Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wibracji klatki piersiowej z klasyczną fizjoterapią oddechową u pacjentów z wentylacją mechaniczną

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Uniwersytet Nauk o Zdrowiu Bursa Yuksek Ihtisas Szpital Edukacyjno-Szkoleniowy

Kryteria włączenia i wyłączenia: Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii 3. stopnia badacza i są zależni od wentylacji mechanicznej, zostaną włączeni. Badanie zaplanowano na 80 pacjentach. Osoby ze znanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła obturacyjna choroba płuc itp.; pacjenci na intensywnej terapii do obserwacji pooperacyjnej; pacjenci z wentylacją mechaniczną z powodu urazu klatki piersiowej lub jamy brzusznej zostaną wykluczeni z badania.

Pacjenci spełniający kryteria badania zostaną ocenieni przez specjalistę fizjoterapii i rehabilitacji i podjęta zostanie decyzja o włączeniu do programu fizjoterapii oddechowej. Pacjenci będą losowo leczeni przez dwóch fizjoterapeutów na oddziale intensywnej terapii. Jeden z fizjoterapeutów wykona klasyczną fizjoterapię oddechową z wibracją klatki piersiowej, a drugi tylko klasyczną fizjoterapię oddechową.

Wyniki oceny ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia pacjentów II (APACHE II), ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) / frakcja wdychanego tlenu, frakcja tlenu wdychanego (FiO2), objętość oddechowa, minutowa częstość oddechów, szczytowe ciśnienie powietrza, średnie ciśnienie powietrza, mleczan krwi poziomy będą rejestrowane codziennie. Wartości te będą zbierane w codziennej rutynie choroby w zależności od wentylacji mechanicznej, poprzez rejestrację już wykonanych operacji, aby śledzić klinikę pacjenta. Jeśli czas trwania całkowitej wentylacji mechanicznej i wystąpią powikłania, zbadany zostanie rodzaj i czas wystąpienia powikłań.

Na koniec badania obie metody fizjoterapii, wyniki APACHE II, wartości PaO2 / FiO2, wymagana objętość oddechowa, minutowa częstość oddechów, szczytowe ciśnienie powietrza, średnie ciśnienie powietrza, poziomy mleczanów we krwi, czas trwania wentylacji mechanicznej i powikłania zostaną porównane statystycznie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Indyk, 16115
        • Rekrutacyjny
        • Seyhan Dülger
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do Oddziału Intensywnej Terapii Kroku 3 i podłączeni do wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną chorobą przewlekłą;
  • Pacjenci na intensywnej terapii do obserwacji pooperacyjnej;
  • Pacjenci z wentylacją mechaniczną z powodu urazu klatki piersiowej lub jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zastosowanie klasycznej fizjoterapii oddechowej
Pozycje pacjenta, stukanie aplikacji drenażu posturalnego i drobiazgi
Zastosowanie klasycznej fizjoterapii oddechowej: Pacjent jest ułożony, aplikacja drenażu ułożeniowego jest obsługiwana przez opukiwanie i manipulowanie.
Inne nazwy:
  • klasyczna fizjoterapia oddechowa
Aktywny komparator: klasyczna fizjoterapia oddechowa z wibracją klatki piersiowej
Wibracje klatki piersiowej: Fizjoterapeuta kładzie otwarte dłonie z palcami na przedniej i bocznej ścianie klatki piersiowej pacjenta, gdy łokieć jest w 5-10 stopniach zgięcia. Łokieć rozszerza klatkę piersiową pacjenta za pomocą wibracji. Ćwiczenie można powtarzać 5-10 razy dziennie
Zastosowanie klasycznej fizjoterapii oddechowej: Pacjent jest ułożony, aplikacja drenażu ułożeniowego jest obsługiwana przez opukiwanie i manipulowanie.
Inne nazwy:
  • klasyczna fizjoterapia oddechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wybudzenia pacjenta z respiratora mechanicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
godzina
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar wyników oceny stanu zdrowia przewlekłego II (APACHE II).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wynik
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyznaczanie objętości oddechowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmHg
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar minutowej częstości oddechów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
liczy / minutę
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyznaczanie szczytowego ciśnienia powietrza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmHg
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyznaczanie średniego ciśnienia atmosferycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmHg
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar poziomu mleczanów we krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mmol/L
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-25 2018/04-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj