Curcumina e piperina in pazienti in sorveglianza per gammopatia monoclonale, mieloma fumante o cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

• Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.
• Età ≥ 18 anni.
• Karnofsky performance status (KPS) ≥ 70%.
• Soggetti con 1) adenocarcinoma della prostata comprovato da biopsia non metastatica che hanno scelto AS come opzione terapeutica per il cancro alla prostata o 2) hanno la diagnosi di MGUS o SMM a basso rischio e sono attualmente in osservazione da soli.

• Per i pazienti con MGUS o SMM a basso rischio, la diagnosi deve essere conforme alla definizione dell'International Myeloma Working Group (IMWG).

  1. MGUS: proteina M sierica

  2. SMM: proteina M sierica ≥3,0 g/dL o una proporzione di PC clonali nel midollo osseo ≥10% ma

     • L'assenza di danno agli organi terminali è definita dall'assenza dei criteri CRAB:

       • C: Assenza di ipercalcemia, definita come calcio ≤11mg/dL.
       • R: Assenza di insufficienza renale, definita come creatinina sierica ≤2,0 mg/dL.
       • A: Assenza di anemia, definita come emoglobina ≥10g/dL.
       • B: Assenza di lesioni ossee litiche secondo le raccomandazioni dell'IMWG: una tra PET-TC, TC di tutto il corpo a basse dosi o RM di tutto il corpo. L'aumentato assorbimento alla sola PET-TC non è adeguato per la diagnosi di mieloma multiplo; è necessaria la prova della sottostante distruzione ossea osteolitica nella parte TC dell'esame.

• Almeno uno dei seguenti fattori di rischio che fa presagire un aumento del rischio di progressione verso MM:

  • Rapporto anomalo delle catene leggere libere nel siero.
  • Picco M ≥2,0 g/dL.
  • ≥ 20% plasmacellule clonali del midollo osseo.
  • Riduzione dell'immunoparesi ≥20% rispetto allo standard normale istituzionale delle immunoglobuline non coinvolte.

Criteri di esclusione

• Attualmente sta assumendo integratori contenenti curcumina o piperina.
• Pianifica di iniziare qualsiasi supplemento da banco aggiuntivo prima o durante il periodo di prova.
• Per i pazienti con cancro alla prostata non deve essere in programma di sottoporsi a terapia curativa primaria per il loro cancro alla prostata (radiazioni, chirurgia, brachiterapia).
• Per i pazienti con MGUS/SMM, non devono aver avuto evidenza di progressione della malattia che potrebbe richiedere un trattamento durante il periodo di studio di un anno.
• Altro: leucemia plasmacellulare sintomatica, amiloidosi, sindrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteina monoclonale).
• Il soggetto è incinta o sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di trattamento.
• Evidenza di una qualsiasi delle seguenti condizioni per autovalutazione del soggetto o revisione della cartella clinica: Interventi chirurgici importanti o lesioni traumatiche significative verificatesi entro 4 settimane prima dell'arruolamento.