Сравнение торакальной вибрации с классической респираторной физиотерапией у пациентов с искусственной вентиляцией легких
Университет медицинских наук Бурса Юксек Ихтисас Образовательная и учебная больница
Критерии включения и исключения. Будут включены пациенты в возрасте 18–65 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии 3-го этапа исследования и нуждающиеся в искусственной вентиляции легких. Исследование было запланировано на 80 пациентах. Людям с известными хроническими заболеваниями, такими как почечная недостаточность, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет, гипертония, хроническая обструктивная болезнь легких и т. д.; пациенты в реанимации для послеоперационного наблюдения; пациенты с искусственной вентиляцией легких из-за травмы груди или живота будут исключены из исследования.
Пациенты, соответствующие критериям исследования, будут оценены специалистом по физиотерапии и реабилитации, после чего будет принято решение о включении их в программу респираторной физиотерапии. Пациентов будут лечить два физиотерапевта в отделении интенсивной терапии случайным образом. Один из физиотерапевтов будет проводить классическую дыхательную физиотерапию с торакальной вибрацией, а другой будет выполнять только классическую дыхательную физиотерапию.
Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья пациентов II (APACHE II), парциальное давление кислорода (PaO2) / фракция вдыхаемого кислорода, фракция вдыхаемого кислорода (FiO2), дыхательный объем, минутная частота дыхания, пиковое атмосферное давление, среднее атмосферное давление, лактат крови уровни будут записываться ежедневно. Эти значения будут собираться в распорядке дня болезни в зависимости от ИВЛ, путем записи уже выполненных операций для наблюдения за клиникой пациента. Если продолжительность общей искусственной вентиляции легких и осложнения возникают, будут изучены тип и время возникновения осложнений.
В конце исследования оба метода физиотерапии, баллы APACHE II, значения PaO2 / FiO2, требуемый дыхательный объем, минутная частота дыхания, пиковое атмосферное давление, среднее атмосферное давление, уровни лактата в крови, продолжительность механической вентиляции и осложнения будут сравниваться статистически.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Турция, 16115
- Рекрутинг
- Seyhan Dülger
-
Контакт:
- Seyhan Dülger
- Номер телефона: 05057482841
- Электронная почта: drsdulger@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Step 3 и подключенные к ИВЛ
Критерий исключения:
- Пациенты с известным хроническим заболеванием;
- Пациенты в реанимации для послеоперационного наблюдения;
- Пациенты с механической вентиляцией легких из-за травмы груди или живота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Применение классической дыхательной физиотерапии
Положения пациента, наложение постурального дренажа постукивание и мелочи
|
Классическое применение дыхательной физиотерапии: пациент находится в положении, применение постурального дренажа осуществляется постукиванием и пустяками.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: классическая дыхательная физиотерапия с торакальной вибрацией
Торакальная вибрация: физиотерапевт кладет руки раскрытыми пальцами на переднюю и боковые стенки грудной клетки пациента, когда локоть находится в положении 5-10 градусов сгибания.
Локоть расширяет грудную клетку пациента с вибрациями.
Упражнение можно повторять 5-10 раз в день + Позы больного, наложение постурального дренажа постукиванием и пустяками
|
Классическое применение дыхательной физиотерапии: пациент находится в положении, применение постурального дренажа осуществляется постукиванием и пустяками.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пробуждения пациента от аппарата ИВЛ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
час
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Измерение баллов оценки хронического состояния здоровья II (APACHE II)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
счет
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение дыхательного объема
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
мм рт.ст.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Измерение минутной частоты дыхания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
отсчетов в минуту
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение пикового атмосферного давления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
мм рт.ст.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение среднего атмосферного давления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
мм рт.ст.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Измерение уровня лактата в крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
ммоль/л
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .