Curcumin och piperin hos patienter som övervakar monoklonal gammopati, pyrande myelom eller prostatacancer

Inklusionskriterier:

• Patienten eller en juridiskt auktoriserad representant måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.
• Ålder ≥ 18 år.
• Karnofskys prestandastatus (KPS) på ≥ 70 %.
• Försökspersoner med antingen 1) icke-metastaserande biopsi bevisat adenocarcinom i prostata som har valt AS som behandlingsalternativ för sin prostatacancer eller 2) har diagnosen antingen MGUS eller lågrisk SMM och är för närvarande endast på observation.

• För patienter med MGUS eller lågrisk SMM måste diagnosen vara enligt definitionen av International Myeloma Working Group (IMWG).

  1. MGUS: serum M-protein

  2. SMM: serum M-protein på ≥3,0 g/dL eller en andel klonala PC:er i BM på ≥10 % men

     • Frånvaro av ändorganskada definieras av frånvaro av CRAB-kriterier:

       • C: Frånvaro av hyperkalcemi, definierad som kalcium ≤11 mg/dL.
       • R: Frånvaro av njursvikt, definierat som serumkreatinin ≤2,0 mg/dL.
       • S: Frånvaro av anemi, definierat som hemoglobin ≥10g/dL.
       • B: Frånvaro av lytiska benskador enligt IMWG-rekommendationer: En av antingen PET-CT, lågdos helkropps-CT eller helkropps-MR. Ökat upptag på enbart PET-CT är inte adekvat för diagnos av multipelt myelom; bevis på underliggande osteolytisk bendestruktion behövs på CT-delen av undersökningen.

• Minst en av riskfaktorerna nedan tyder på en ökad risk för progression till MM:

  • Onormalt serumfritt förhållande mellan lätta kedjor.
  • M-spike ≥2,0g/dL.
  • ≥ 20 % benmärgsklonala plasmaceller.
  • Immunopares ≥20 % minskning från institutionell normal standard för oinvolverade immunglobuliner.

Exklusions kriterier

• Tar för närvarande kosttillskott som innehåller antingen curcumin eller piperin.
• Planera att starta eventuella ytterligare receptfria tillägg före eller under provperioden.
• För prostatacancer får patienter inte planera att genomgå primär kurativ behandling för sin prostatacancer (strålning, kirurgi, brachyterapi).
• För MGUS/SMM-patienter, får inte ha haft tecken på sjukdomsprogression som kan kräva behandling under den ettåriga studieperioden.
• Övrigt: symptomatisk plasmacellsleukemi, amyloidos, POEMS-syndrom (polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonalt protein).
• Personen är gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid under behandlingsperioden.
• Bevis på något av följande tillstånd per självrapport eller genomgång av medicinskt diagram: Större operation eller betydande traumatisk skada som inträffar inom 4 veckor före inskrivningen.