej ścianie klatki piersiowej pacjenta, gdy łokieć jest w 5-10 stopniach zgięcia.
Łokieć rozszerza klatkę piersiową pacjenta za pomocą wibracji.
Ćwiczenie można powtarzać 5-10 razy dziennie
|
Zastosowanie klasycznej fizjoterapii oddechowej: Pacjent jest ułożony, aplikacja drenażu ułożeniowego jest obsługiwana przez opukiwanie i manipulowanie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wybudzenia pacjenta z respiratora mechanicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
godzina
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pomiar wyników oceny stanu zdrowia przewlekłego II (APACHE II).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wynik
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wyznaczanie objętości oddechowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mmHg
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pomiar minutowej częstości oddechów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
liczy / minutę
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wyznaczanie szczytowego ciśnienia powietrza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mmHg
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wyznaczanie średniego ciśnienia atmosferycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mmHg
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pomiar poziomu mleczanów we krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mmol/L
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .