Curcumin og piperin hos patienter under overvågning for monoklonal gammopati, ulmende myelom eller prostatakræft

Inklusionskriterier:

• Patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens start.
• Alder ≥ 18 år.
• Karnofsky præstationsstatus (KPS) på ≥ 70 %.
• Forsøgspersoner med enten 1) ikke-metastatisk biopsi påvist adenocarcinom i prostata, som har valgt AS som behandlingsmulighed for deres prostatacancer eller 2) har diagnosen enten MGUS eller lavrisiko SMM og er i øjeblikket til observation alene.

• For patienter med MGUS eller lavrisiko SMM skal diagnosen være i overensstemmelse med definitionen af ​​International Myeloma Working Group (IMWG).

  1. MGUS: serum M-protein

  2. SMM: serum M-protein på ≥ 3,0 g/dL eller en andel af klonale PC'er i BM på ≥ 10 %, men

     • Fravær af endeorganskade er defineret ved fravær af KRABBE-kriterier:

       • C: Fravær af hypercalcæmi, defineret som calcium ≤11mg/dL.
       • R: Fravær af nyresvigt, defineret som serumkreatinin ≤2,0 mg/dL.
       • A: Fravær af anæmi, defineret som hæmoglobin ≥10g/dL.
       • B: Fravær af lytiske knoglelæsioner i henhold til IMWG-anbefalinger: En af enten PET-CT, lavdosis helkrops-CT eller helkrops-MR. Øget optagelse på PET-CT alene er ikke tilstrækkelig til diagnosticering af myelomatose; bevis for underliggende osteolytisk knogleødelæggelse er nødvendig på CT-delen af ​​undersøgelsen.

• Mindst én af nedenstående risikofaktorer varsler en øget risiko for progression til MM:

  • Unormalt serumfri let kæde-forhold.
  • M-spike ≥2,0g/dL.
  • ≥ 20 % knoglemarv klonale plasmaceller.
  • Immunoparese ≥20 % reduktion fra institutionel normal standard for ikke-involverede immunglobuliner.

Eksklusionskriterier

• Tager i øjeblikket kosttilskud indeholdende enten curcumin eller piperin.
• Planlæg at starte eventuelle yderligere håndkøbstillæg før eller under prøveperioden.
• For prostatacancer må patienter ikke planlægge at gennemgå primær kurativ behandling for deres prostatacancer (stråling, kirurgi, brachyterapi).
• For MGUS/SMM-patienter må de ikke have haft tegn på sygdomsprogression, som kan kræve behandling i løbet af den etårige undersøgelsesperiode.
• Andet: symptomatisk plasmacelleleukæmi, amyloidose, POEMS-syndrom (polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonalt protein).
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid i behandlingsperioden.
• Beviser for en af ​​følgende tilstande pr. emne selvrapport eller medicinsk diagramgennemgang: Større operation eller betydelig traumatisk skade, der opstår inden for 4 uger før tilmelding.