Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiini ja piperiini potilailla, joita seurataan monoklonaalisen gammopatian, kytevän myelooman tai eturauhassyövän varalta

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Brea Lipe, University of Rochester

Kurkumiinin ja piperinin teho potilailla, jotka ovat aktiivisesti seuranneet joko tuntemattoman merkityksen monoklonaalista gammopatiaa (MGUS), vähäriskistä kytevää multippelia myeloomaa (SMM) tai alkuvaiheen eturauhassyöpää: pilottitutkimus

Tutkia kurkumiinin ja piperiinilisän käyttöä annoksella 4 grammaa/5mg kahdesti vuorokaudessa varhaisen vaiheen eturauhassyöpäpotilailla, jotka ovat aktiivisessa seurannassa tai potilailla, joita tarkkaillaan MGUS:n / matalan riskin kytevän myelooman varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kurkumiinin ja peperiinin lisäys estää tai hidastaa eturauhassyövän, tuntemattoman merkittävän monoklonaalisen gammopatian tai vähäriskisen kytevän myelooman etenemistä aggressiivisemmäksi, hoitoa vaativaksi syöväksi. Tutkija arvioi potilaiden veressä olevaa MIC-1-merkkiä määrittääkseen, voisiko se olla hyödyllinen ennustaja sairauden paranemisesta vai etenemisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 70 %.
  • Koehenkilöillä, joilla on joko 1) ei-metastaattinen biopsialla todettu eturauhasen adenokarsinooma ja jotka ovat valinneet eturauhassyövän hoitovaihtoehdoksi AS:n tai 2) joilla on diagnoosi joko MGUS tai matalariskinen SMM, ja he ovat tällä hetkellä yksin havainnoissa.

  • Potilaiden, joilla on MGUS tai matalariskinen SMM, diagnoosin on oltava kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) määritelmän mukainen.

    1. MGUS: seerumin M-proteiini

    2. SMM: seerumin M-proteiini ≥ 3,0 g/dl tai klonaalisten PC:iden osuus BM:ssä ≥ 10 %, mutta

      • Lopullisen elinvaurion puuttuminen määritellään CRAB-kriteerien puuttumisella:

        • C: Hyperkalsemian puuttuminen, joka määritellään kalsiumilla ≤ 11 mg/dl.
        • R: Munuaisten vajaatoiminnan puuttuminen, määriteltynä seerumin kreatiniiniarvona ≤ 2,0 mg/dl.
        • A: Anemian puuttuminen, joka määritellään hemoglobiiniksi ≥10g/dl.
        • B: Lyyttisten luuvaurioiden puuttuminen IMWG-suositusten mukaan: Yksi joko PET-CT:stä, pieniannoksista koko kehon CT:stä tai koko kehon MRI:stä. Pelkästään PET-CT:n lisääntynyt otto ei riitä multippelin myelooman diagnosointiin; Tutkimuksen TT-osassa tarvitaan näyttöä taustalla olevasta osteolyyttisestä luun tuhoutumisesta.

  • Ainakin yksi alla olevista riskitekijöistä merkitsee lisääntynyttä riskiä MM:n etenemisestä:

    • Epänormaali seerumittomien kevytketjujen suhde.
    • M-piikki ≥2,0g/dl.
    • ≥ 20 % luuytimen klonaalisia plasmasoluja.
    • Immunopareesi ≥20 % vähentynyt laitoksen normaalista ei-immunoglobuliinistandardista.

Poissulkemiskriteerit

  • Käytän tällä hetkellä joko kurkumiinia tai piperiiniä sisältäviä lisäravinteita.
  • Suunnittele lisäravinteiden aloittaminen ennen koeaikaa tai sen aikana.
  • Eturauhassyöpäpotilaat eivät saa suunnitella eturauhassyövän ensisijaista parantavaa hoitoa (säteilytys, leikkaus, brakyterapia).
  • MGUS/SMM-potilailla ei saa olla näyttöä taudin etenemisestä, mikä saattaisi vaatia hoitoa yhden vuoden tutkimusjakson aikana.
  • Muut: oireinen plasmasoluleukemia, amyloidoosi, POEMS-oireyhtymä (polyneuropatia, organomegalia, endokrinopatia, monoklonaalinen proteiini).
  • Potilas on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta hoitojakson aikana.
  • Todisteet jostakin seuraavista ehdoista tutkittavan omaa raporttia tai lääketieteellistä kartoitusta kohden: Suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma, joka on tapahtunut 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eturauhassyöpä
Kurkumiini plus piperiini annoksella 4 grammaa/5 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 12 kuukauden ajan
Lääke: Kurkumiini plus piperiini
Kurkumiini piperiinin kanssa on hyvin siedetty reseptivapaa lisäravinne.
Muut nimet:
  • Curcumin C3 Complex®
Kokeellinen: Kytevä multippeli myelooma (SMM)
Kurkumiini plus piperiini annoksella 4 grammaa/5 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 12 kuukauden ajan
Lääke: Kurkumiini plus piperiini
Kurkumiini piperiinin kanssa on hyvin siedetty reseptivapaa lisäravinne.
Muut nimet:
  • Curcumin C3 Complex®
Kokeellinen: Tuntemattoman merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS)
Kurkumiini plus piperiini annoksella 4 grammaa/5 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 12 kuukauden ajan
Lääke: Kurkumiini plus piperiini
Kurkumiini piperiinin kanssa on hyvin siedetty reseptivapaa lisäravinne.
Muut nimet:
  • Curcumin C3 Complex®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Response Rate of Curcumin & Piperine Supplementation in Patients on Active Surveillance for Either Early Stage Prostate Cancer or Patients on Observation for MGUS/Low-risk Smoldering Myeloma.
Aikaikkuna: From date of enrollment until the date of first documented response assessed up to 12 months

To estimate the proportion of participants achieving a disease-specific response following curcumin and piperine supplementation administered at a dose of 2gm/10mg(2 tablets) orally twice daily for up to 12 months.

For patients with early-stage prostate cancer, response was defined as ≥50% decrease in prostate-specific antigen (PSA) from baseline, confirmed at least 4 weeks apart.

For patients with MGUS or low-risk SMM, response was defined per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria as at least a partial response (≥50% reduction in serum M-protein).

The overall response rate equals the number of participants achieving disease-specific response divided by total number analyzed.
From date of enrollment until the date of first documented response assessed up to 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants Without Disease Progression or Death at 12 Months
Aikaikkuna: From enrollment to 12 months
Proportion of participants who remained free from disease progression or death from any cause at 12 months after enrollment. Participants without documented progression or death by 12 months were considered progression-free.
From enrollment to 12 months
Safety and Tolerability of Curcumin in Combination With Piperine
Aikaikkuna: From start of study treatment through study completion, an average of 1 year for non-serious adverse events; and from screening through study completion, an average of 1 year for serious adverse events.
Adverse events were summarized by grade and event type per CTCAE version 5.0. The safety population included all participants who received at least one dose of curcumin plus piperine. Results are presented as the number (percentage) of participants who experienced at least one adverse event.
From start of study treatment through study completion, an average of 1 year for non-serious adverse events; and from screening through study completion, an average of 1 year for serious adverse events.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Brea Lipe, University of Rochester Wilmot Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMLT20123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa