単クローン性免疫グロブリン血症、くすぶり型骨髄腫または前立腺癌の監視下にある患者におけるクルクミンとピペリン

包含基準:

• 患者または法的に権限を与えられた代理人は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームド コンセントを提供する必要があります。
• 18歳以上。
• -カルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）が70％以上。
• 1) 前立腺癌の治療オプションとして AS を選択した前立腺の非転移性生検で証明された腺癌、または 2) MGUS または低リスク SMM のいずれかの診断を受けており、現在単独で観察されている被験者。

• MGUS または低リスク SMM 患者の診断は、国際骨髄腫作業部会 (IMWG) の定義に従って行う必要があります。

  1. MGUS：血清Mタンパク質

  2. SMM：血清Mタンパク質が3.0g/dL以上、またはBM中のクローンPCの割合が10%以上であるが、

     • 末端器官の損傷がないことは、CRAB 基準がないことによって定義されます。

       • C: 高カルシウム血症がなく、カルシウム ≤11mg/dL と定義。
       • R: 血清クレアチニン ≤2.0mg/dL として定義される腎不全の不在。
       • A: ヘモグロビン≧10g/dL と定義される貧血の欠如。
       • B: IMWG の推奨による溶解性骨病変の欠如: PET-CT、低線量全身 CT、または全身 MRI のいずれか。 PET-CT だけでの取り込みの増加は、多発性骨髄腫の診断には不十分です。根底にある溶骨性骨破壊の証拠は、検査の CT 部分で必要です。

• 以下のリスク要因の少なくとも 1 つが、MM への進行リスクの増加の前兆となります。

  • 無血清軽鎖比の異常。
  • Mスパイク≧2.0g/dL。
  • ≥ 20% の骨髄クローン形質細胞。
  • -免疫不全 関係のない免疫グロブリンの施設の正常な標準から20％以上の減少。

除外基準

• 現在、クルクミンまたはピペリンを含むサプリメントを服用しています。
• 試用期間の前または試用期間中に、店頭で追加のサプリメントを開始することを計画してください.
• 前立腺がん患者は、前立腺がんに対する一次治癒療法（放射線、手術、小線源治療）を受ける予定であってはなりません。
• -MGUS / SMM患者の場合、1年間の研究期間中に治療が必要になる可能性のある疾患の進行の証拠があったはずはありません。
• その他：症候性形質細胞白血病、アミロイドーシス、POEMS症候群（多発神経障害、臓器肥大症、内分泌障害、モノクローナルタンパク質）。
• -被験者は妊娠中または授乳中、または治療期間中に妊娠する予定です。
• -被験者の自己報告またはカルテのレビューごとに、次のいずれかの状態の証拠：登録前4週間以内に発生した大手術または重大な外傷。