Kurkumina i piperyna u pacjentów pod nadzorem gammapatii monoklonalnej, tlącego się szpiczaka lub raka prostaty

Kryteria przyjęcia:

• Przed przystąpieniem do badania pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić świadomą zgodę na badanie.
• Wiek ≥ 18 lat.
• Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 70%.
• Pacjenci z 1) gruczolakorakiem gruczołu krokowego potwierdzonym biopsją bez przerzutów, którzy wybrali AS jako opcję leczenia raka gruczołu krokowego lub 2) mają rozpoznanie MGUS lub SMM niskiego ryzyka i są obecnie pod obserwacją.

• W przypadku pacjentów z MGUS lub SMM niskiego ryzyka diagnoza musi być zgodna z definicją Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG).

  1. MGUS: białko M surowicy

  2. SMM: białko M w surowicy ≥3,0 g/dl lub proporcja klonalnych PC w BM ≥10%, ale

     • Brak końcowych uszkodzeń narządowych definiuje się jako brak kryteriów CRAB:

       • C: Brak hiperkalcemii, zdefiniowanej jako stężenie wapnia ≤11 mg/dl.
       • R: brak niewydolności nerek, zdefiniowany jako stężenie kreatyniny w surowicy ≤2,0 mg/dl.
       • A: Brak niedokrwistości definiowanej jako stężenie hemoglobiny ≥10 g/dl.
       • B: Brak litycznych zmian kostnych zgodnie z zaleceniami IMWG: Jedno z badań PET-CT, TK całego ciała z małą dawką lub MRI całego ciała. Zwiększony wychwyt w samym badaniu PET-CT nie jest wystarczający do rozpoznania szpiczaka mnogiego; w części badania tomografii komputerowej potrzebne są dowody leżące u podstaw osteolitycznego zniszczenia kości.

• Co najmniej jeden z poniższych czynników ryzyka, który zapowiada zwiększone ryzyko progresji do MM:

  • Nieprawidłowy stosunek wolnych łańcuchów lekkich w surowicy.
  • Skok M ≥2,0 g/dL.
  • ≥ 20% klonalnych komórek plazmatycznych szpiku kostnego.
  • Immunopareza Zmniejszenie o ≥20% w stosunku do normalnego standardu instytucjonalnego niezaangażowanych immunoglobulin.

Kryteria wyłączenia

• Obecnie przyjmuje suplementy zawierające kurkuminę lub piperynę.
• Zaplanuj rozpoczęcie wszelkich dodatkowych suplementów bez recepty przed okresem próbnym lub w jego trakcie.
• Pacjenci z rakiem prostaty nie mogą planować podstawowego leczenia raka prostaty (naświetlanie, operacja, brachyterapia).
• W przypadku pacjentów z MGUS/SMM nie mogą występować objawy progresji choroby, która mogłaby wymagać leczenia w ciągu jednego roku badania.
• Inne: objawowa białaczka plazmocytowa, amyloidoza, zespół POEMS (polineuropatia, organomegalia, endokrynopatia, białko monoklonalne).
• Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w okresie leczenia.
• Dowód na którykolwiek z poniższych warunków na samoopis uczestnika lub przegląd karty medycznej: Poważny zabieg chirurgiczny lub znaczący uraz urazowy występujący w ciągu 4 tygodni przed włączeniem.