- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04731532
Rintakehän tärinän vertailu klassiseen hengitysfysioterapiaan potilailla, joilla on mekaaninen hengitys
Terveystieteiden yliopisto Bursa Yuksek Ihtisas Koulutussairaala
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit: Mukaan otetaan 18–65-vuotiaat potilaat, jotka on otettu tutkijan 3. vaiheen tehohoitoon ja jotka ovat riippuvaisia koneellisesta ventilaatiosta. Tutkimukseen suunniteltiin 80 potilasta. Ne, joilla on tunnettuja kroonisia sairauksia, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, diabetes mellitus, kohonnut verenpaine, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.; potilaat tehohoidossa leikkauksen jälkeistä seurantaa varten; potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio rintakehän tai vatsan trauman vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta.
Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat arvioivat fysioterapia- ja kuntoutusasiantuntija, ja heidät päätetään hengityksen fysioterapiaan. Potilaita hoitaa kaksi fysioterapeuttia teho-osastolla satunnaisesti. Toinen fysioterapeuteista tekee klassista hengitysfysioterapiaa rintakehävärähtelyllä ja toinen vain klassista hengitysfysioterapiaa.
Potilaiden akuutin fysiologian ja kroonisen terveydentilan arvioinnin II (APACHE II) pisteet, hapen osapaine (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen inspiroidun happifraktion osuus (FiO2), hengityksen tilavuus, minuutin hengitystiheys, huippuilmanpaine, keskimääräinen ilmanpaine, veren laktaatti tasot tallennetaan päivittäin. Nämä arvot kerätään sairauden päivittäiseen rutiiniin koneellisesta ventilaatiosta riippuen kirjaamalla jo tehdyt leikkaukset potilaan klinikan seuraamiseksi. Jos koneellisen kokonaishengityksen kesto ja komplikaatioita ilmenee, komplikaatioiden tyyppi ja ajoitus tutkitaan.
Tutkimuksen lopussa verrataan tilastollisesti molempia fysioterapiamenetelmiä, APACHE II -pisteitä, PaO2/FiO2-arvoja, vaadittua hengityksen tilavuutta, minuuttihengitystaajuutta, huippuilmanpainetta, keskimääräistä ilmanpainetta, veren laktaattitasoja, koneellisen ventilaation kestoa ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Turkki, 16115
- Rekrytointi
- Seyhan Dülger
-
Ottaa yhteyttä:
- Seyhan Dülger
- Puhelinnumero: 05057482841
- Sähköposti: drsdulger@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hyväksyivät vaiheen 3 tehohoitoyksikön ja liittyivät koneelliseen ventilaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu krooninen sairaus;
- Potilaat tehohoidossa leikkauksen jälkeistä seurantaa varten;
- Potilaat, joilla on mekaaninen ventilaatio rintakehän tai vatsan trauman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klassinen hengitysfysioterapiasovellus
Potilasasennot, posturaalinen drenaatiosovelluksen napauttaminen ja vähättely
|
Klassinen hengitysfysioterapiasovellus: Potilas asetetaan paikalleen, asento-Drenage-sovellusta käytetään naputtamalla ja pikkuhiljaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: klassinen hengitysfysioterapia rintakehän tärinällä
Rintakehävärinä: Fysioterapeutti asettaa kätensä auki sormillaan potilaan rintakehän etu- ja sivuseinille, kun kyynärpää on 5-10 taivutusasteessa.
Kyynärpää laajentaa potilaan rintakehää tärinällä.
Harjoituksen voi toistaa 5-10 kertaa päivässä + potilasasennot, asento- drenaatiosovelluksen naputtaminen ja vähättely
|
Klassinen hengitysfysioterapiasovellus: Potilas asetetaan paikalleen, asento-Drenage-sovellusta käytetään naputtamalla ja pikkuhiljaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan heräämisen kesto mekaanisesta ventilaattorista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
tunnin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kroonisen terveydentilan arvioinnin II (APACHE II) pisteiden mittaaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
pisteet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hengitystilavuuden määrittäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmHg
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Minuuttihengitysnopeuden mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
laskee / minuutti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Huippuilmanpaineen määritys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmHg
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Keskimääräisen ilmanpaineen määritys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmHg
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Veren laktaattipitoisuuden mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmol/l
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2018/04-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .